ВЛИЯНИЕ ХИРОПРАКТИЧЕСКИХ ГРУДНЫХ МАНИПУЛЯЦИЙ НА БОЛЬ, ДЕПРЕССИЮ, СОН И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ С ФИБРОМИАЛГИЕЙ
7 октября 2024 г. обновлено: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Целью данного исследования было изучение влияния торакальных хиропрактики на интенсивность боли, уровень депрессии, сон и качество жизни у женщин с диагнозом фибромиалгия.
В исследование были включены 50 участниц женского пола в возрасте 25–45 лет, у которых в период с 2022 по 2023 год в образовательно-исследовательской больнице Шишли Хамидие Этфал была диагностирована фибромиалгия.
Участники были случайным образом разделены на две группы: группу лечения хиропрактикой и контрольную группу.
Обе группы завершили оценку перед лечением с использованием визуально-аналоговой шкалы (VAS), опросника депрессии Бека (BDI), Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и краткой формы 36 (SF-36).
Группа хиропрактики получала торакальные хиропрактики (HVLA) два раза в неделю в общей сложности шесть сеансов в течение трех недель, тогда как контрольная группа получала имитацию манипуляций.
Через неделю после заключительного занятия все участники снова завершили тестирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз фибромиалгия.
- Иметь хороший когнитивный статус.
- Готовность участвовать в исследовании добровольно.
- Быть женщиной от 25 до 45 лет.
- Симптомы сохраняются без какого-либо улучшения или уменьшения в последнее время.
- Наличие дисфункции (ограничения движений) в грудном отделе.
- Отсутствие условий, которые могли бы предотвратить манипуляции с высокой скоростью и низкой амплитудой (HVLA).
Критерий исключения:
- Получение любого немедикаментозного лечения.
- Наличие сердечной, почечной или печеночной недостаточности.
- Наличие воспалительных, психиатрических, неврологических и/или хронических прогрессирующих системных заболеваний.
- Беременность.
- Наличие в анамнезе острых или прошлых переломов.
- История злокачественности.
- Наличие истории торакальной хирургии.
- При наличии грудных грыж, радикулопатии, двигательных нарушений спондилез, спондилолистез, узкий канал, выдавленная грыжа, грыжа диска, дисцит.
- Метаболические заболевания костей.
- Инфекция, лихорадка, гипотония, нарушения дыхания, ограничивающие применение лечения.
- Наличие ревматических заболеваний (кроме остеоартрита).
- Остеопороз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Имитация манипуляции относится к моделируемой или плацебо форме вмешательства мануальной терапии, часто используемой в научных исследованиях, особенно в клинических испытаниях, включающих хиропрактику или физиотерапию. термин «фиктивная манипуляция», вероятно, подразумевает процедуру, которая имитирует физические аспекты реальной хиропрактики, но не включает в себя реальные терапевтические силы или движения. Группа хиропрактики получала торакальные хиропрактики (HVLA) два раза в неделю в общей сложности шесть сеансов в течение трех недель, тогда как контрольная группа получала имитацию манипуляций. |
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Мануальная терапия — это метод мануальной терапии, обычно используемый мануальными терапевтами.
Он включает в себя приложение контролируемой внезапной силы к определенному суставу, часто с целью улучшения функции сустава, уменьшения боли и улучшения общего состояния опорно-двигательного аппарата. В контексте грудной хиропрактики мануальный терапевт сосредотачивается на позвонках и суставах грудной отдел позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНАЯ ШКАЛА БОЛИ
Временное ограничение: до лечения и через неделю после лечения.
|
«Визуальная шкала боли» — это метод, используемый для оценки и количественной оценки интенсивности боли посредством визуального представления.
Обычно он состоит из линейной или числовой шкалы, сопровождаемой описательными надписями или выражениями лица, отражающими различные уровни тяжести боли.
Участников просят указать или выбрать положение на шкале, которое лучше всего соответствует их воспринимаемому уровню боли.
|
до лечения и через неделю после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: до лечения и через неделю после лечения.
|
Опросник депрессии Бека (BDI) представляет собой опросник для самоотчета, предназначенный для оценки тяжести симптомов депрессии у людей. Опрос состоит из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов, каждый из которых соответствует определенному симптому депрессии.
Людей просят выбрать утверждение, которое лучше всего описывает их чувства за последние две недели, включая день оценки.
Ответы оцениваются по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
Общий балл можно интерпретировать для оценки общего уровня депрессии, который обычно подразделяется на минимальную (0–13), легкую (14–19), умеренную (20–28) или тяжелую (29–63).
|
до лечения и через неделю после лечения.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: до лечения и через неделю после лечения.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это широко используемый опросник для самостоятельной оценки, состоящий из 19 пунктов, сгруппированных в семь компонентов, для оценки различных аспектов качества сна и нарушений.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
до лечения и через неделю после лечения.
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: до лечения и через неделю после лечения.
|
Краткая форма 36 (SF-36) — это широко используемый опросник, предназначенный для оценки качества жизни человека, связанного со здоровьем.
Он состоит из 36 пунктов, охватывающих восемь областей здоровья, включая физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесную боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
|
до лечения и через неделю после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Директор по исследованиям: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
Полезные ссылки
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAU-FTR-EO-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .