Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW CHIROPraktyki na klatkę piersiową na ból, depresję, sen i jakość życia pacjentów z fibromialgią

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Celem tego badania było zbadanie wpływu zabiegów chiropraktyki klatki piersiowej na intensywność bólu, poziom depresji, sen i jakość życia u kobiet, u których zdiagnozowano fibromialgię. W badaniu wzięło udział 50 kobiet w wieku 25–45 lat, u których w latach 2022–2023 w Szpitalu Edukacyjno-Badawczym Şişli Hamidiye Etfal zdiagnozowano fibromialgię. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę leczoną chiropraktyką i grupę kontrolną. Obie grupy przeprowadziły ocenę przed leczeniem przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), Inwentarza Depresji Becka (BDI), Wskaźnika Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) i Skróconego Formularza 36 (SF-36). Grupa leczona chiropraktyką poddawana była zabiegom chiropraktyki klatki piersiowej (HVLA) dwa razy w tygodniu, w sumie przez sześć sesji w ciągu trzech tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała pozorowane manipulacje. Tydzień po ostatniej sesji wszyscy uczestnicy ponownie wypełnili testy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sarıyer
      • Istanbul, Sarıyer, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elif OKATAN, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz zdiagnozował fibromialgię.
  • Posiadanie dobrego stanu poznawczego.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu jest dobrowolna.
  • Będąc kobietą w wieku od 25 do 45 lat.
  • Objawy utrzymują się bez żadnego stopnia poprawy lub ostatnio się zmniejszają.
  • Dysfunkcja (ograniczony ruch) w okolicy klatki piersiowej.
  • Nie ma warunku, który uniemożliwiałby manipulację przy dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA).

Kryteria wyłączenia:

  • Poddanie się leczeniu niefarmakologicznemu.
  • Niewydolność serca, nerek lub wątroby.
  • Choroby zapalne, psychiatryczne, neurologiczne i/lub przewlekłe, postępujące choroby ogólnoustrojowe.
  • Ciąża.
  • Posiadanie historii ostrych lub przeszłych złamań.
  • Historia nowotworów.
  • Posiadanie historii chirurgii klatki piersiowej.
  • Przepukliny piersiowe, radikulopatia, zaburzenia motoryczne, spondyloza, kręgozmyk, wąski kanał, przepuklina wytłaczana, przepuklina dysku, rozpoznanie zapalenia krążka międzykręgowego.
  • Choroby metaboliczne kości.
  • Infekcja, gorączka, niedociśnienie, zaburzenia oddechowe ograniczające zastosowanie leczenia.
  • Choroby reumatyczne (z wyjątkiem choroby zwyrodnieniowej stawów).
  • Osteoporoza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Inny: pozorna manipulacja

Pozorowana manipulacja odnosi się do symulowanej lub placebo formy interwencji terapii manualnej, często stosowanej w badaniach naukowych, zwłaszcza w badaniach klinicznych obejmujących chiropraktykę lub fizykoterapię. termin „pozorowana manipulacja” prawdopodobnie oznacza procedurę, która naśladuje fizyczne aspekty prawdziwej manipulacji chiropraktycznej, ale nie obejmuje rzeczywistych sił ani ruchów terapeutycznych.

Grupa leczona chiropraktyką poddawana była zabiegom chiropraktyki klatki piersiowej (HVLA) dwa razy w tygodniu, w sumie przez sześć sesji w ciągu trzech tygodni, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała pozorowane manipulacje.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: manipulacje chiropraktyczne
Chiropraktyka jest techniką terapii manualnej powszechnie stosowaną przez kręgarzy. Polega na przyłożeniu kontrolowanej, nagłej siły do ​​określonego stawu, często w celu poprawy funkcji stawu, zmniejszenia bólu i ogólnego stanu zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego. W kontekście chiropraktyki klatki piersiowej kręgarz koncentruje się na kręgach i stawach w odcinku piersiowym. odcinek piersiowy kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNA SKALA PAİN
Ramy czasowe: przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
„Wizualna Skala Bólu” to metoda stosowana do oceny i ilościowego określenia intensywności bólu za pomocą reprezentacji wizualnej. Zwykle składa się z linii lub skali numerycznej, której towarzyszą etykiety opisowe lub mimika odzwierciedlająca różne poziomy nasilenia bólu. Uczestnicy proszeni są o wskazanie lub wybranie pozycji na skali, która najlepiej odpowiada ich postrzeganemu poziomowi bólu.
przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to kwestionariusz samoopisowy, przeznaczony do oceny nasilenia objawów depresji u poszczególnych osób. Kwestionariusz składa się z 21 pytań wielokrotnego wyboru, z których każde odpowiada konkretnemu objawowi depresji. Osoby proszone są o wybranie stwierdzenia, które najlepiej opisuje ich uczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni, łącznie z dniem przeprowadzenia oceny. Odpowiedzi oceniane są w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne. Całkowity wynik można zinterpretować w celu oceny ogólnego poziomu depresji, zazwyczaj sklasyfikowanej jako minimalna (0–13), łagodna (14–19), umiarkowana (20–28) lub ciężka (29–63).
przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 19 pozycji, pogrupowanych w siedem komponentów, służący do oceny różnych aspektów jakości i zaburzeń snu. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.
Krótki formularz 36 (SF-36) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości życia jednostki związanej ze stanem zdrowia. Składa się z 36 pozycji obejmujących osiem dziedzin zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia w pełnieniu ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
przed zabiegiem i tydzień po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bahçeşehir University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAU-FTR-EO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj