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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194942
섬유근육통 환자의 통증, 우울증, 수면 및 삶의 질에 대한 카이로프랙틱 흉부 도수치료의 효과
2024년 10월 7일 업데이트: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
본 연구는 섬유근육통으로 진단받은 여성의 흉추 카이로프랙틱 치료가 통증 강도, 우울증 수준, 수면, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에는 Şişli Hamidiye Etfal 교육 및 연구 병원에서 2022년부터 2023년 사이에 섬유근육통 진단을 받은 25~45세 여성 참가자 50명이 포함되었습니다.
참가자들은 카이로프랙틱 치료군과 대조군의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
두 그룹 모두 VAS(Visual Analog Scale), BDI(Beck Depression Inventory), PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 SF-36(Short Form 36)을 사용하여 치료 전 평가를 완료했습니다.
카이로프랙틱 치료 그룹은 흉부 카이로프랙틱 치료(HVLA)를 주 2회, 3주에 걸쳐 총 6회에 걸쳐 받았고, 대조군은 가짜 치료를 받았습니다.
최종 세션이 끝난 지 일주일 후, 모든 참가자는 다시 평가를 완료했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의사로부터 섬유근육통 진단을 받은 경우.
- 인지상태가 양호함.
- 자발적으로 연구에 참여하려는 의지.
- 25세에서 45세 사이의 여성입니다.
- 최근 증상이 호전되거나 감소되지 않고 지속되고 있습니다.
- 흉부 부위에 기능 장애(운동 제한)가 있습니다.
- HVLA(고속 저진폭) 조작을 방지하는 조건이 없습니다.
제외 기준:
- 비약리학적 치료를 받고 있는 경우.
- 심장, 신장 또는 간부전이 있는 경우.
- 염증성, 정신 질환, 신경 질환 및/또는 만성 진행성 전신 질환이 있는 경우.
- 임신.
- 급성 또는 과거 골절의 병력이 있는 경우.
- 악성 병력.
- 흉부수술 경력이 있습니다.
- 흉부 탈장, 신경근병증, 운동 장애 척추증, 척추전방전위증, 협소관, 돌출성 탈장, 추간판 탈출증, 추간판염 진단을 받습니다.
- 대사성 뼈 질환.
- 감염, 발열, 저혈압, 호흡기 질환으로 인해 치료 적용이 제한됩니다.
- 류마티스 질환(골관절염 제외)이 있는 경우.
- 골다공증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
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가짜 조작은 수동 치료 개입의 시뮬레이션 또는 위약 형태를 말하며, 연구 조사, 특히 카이로프랙틱 또는 물리 치료와 관련된 임상 시험에서 자주 사용됩니다. "가짜 조작"이라는 용어는 실제 카이로프랙틱 조작의 물리적 측면을 모방하는 절차를 의미하지만 실제 치료 힘이나 움직임을 포함하지는 않습니다. 카이로프랙틱 치료 그룹은 흉부 카이로프랙틱 치료(HVLA)를 주 2회, 3주에 걸쳐 총 6회에 걸쳐 받았고, 대조군은 가짜 치료를 받았습니다. |
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실험적: 치료군
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카이로프랙틱 조작은 카이로프랙틱 의사가 일반적으로 사용하는 수동 치료 기술입니다.
이는 종종 관절 기능 개선, 통증 감소 및 전반적인 근골격 건강 증진을 목표로 특정 관절에 제어된 갑작스러운 힘을 가하는 것을 포함합니다. 흉부 척추 지압 요법의 맥락에서 척추 지압사는 척추뼈와 관절에 초점을 맞춥니다. 흉추.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적인 스케일
기간: 치료 전과 치료 후 일주일.
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"시각적 통증 척도"는 시각적 표현을 통해 통증 강도를 평가하고 정량화하는 데 사용되는 방법입니다.
이는 일반적으로 통증 심각도의 다양한 수준을 반영하는 설명 라벨이나 표정이 수반되는 선 또는 숫자 척도로 구성됩니다.
참가자는 자신이 인지한 통증 수준에 가장 잘 맞는 위치를 가리키거나 선택하도록 요청받습니다.
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치료 전과 치료 후 일주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 치료 전과 치료 후 일주일.
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Beck Depression Inventory(BDI)는 개인의 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다. 이 목록은 우울증의 특정 증상에 해당하는 21개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
개인은 평가 당일을 포함하여 지난 2주 동안 자신의 감정을 가장 잘 설명하는 진술을 선택해야 합니다.
응답은 0~3점 범위로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 의미합니다.
총점은 우울증의 전반적인 수준을 평가하기 위해 해석될 수 있으며 일반적으로 최소(0~13), 경증(14~19), 중등도(20~28) 또는 중증(29~63)으로 분류됩니다.
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치료 전과 치료 후 일주일.
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 치료 전과 치료 후 일주일.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 수면의 질과 장애의 다양한 측면을 평가하기 위해 7개 구성 요소로 분류된 19개 항목으로 구성된 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 후 일주일.
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약식-36
기간: 치료 전과 치료 후 일주일.
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SF-36(Short Form 36)은 개인의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안되어 널리 사용되는 설문지입니다.
신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강 등 8가지 건강 영역을 포괄하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
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치료 전과 치료 후 일주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
유용한 링크
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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