Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KIROPRAKTINEN RINTAKANIPULAATIO VAIKUTUS FIBROMYALGIAPOTILAATIEN KIPUUN, Masennukseen, uneen ja ELÄMÄNLAATUUN

maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rintakehän kiropraktisten manipulaatioiden vaikutuksia kivun voimakkuuteen, masennukseen, uneen ja elämänlaatuun naisilla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia. Tutkimukseen osallistui 50 25–45-vuotiasta naispuolista osallistujaa, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia vuosina 2022–2023 Şişli Hamidiye Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalassa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kiropraktiseen hoitoryhmään ja kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät suorittivat hoitoa edeltävät arvioinnit käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS), Beck Depression Inventorya (BDI), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja lyhyttä muotoa 36 (SF-36). Kiropraktiikkahoitoryhmä sai rintakehän kiropraktisia manipulaatioita (HVLA) kahdesti viikossa yhteensä kuusi hoitokertaa kolmen viikon aikana, kun taas kontrolliryhmä sai valemanipulaatioita. Viikko viimeisen istunnon jälkeen kaikki osallistujat suorittivat arvioinnit uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sarıyer
      • Istanbul, Sarıyer, Turkki
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi fibromyalgia.
  • Hyvä kognitiivinen tila.
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
  • 25-45-vuotiaana naisena.
  • Oireet jatkuvat ilman, että ne ovat viime aikoina parantuneet tai vähentyneet.
  • Rintakehän alueella on toimintahäiriö (rajoittunut liike).
  • Ei olosuhteita, jotka estäisivät HVLA-manipuloinnin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat kaiken ei-lääkehoidon.
  • Sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Tulehdukselliset, psykiatriset, neurologiset ja/tai krooniset etenevät systeemiset sairaudet.
  • Raskaus.
  • Sinulla on ollut akuutteja tai aiempia murtumia.
  • Pahanlaatuisuuden historia.
  • Sinulla on ollut rintakehäkirurgia.
  • Rintatyrä, radikulopatia, motoriset vajeet spondylosis, spondylolisthesis, kapea kanava, pursotettu tyrä, levytyrä, discitis diagnoosit.
  • Metaboliset luusairaudet.
  • Infektio, kuume, hypotensio, hengityselinten sairaudet rajoittavat hoitoa.
  • sinulla on reumasairaus (paitsi nivelrikko).
  • Osteoporoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Muut: näennäistä manipulointia

Huijausmanipulaatiolla tarkoitetaan manuaalisen terapian simuloitua tai plasebomuotoa, jota käytetään usein tutkimuksissa, erityisesti kliinisissä kokeissa, joihin liittyy kiropraktiikkaa tai fysioterapiaa. termi "huijausmanipulaatio" tarkoittaa todennäköisesti menettelyä, joka jäljittelee todellisen kiropraktisen manipulaation fyysisiä puolia, mutta ei sisällä todellisia terapeuttisia voimia tai liikkeitä.

Kiropraktiikkahoitoryhmä sai rintakehän kiropraktisia manipulaatioita (HVLA) kahdesti viikossa yhteensä kuusi hoitokertaa kolmen viikon aikana, kun taas kontrolliryhmä sai valemanipulaatioita.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Muut: kiropraktinen manipulointi
Kiropraktiikka on manuaalinen terapiatekniikka, jota kiropraktikot käyttävät yleisesti. Se sisältää hallitun, äkillisen voiman kohdistamisen tiettyyn niveleen, jonka tavoitteena on usein parantaa nivelten toimintaa, vähentää kipua ja edistää yleistä tuki- ja liikuntaelimistön terveyttä. Rintakehän kiropraktisessa manipulaatiossa kiropraktikko keskittyy nikamiin ja niveliin. rintakehän selkäranka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VİSUAL PAİN SKALE
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.
"Visual Pain Scale" on menetelmä, jota käytetään arvioimaan ja kvantifioimaan kivun voimakkuutta visuaalisen esityksen avulla. Se koostuu tyypillisesti viivasta tai numeerisesta asteikosta, johon liittyy kuvailevia merkintöjä tai kasvojen ilmeitä, jotka kuvastavat kivun vaikeusastetta. Osallistujia pyydetään osoittamaan tai valitsemaan asteikolla asema, joka parhaiten vastaa heidän koettuaan kiputasoaan.
ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.
Beck Depression Inventory (BDI) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöiden masennuksen oireiden vakavuutta. Luettelo koostuu 21 monivalintakysymyksestä, joista jokainen vastaa tiettyä masennuksen oiretta. Henkilöitä pyydetään valitsemaan väite, joka parhaiten kuvaa heidän tunteitaan viimeisen kahden viikon ajalta, mukaan lukien arviointipäivä. Vastaukset pisteytetään asteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita. Kokonaispistemäärä voidaan tulkita arvioimaan masennuksen yleistä tasoa, joka tyypillisesti luokitellaan minimaaliseksi (0-13), lieväksi (14-19), kohtalaiseksi (20-28) tai vakavaksi (29-63).
ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 19 kohdetta, jotka on ryhmitelty seitsemään osaan, arvioimaan unen laadun ja häiriöiden eri näkökohtia. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.
Short Form 36 (SF-36) on laajalti käytetty kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 36 kohdasta, jotka kattavat kahdeksan terveyden osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bahçeşehir University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
  • Opintojohtaja: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAU-FTR-EO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa