EL EFECTO DE LA MANIPULACIÓN TORÁCICA QUIROPRÁCTICA SOBRE EL DOLOR, LA DEPRESIÓN, EL SUEÑO Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON FIBROMIALGIA
7 de octubre de 2024 actualizado por: ELİF OKATAN, Bahçeşehir University
Este estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de las manipulaciones quiroprácticas torácicas sobre la intensidad del dolor, los niveles de depresión, el sueño y la calidad de vida en mujeres diagnosticadas con fibromialgia.
La investigación incluyó a 50 mujeres participantes de entre 25 y 45 años a las que se les había diagnosticado fibromialgia entre 2022 y 2023 en el Hospital de Investigación y Educación Şişli Hamidiye Etfal.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: un grupo de tratamiento quiropráctico y un grupo de control.
Ambos grupos completaron evaluaciones previas al tratamiento utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), el Inventario de Depresión de Beck (BDI), el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y el Formulario Corto 36 (SF-36).
El grupo de tratamiento quiropráctico recibió manipulaciones quiroprácticas torácicas (HVLA) dos veces por semana durante un total de seis sesiones durante tres semanas, mientras que el grupo de control recibió manipulaciones simuladas.
Una semana después de la sesión final, todos los participantes completaron las evaluaciones nuevamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sarıyer
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Istanbul, Sarıyer, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con fibromialgia por un médico.
- Tener un buen estado cognitivo.
- Voluntad de participar en el estudio de forma voluntaria.
- Ser mujer entre 25 y 45 años.
- Los síntomas persisten sin ningún grado de mejoría o disminución reciente.
- Tener disfunción (movimiento limitado) en la región torácica.
- No tener ninguna condición que impida la manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA).
Criterio de exclusión:
- Recibir algún tratamiento no farmacológico.
- Tener insuficiencia cardíaca, renal o hepática.
- Tener enfermedades sistémicas inflamatorias, psiquiátricas, neurológicas y/o crónicas progresivas.
- El embarazo.
- Tener antecedentes de fracturas agudas o pasadas.
- Historia de malignidad.
- Tener antecedentes de cirugía torácica.
- Tener diagnóstico de hernias torácicas, radiculopatía, déficits motores, espondilosis, espondilolistesis, canal estrecho, hernia extruida, hernia discal, discitis.
- Enfermedades óseas metabólicas.
- Infección, fiebre, hipotensión, trastornos respiratorios que limiten la aplicación del tratamiento.
- Tener una enfermedad reumática (excepto artrosis).
- Osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo de control
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La manipulación simulada se refiere a una forma simulada o placebo de una intervención de terapia manual, que a menudo se usa en estudios de investigación, especialmente en ensayos clínicos que involucran quiropráctica o fisioterapia. El término "manipulación simulada" probablemente implica un procedimiento que imita los aspectos físicos de una manipulación quiropráctica real pero que no involucra las fuerzas o movimientos terapéuticos reales. El grupo de tratamiento quiropráctico recibió manipulaciones quiroprácticas torácicas (HVLA) dos veces por semana durante un total de seis sesiones durante tres semanas, mientras que el grupo de control recibió manipulaciones simuladas. |
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Experimental: Grupo de tratamiento
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La manipulación quiropráctica es una técnica de terapia manual comúnmente utilizada por los quiroprácticos.
Implica la aplicación de fuerza repentina y controlada a una articulación específica, a menudo con el objetivo de mejorar la función articular, reducir el dolor y promover la salud musculoesquelética en general. En el contexto de la manipulación quiropráctica torácica, el quiropráctico se centra en las vértebras y las articulaciones de la columna torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA DE DOLOR VISUAL
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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La "Escala Visual de Dolor" es un método utilizado para evaluar y cuantificar la intensidad del dolor a través de una representación visual.
Por lo general, consta de una línea o escala numérica acompañada de etiquetas descriptivas o expresiones faciales que reflejan diferentes niveles de gravedad del dolor.
Se pide a los participantes que señalen o seleccionen la posición en la escala que mejor corresponda a su nivel percibido de dolor.
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antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión en individuos. El inventario consta de 21 preguntas de opción múltiple, cada una de las cuales corresponde a un síntoma específico de depresión.
Se pide a los individuos que seleccionen la afirmación que mejor describa sus sentimientos durante las últimas dos semanas, incluido el día de la evaluación.
Las respuestas se puntúan en una escala que va de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
La puntuación total se puede interpretar para evaluar el nivel general de depresión, que normalmente se clasifica como mínima (0-13), leve (14-19), moderada (20-28) o grave (29-63).
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antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que comprende 19 ítems, agrupados en siete componentes, para evaluar diversos aspectos de la calidad y las alteraciones del sueño.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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Formulario corto-36
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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El Short Form 36 (SF-36) es un cuestionario ampliamente utilizado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de un individuo.
Consta de 36 ítems que cubren ocho dominios de salud, incluido el funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, percepciones de salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales y salud mental.
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antes del tratamiento y una semana después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Jülide ÖNCÜ ALPTEKİN, Professor Doctor, Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
- Director de estudio: Hasan Kerem ALPTEKİN, Professor Doctor, Bahçeşehir University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sillevis R, Cleland J, Hellman M, Beekhuizen K. Immediate effects of a thoracic spine thrust manipulation on the autonomic nervous system: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2010 Dec;18(4):181-90. doi: 10.1179/106698110X12804993427126.
- Heidari F, Afshari M, Moosazadeh M. Prevalence of fibromyalgia in general population and patients, a systematic review and meta-analysis. Rheumatol Int. 2017 Sep;37(9):1527-1539. doi: 10.1007/s00296-017-3725-2. Epub 2017 Apr 26.
- Wolfe F, Walitt B, Perrot S, Rasker JJ, Hauser W. Fibromyalgia diagnosis and biased assessment: Sex, prevalence and bias. PLoS One. 2018 Sep 13;13(9):e0203755. doi: 10.1371/journal.pone.0203755. eCollection 2018.
Enlaces Útiles
- Studies have demonstrated that manipulation applied to the thoracic region reduces pain and directly affects the functioning of the autonomic nervous system, given the dense connections of the autonomic nervous system in the thoracic region.
- the prevalence of Fibromyalgia Syndrome (FMS) is observed to be higher in females compared to males
- Considering the dominance of the female gender, the study has exclusively included female patients in order to restrict gender-related factors and minimize gender-dependent influences.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAU-FTR-EO-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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