進行性mCRCにおける第一選択治療としてのフルキンチニブとシンチリマブとベバシズマブとカペシタビンを併用した短期放射線療法の臨床研究

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名していること。
• 18歳以上85歳以下（18歳と85歳を含む）
• 病理組織学的に切除不能な進行性転移性結腸直腸腺癌が確認された。
• 転移性疾患に対する抗腫瘍治療を受けていない。
• 研究者らによって判断された、オキサリプラチンまたはイリノテカンに基づく集中治療計画に耐えられない。
• 少なくとも 1 つの測定可能な病変。
• 期待余命が12週間以上。
• 登録前 14 日間の重要な臓器の機能は次の要件を満たします (登録前 14 日間は血液成分または細胞増殖因子の使用は許可されません)。
• 好中球の絶対数 ≥ 1.5 × 10^9/L;
• 血小板 ≥ 80 × 10^9/L;
• ヘモグロビン≧8g/dL;
• 総ビリルビン < ULN の 1.5 倍。
• ALTおよびAST<2.5倍ULN（肝転移患者<5倍ULN）。
• 血清クレアチニンがULNの1.5倍以下。
• 内因性クレアチニンクリアランス速度 > 50ml/分;
• 凝固機能の国際標準化比 (INR) ≤ 1.5 × ULN、プロトロンビン時間 (PT) および活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≤ 1.5 × ULN
• 出産適齢期の女性、またはパートナーに妊娠を望む男性がいる場合は、効果的な避妊措置を講じる必要があります。

除外基準:

• 現在、薬物の吸収に影響を与える病気や症状を患っている、または患者が経口薬を服用できない。
• 現在、活動性の胃潰瘍や十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、切除不能な腫瘍からの活動性出血などの消化管疾患、あるいは胃腸出血や穿孔を引き起こす可能性があると研究者が判断したその他の症状を患っている。
• 重篤な心血管疾患および脳血管疾患の病歴;
• -過去5年以内の他の悪性腫瘍（根治手術後の皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く）。
• 急性肺炎、活動性B型肝炎またはC型肝炎などの臨床的に制御されていない活動性感染症（B型肝炎ウイルスDNA ≥ 1 × 104 コピー/mLまたは> 2000 IU/ml）。
• 現在中枢神経系（CNS）転移がある、または不安定または臨床的に症状のある脳転移の病歴がある。
• 妊娠中（投薬前の妊娠検査陽性）または授乳中の女性。
• 尿タンパク質 ≥ 2+、または 24 時間尿タンパク質 > 1.0g;
• 組織学的に確認された MSI-H/dMMR 腫瘍。
• 研究者がこの研究に含めるのが不適当と判断した患者。