Klinisk undersøgelse af kort-kursus strålebehandling efterfulgt af Fruquintinib Plus Sintilimab vs Bevacizumab Plus Capecitabine som førstelinjebehandling i avanceret mCRC

Inklusionskriterier:

• Har underskrevet et informeret samtykke;
• 18 til 85 år (inklusive 18 og 85 år);
• Histopatologisk bekræftet uoperabelt fremskredent metastatisk kolorektalt adenokarcinom;
• Har ikke modtaget antitumorbehandling for metastatisk sygdom;
• Manglende evne til at tolerere intensive behandlingsregimer baseret på oxaliplatin eller irinotecan som bestemt af forskere;
• Mindst én målbar læsion;
• Forventet levetid ≥ 12 uger;
• Funktionen af ​​vigtige organer inden for de 14 dage før tilmelding opfylder følgende krav (ingen blodkomponenter eller cellevækstfaktorer må bruges inden for de 14 dage før tilmelding):
• Neutrofil absolut antal ≥ 1,5 × 10^9/L;
• Blodplader ≥ 80 × 10^9/L;
• Hæmoglobin ≥ 8 g/dL;
• Total bilirubin <1,5 gange ULN;
• ALT og AST<2,5 gange ULN (levermetastasepatienter <5 gange ULN);
• Serumkreatinin ≤ 1,5 gange ULN;
• Endogen kreatinin-clearance-hastighed >50 ml/min;
• International standardiseret ratio (INR) af koagulationsfunktion ≤ 1,5 × ULN, protrombintid (PT) og aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 × ULN
• Kvinder i den fødedygtige alder eller mænd, hvis partnere har et ønske om at blive gravide, bør tage effektive præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

• Har i øjeblikket en sygdom eller tilstand, der påvirker lægemiddelabsorptionen, eller patienten er ude af stand til at tage orale lægemidler;
• Har i øjeblikket sygdomme i fordøjelseskanalen såsom aktive mave- og duodenalsår, ulcerøs colitis eller aktiv blødning fra uoperable tumorer eller andre tilstande bestemt af forskeren, som kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation;
• Anamnese med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
• Andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år, undtagen hudbasalcelle- eller pladecellecarcinom efter radikal kirurgi eller cervikal carcinom in situ;
• Klinisk ukontrolleret aktiv infektion, såsom akut lungebetændelse, aktiv hepatitis B eller hepatitis C (hepatitis B virus-DNA ≥ 1 × 104 kopier/ml eller >2000 IE/ml);
• Har i øjeblikket metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller har en historie med ustabil eller klinisk symptomatisk hjernemetastase;
• Gravide (positiv graviditetstest før medicinering) eller ammende kvinder;
• Urinprotein ≥ 2+, eller 24-timers urinprotein >1,0 g;
• Histologisk bekræftede MSI-H/dMMR-tumorer;
• Patienter, som forskerne anser for uegnede til at blive inkluderet i denne undersøgelse.