安静時血流制限と神経筋電気刺激の組み合わせ：血中乳酸濃度と下肢の筋機能への影響
2025年1月20日 更新者：Hyunjoong Kim
現在の研究状況では、血流制限と組み合わせた神経筋電気刺激による筋力と筋肥大の増加を示す研究が示されています。
しかし、休憩中のこの組み合わせの効果に関する具体的な研究は不足しています。
したがって、この研究の主な目的は、健康な成人男性における血中乳酸濃度および下肢筋機能の変化に対する神経筋電気刺激と組み合わせた安静時血流制限トレーニングの影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gwangju、大韓民国、62399
- Honam University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20代の健康な成人男性、
- PAR-Q（身体活動準備状況アンケート）の回答が 1 項目未満だった人、
- 身体機能評価データの利用・公表に同意いただき、運動実験への参加希望を表明された方。
除外基準:
- 重度の高血圧症（血圧が170/110mmHg以上）の人、
- 深部静脈血栓症の既往歴のある方、
- 内皮機能障害のある人、
- 末梢血管疾患のある人、
- 以下の症状のうち 1 つ以上を患っている人: 糖尿病、感染症、がん、
- 研究期間中に辞退の意思を表明した参加者、または参加率が80％未満だった参加者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：休息 - 血流制限と神経筋電気刺激
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研究参加者には、座った姿勢で10分間静かに休むように指示されました。
安静期間の最後の 3 分間に、自動血圧計 (BP170、InBody、韓国) を使用して上腕血圧を 2 回測定しました。
幅 5cm、長さ 60cm の血流制限カフ (BFR Therapy Cuff、BFR Therapy Co.、USA) を両脚の大腿部上部 3 分の 1 に適用しました。
測定値の一貫性を維持するために、膝蓋骨の近位部分からカフの遠位端までの距離を測定しました。
毛細管反応時間 (CRT) テストを使用して、カフ圧力の適切さを評価しました。これには、カフを装着した後に親指で大腿四頭筋を押し、皮膚の色が正常に戻るまでの時間を計測することが含まれていました。
神経筋電気刺激 (NMES) は、4 チャネル刺激装置 (Compex Physio、スイス、チャタヌーガ) を使用して、週に 5 回、1 週間適用されました。
刺激プロトコルは 35Hz の周波数に設定され、外側広筋と内側広筋に電極が取り付けられました。
療法士は、介入中に必要なスクワット運動を促進するために、電極の強度と交流出力を選択的に調整しました。
刺激期間中、参加者はスクワット運動プログラムに参加し、刺激の合計時間は 10 分でした。
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アクティブコンパレータ：休息-血流制限
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研究参加者には、座った姿勢で10分間静かに休むように指示されました。
安静期間の最後の 3 分間に、自動血圧計 (BP170、InBody、韓国) を使用して上腕血圧を 2 回測定しました。
幅 5cm、長さ 60cm の血流制限カフ (BFR Therapy Cuff、BFR Therapy Co.、USA) を両脚の大腿部上部 3 分の 1 に適用しました。
測定値の一貫性を維持するために、膝蓋骨の近位部分からカフの遠位端までの距離を測定しました。
毛細管反応時間 (CRT) テストを使用して、カフ圧力の適切さを評価しました。これには、カフを装着した後に親指で大腿四頭筋を押し、皮膚の色が正常に戻るまでの時間を計測することが含まれていました。
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アクティブコンパレータ：スクワット運動
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この研究では、スクワット運動を 4 セット実行しました。
参加者は足を肩幅に開くように指示され、膝がつま先より前に出ないようにしゃがむように教育されました。
同じ角度でのスクワットの一貫性を確保するために、90°のスクワット中に骨盤の高さの壁にマークを付けました。
これにより、参加者は同じ高さでスクワットを行うことができました。
この運動は、5年の臨床経験を持つ理学療法士の指導の下で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中乳酸塩
時間枠：介入後のベースラインからの即時の変化
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乳酸レベルは、Accutrend Plus (Roche、ドイツ) を使用して測定しました。
血中乳酸濃度分析のために参加者から少量の全血が採取されました。
処置は、右手人差し指の先端をアルコール綿棒で消毒する指刺し法で行われた。
次に、この目的のために準備されたランセットを使用して、消毒された領域から毛細管血の少量のサンプルを採取しました。
次に、採取した血液を乳酸ストリップに塗布し、血中乳酸分析装置 (Accutrend Plus、ドイツ、ロシュ) で 60 秒以内に乳酸レベルの測定値を取得しました。
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介入後のベースラインからの即時の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月30日
一次修了 (実際)
2024年1月11日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月23日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月20日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1041223-202309-HR-30
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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