Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera restriktion av viloblodflöde med neuromuskulär elektrisk stimulering: Effekter på blodlaktatnivåer och muskelfunktion i nedre extremiteter

20 januari 2025 uppdaterad av: Hyunjoong Kim
Det aktuella forskningslandskapet visar studier som indikerar ökad muskelstyrka och hypertrofi genom neuromuskulär elektrisk stimulering i kombination med blodflödesbegränsning. Det finns dock en brist på forskning specifikt om effekterna av denna kombination under viloperioder. Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka effekten av vilande blodflödesbegränsningsträning i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering på blodlaktatnivåer och förändringar i muskelfunktion i nedre extremiteter hos friska manliga vuxna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna män i 20-årsåldern,
  • Individer som har svarat på mindre än en fråga i PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire),
  • Deltagare som samtyckte till användning och publicering av deras fysiska funktionsutvärderingsdata och uttryckte en önskan att delta i träningsexperimentet.

Exklusions kriterier:

  • Individer med svår hypertoni (blodtryck över 170/110 mmHg),
  • Individer med en historia av djup ventrombos,
  • Individer med endotel dysfunktion,
  • Individer med perifer kärlsjukdom,
  • Individer med en eller flera av följande tillstånd: diabetes, infektion, cancer,
  • Deltagare som uttryckte en önskan att dra sig ur under studieperioden eller vars deltagandegrad var under 80 % exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: restriktion för vila-blodflöde plus neuromuskulär elektrisk stimulering
Studiedeltagarna instruerades att vila tyst i sittande ställning i 10 minuter. Under de sista 3 minuterna av viloperioden mättes blodtrycket i överarmen två gånger med en automatisk blodtrycksmätare (BP170, InBody, Korea). Blodflödesbegränsningsmanschetterna (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - som mätte 5 cm i bredd och 60 cm i längd - applicerades på den övre tredjedelen av låret på båda benen. För att bibehålla konsistens i mätningarna, mättes avståndet från den proximala delen av knäskålen till den distala kanten av manschetten. Ett test för kapillärreaktionstid (CRT) användes för att bedöma lämpligheten av manschettens tryck; detta innebar att trycka med tummen på quadriceps-muskeln efter manschettapplicering och tajma hur lång tid det tog för hudfärgen att återgå till det normala.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applicerades fem gånger i veckan under en vecka med användning av en fyrkanalsstimulator (Compex Physio, Chattanooga, Schweiz). Stimuleringsprotokollet sattes till en frekvens på 35 Hz, med elektroder fästa vid vastus lateralis och vastus medialis muskler. Terapeuten justerade elektrodernas intensitet och alternerande effekt selektivt för att underlätta de knäböjsövningar som krävs under interventionen. Under stimuleringsperioden var deltagarna engagerade i ett knäböjsträningsprogram, med den totala varaktigheten av stimuleringen var 10 minuter.
Aktiv komparator: vila-blodflödesbegränsning
Studiedeltagarna instruerades att vila tyst i sittande ställning i 10 minuter. Under de sista 3 minuterna av viloperioden mättes blodtrycket i överarmen två gånger med en automatisk blodtrycksmätare (BP170, InBody, Korea). Blodflödesbegränsningsmanschetterna (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - som mätte 5 cm i bredd och 60 cm i längd - applicerades på den övre tredjedelen av låret på båda benen. För att bibehålla konsistens i mätningarna, mättes avståndet från den proximala delen av knäskålen till den distala kanten av manschetten. Ett test för kapillärreaktionstid (CRT) användes för att bedöma lämpligheten av manschettens tryck; detta innebar att trycka med tummen på quadriceps-muskeln efter manschettapplicering och tajma hur lång tid det tog för hudfärgen att återgå till det normala.
Aktiv komparator: Squat övning
I denna studie utfördes knäböjsövningen i fyra set. Deltagarna instruerades att placera sina fötter axelbrett isär och utbildade att sitta på huk på ett sådant sätt att deras knän inte sträckte sig utanför tårna. För att säkerställa konsistens i att utföra knäböj i samma vinkel, gjordes ett märke på väggen i bäckenhöjd under en 90° squat. Detta gjorde att deltagarna kunde utföra knäböj på samma höjd. Övningen genomfördes under ledning av en fysioterapeut med fem års klinisk erfarenhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodlaktat
Tidsram: Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
Laktatnivåer mättes med Accutrend Plus (Roche, Tyskland). En liten mängd helblod samlades in från deltagarna för analys av blodlaktatkoncentration. Förfarandet involverade fingerprickmetoden, där spetsen på höger pekfinger desinficerades med en spritservett. Sedan användes en lansett förberedd för detta ändamål för att erhålla ett litet prov av kapillärblod från det desinficerade området. Det uppsamlade blodet applicerades sedan på laktatremsor och blodlaktatanalysatorn (Accutrend Plus, Roche, Tyskland) gav laktatnivåavläsningarna inom 60 sekunder.
Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1041223-202309-HR-30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera