- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06196099
Kombinera restriktion av viloblodflöde med neuromuskulär elektrisk stimulering: Effekter på blodlaktatnivåer och muskelfunktion i nedre extremiteter
20 januari 2025 uppdaterad av: Hyunjoong Kim
Det aktuella forskningslandskapet visar studier som indikerar ökad muskelstyrka och hypertrofi genom neuromuskulär elektrisk stimulering i kombination med blodflödesbegränsning.
Det finns dock en brist på forskning specifikt om effekterna av denna kombination under viloperioder.
Därför är det primära syftet med denna studie att undersöka effekten av vilande blodflödesbegränsningsträning i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering på blodlaktatnivåer och förändringar i muskelfunktion i nedre extremiteter hos friska manliga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 62399
- Honam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män i 20-årsåldern,
- Individer som har svarat på mindre än en fråga i PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire),
- Deltagare som samtyckte till användning och publicering av deras fysiska funktionsutvärderingsdata och uttryckte en önskan att delta i träningsexperimentet.
Exklusions kriterier:
- Individer med svår hypertoni (blodtryck över 170/110 mmHg),
- Individer med en historia av djup ventrombos,
- Individer med endotel dysfunktion,
- Individer med perifer kärlsjukdom,
- Individer med en eller flera av följande tillstånd: diabetes, infektion, cancer,
- Deltagare som uttryckte en önskan att dra sig ur under studieperioden eller vars deltagandegrad var under 80 % exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: restriktion för vila-blodflöde plus neuromuskulär elektrisk stimulering
|
Studiedeltagarna instruerades att vila tyst i sittande ställning i 10 minuter.
Under de sista 3 minuterna av viloperioden mättes blodtrycket i överarmen två gånger med en automatisk blodtrycksmätare (BP170, InBody, Korea).
Blodflödesbegränsningsmanschetterna (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - som mätte 5 cm i bredd och 60 cm i längd - applicerades på den övre tredjedelen av låret på båda benen.
För att bibehålla konsistens i mätningarna, mättes avståndet från den proximala delen av knäskålen till den distala kanten av manschetten.
Ett test för kapillärreaktionstid (CRT) användes för att bedöma lämpligheten av manschettens tryck; detta innebar att trycka med tummen på quadriceps-muskeln efter manschettapplicering och tajma hur lång tid det tog för hudfärgen att återgå till det normala.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) applicerades fem gånger i veckan under en vecka med användning av en fyrkanalsstimulator (Compex Physio, Chattanooga, Schweiz).
Stimuleringsprotokollet sattes till en frekvens på 35 Hz, med elektroder fästa vid vastus lateralis och vastus medialis muskler.
Terapeuten justerade elektrodernas intensitet och alternerande effekt selektivt för att underlätta de knäböjsövningar som krävs under interventionen.
Under stimuleringsperioden var deltagarna engagerade i ett knäböjsträningsprogram, med den totala varaktigheten av stimuleringen var 10 minuter.
|
|
Aktiv komparator: vila-blodflödesbegränsning
|
Studiedeltagarna instruerades att vila tyst i sittande ställning i 10 minuter.
Under de sista 3 minuterna av viloperioden mättes blodtrycket i överarmen två gånger med en automatisk blodtrycksmätare (BP170, InBody, Korea).
Blodflödesbegränsningsmanschetterna (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - som mätte 5 cm i bredd och 60 cm i längd - applicerades på den övre tredjedelen av låret på båda benen.
För att bibehålla konsistens i mätningarna, mättes avståndet från den proximala delen av knäskålen till den distala kanten av manschetten.
Ett test för kapillärreaktionstid (CRT) användes för att bedöma lämpligheten av manschettens tryck; detta innebar att trycka med tummen på quadriceps-muskeln efter manschettapplicering och tajma hur lång tid det tog för hudfärgen att återgå till det normala.
|
|
Aktiv komparator: Squat övning
|
I denna studie utfördes knäböjsövningen i fyra set.
Deltagarna instruerades att placera sina fötter axelbrett isär och utbildade att sitta på huk på ett sådant sätt att deras knän inte sträckte sig utanför tårna.
För att säkerställa konsistens i att utföra knäböj i samma vinkel, gjordes ett märke på väggen i bäckenhöjd under en 90° squat.
Detta gjorde att deltagarna kunde utföra knäböj på samma höjd.
Övningen genomfördes under ledning av en fysioterapeut med fem års klinisk erfarenhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsram: Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
Laktatnivåer mättes med Accutrend Plus (Roche, Tyskland).
En liten mängd helblod samlades in från deltagarna för analys av blodlaktatkoncentration.
Förfarandet involverade fingerprickmetoden, där spetsen på höger pekfinger desinficerades med en spritservett.
Sedan användes en lansett förberedd för detta ändamål för att erhålla ett litet prov av kapillärblod från det desinficerade området.
Det uppsamlade blodet applicerades sedan på laktatremsor och blodlaktatanalysatorn (Accutrend Plus, Roche, Tyskland) gav laktatnivåavläsningarna inom 60 sekunder.
|
Omedelbar förändring från baslinjen efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1041223-202309-HR-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .