Łączenie spoczynkowego ograniczenia przepływu krwi z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową: wpływ na poziom mleczanu we krwi i funkcję mięśni kończyn dolnych
20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hyunjoong Kim
Obecny krajobraz badawczy pokazuje badania wskazujące na zwiększoną siłę i przerost mięśni w wyniku elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi.
Brakuje jednak badań dotyczących konkretnie wpływu tej kombinacji w okresach odpoczynku.
Dlatego też głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu spoczynkowego treningu ograniczającego przepływ krwi w połączeniu z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową na poziom mleczanu we krwi i zmiany w funkcjonowaniu mięśni kończyn dolnych u zdrowych dorosłych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 62399
- Honam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni po 20. roku życia,
- Osoby, które odpowiedziały na mniej niż jedną pozycję w PAR-Q (kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej),
- Uczestnicy, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie i publikację danych dotyczących oceny ich funkcji fizycznych oraz wyrazili chęć wzięcia udziału w eksperymencie wysiłkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 170/110 mmHg),
- Osoby z przebytą zakrzepicą żył głębokich,
- Osoby z dysfunkcją śródbłonka,
- Osoby z chorobą naczyń obwodowych,
- Osoby cierpiące na co najmniej jeden z następujących schorzeń: cukrzyca, infekcja, nowotwór,
- Z badania wyłączono uczestników, którzy wyrazili chęć wycofania się w trakcie badania lub których wskaźnik uczestnictwa był niższy niż 80%.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ograniczenie przepływu krwi w spoczynku i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
|
Uczestnikom badania polecono odpoczywać spokojnie w pozycji siedzącej przez 10 minut.
W ciągu ostatnich 3 minut okresu spoczynku dwukrotnie mierzono ciśnienie krwi na ramieniu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (BP170, InBody, Korea).
Mankiety ograniczające przepływ krwi (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) o szerokości 5 cm i długości 60 cm założono w górnej jednej trzeciej części uda na obu nogach.
Aby zachować spójność pomiarów, mierzono odległość od bliższej części rzepki do dystalnej krawędzi mankietu.
Do oceny stosowności ciśnienia w mankiecie zastosowano test czasu reakcji kapilarnej (CRT). obejmowało to nacisk kciukiem na mięsień czworogłowy uda po założeniu mankietu i określenie czasu, jaki zajął kolor skóry, aby powrócić do normy.
Elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES) stosowano pięć razy w tygodniu przez tydzień przy użyciu czterokanałowego stymulatora (Compex Physio, Chattanooga, Szwajcaria).
Protokół stymulacji ustawiono na częstotliwość 35 Hz, z elektrodami przymocowanymi do mięśnia obszernego bocznego i mięśnia obszernego przyśrodkowego.
Terapeuta selektywnie dostosowywał intensywność i zmienną moc elektrod, aby ułatwić wykonywanie ćwiczeń przysiadów wymaganych podczas interwencji.
W okresie stymulacji uczestnicy wykonywali program ćwiczeń przysiadów, których całkowity czas trwania stymulacji wynosił 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Ograniczenie przepływu krwi spoczynkowej
|
Uczestnikom badania polecono odpoczywać spokojnie w pozycji siedzącej przez 10 minut.
W ciągu ostatnich 3 minut okresu spoczynku dwukrotnie mierzono ciśnienie krwi na ramieniu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (BP170, InBody, Korea).
Mankiety ograniczające przepływ krwi (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) o szerokości 5 cm i długości 60 cm założono w górnej jednej trzeciej części uda na obu nogach.
Aby zachować spójność pomiarów, mierzono odległość od bliższej części rzepki do dystalnej krawędzi mankietu.
Do oceny stosowności ciśnienia w mankiecie zastosowano test czasu reakcji kapilarnej (CRT). obejmowało to nacisk kciukiem na mięsień czworogłowy uda po założeniu mankietu i określenie czasu, jaki zajął kolor skóry, aby powrócić do normy.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie przysiadów
|
W tym badaniu przysiady wykonywano w czterech seriach.
Uczestnikom poinstruowano, aby ustawiali stopy rozstawione na szerokość barków i przysiady w taki sposób, aby kolana nie wystawały poza palce stóp.
Aby zapewnić spójność w wykonywaniu przysiadu pod tym samym kątem, podczas przysiadu 90° zaznaczono na ścianie na wysokości miednicy.
Dzięki temu uczestnicy mogli wykonywać przysiady na tej samej wysokości.
Ćwiczenie przeprowadzono pod okiem fizjoterapeuty z pięcioletnim doświadczeniem klinicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
Poziom mleczanu mierzono za pomocą Accutrend Plus (Roche, Niemcy).
Od uczestników pobrano niewielką ilość pełnej krwi do analizy stężenia mleczanu we krwi.
Zabieg polegał na nakłuciu palca, polegającym na dezynfekcji opuszki prawego palca wskazującego wacikiem nasączonym alkoholem.
Następnie za pomocą przygotowanego do tego celu lancetu pobrano niewielką próbkę krwi włośniczkowej z dezynfekowanego obszaru.
Zebraną krew następnie nałożono na paski mleczanu, a analizator mleczanu we krwi (Accutrend Plus, Roche, Niemcy) dostarczył odczyty poziomu mleczanu w ciągu 60 sekund.
|
Natychmiastowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1041223-202309-HR-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .