Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сочетание ограничения кровотока в состоянии покоя с нервно-мышечной электростимуляцией: влияние на уровень лактата в крови и функцию мышц нижних конечностей

8 января 2024 г. обновлено: Hyunjoong Kim
Текущие исследования показывают исследования, указывающие на увеличение мышечной силы и гипертрофии за счет нервно-мышечной электростимуляции в сочетании с ограничением кровотока. Однако исследований, посвященных влиянию этой комбинации в периоды отдыха, недостаточно. Таким образом, основной целью данного исследования является изучение влияния тренировок с ограничением кровотока в состоянии покоя в сочетании с нервно-мышечной электростимуляцией на уровень лактата в крови и изменения в функции мышц нижних конечностей у здоровых взрослых мужчин.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gwangsoo Kim, BSc
  • Номер телефона: +82-10-4140-7104
  • Электронная почта: anemd9191@naver.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины в возрасте 20 лет,
  • Лица, ответившие менее чем на один вопрос PAR-Q (опросник готовности к физической активности),
  • Участники, которые согласились на использование и публикацию данных оценки своих физических функций и выразили желание принять участие в эксперименте с упражнениями.

Критерий исключения:

  • Лица с тяжелой гипертензией (артериальное давление выше 170/110 мм рт. ст.),
  • Лица, перенесшие тромбоз глубоких вен,
  • Лица с эндотелиальной дисфункцией,
  • Лица с заболеваниями периферических сосудов,
  • Лица с одним или несколькими из следующих заболеваний: диабет, инфекция, рак,
  • Участники, которые выразили желание выйти из исследования или чей уровень участия был ниже 80%, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: отдых – ограничение кровотока плюс нервно-мышечная электрическая стимуляция
Участникам исследования было предложено спокойно отдохнуть в сидячем положении в течение 10 минут. В течение последних 3 минут периода покоя артериальное давление в плече измеряли дважды с помощью автоматического тонометра (BP170, InBody, Корея). Манжеты ограничения кровотока (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., США) шириной 5 см и длиной 60 см накладывались на верхнюю треть бедра на обеих ногах. Для обеспечения единообразия измерений измеряли расстояние от проксимальной части коленной чашечки до дистального края манжеты. Для оценки адекватности давления в манжете использовался тест времени капиллярной реакции (CRT); это включало надавливание большим пальцем на четырехглавую мышцу после наложения манжеты и определение времени, которое потребуется, чтобы цвет кожи вернулся к нормальному.
Нервно-мышечную электрическую стимуляцию (NMES) применяли пять раз в неделю в течение одной недели с использованием четырехканального стимулятора (Compex Physio, Чаттануга, Швейцария). Протокол стимуляции был настроен на частоту 35 Гц с электродами, прикрепленными к латеральной и медиальной мышцам широкой мышцы бедра. Терапевт выборочно регулировал интенсивность и переменную мощность электродов, чтобы облегчить выполнение приседаний, необходимых во время вмешательства. В период стимуляции участники выполняли программу упражнений на приседания, общая продолжительность стимуляции составляла 10 минут.
Активный компаратор: отдых-ограничение кровотока
Участникам исследования было предложено спокойно отдохнуть в сидячем положении в течение 10 минут. В течение последних 3 минут периода покоя артериальное давление в плече измеряли дважды с помощью автоматического тонометра (BP170, InBody, Корея). Манжеты ограничения кровотока (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., США) шириной 5 см и длиной 60 см накладывались на верхнюю треть бедра на обеих ногах. Для обеспечения единообразия измерений измеряли расстояние от проксимальной части коленной чашечки до дистального края манжеты. Для оценки адекватности давления в манжете использовался тест времени капиллярной реакции (CRT); это включало надавливание большим пальцем на четырехглавую мышцу после наложения манжеты и определение времени, которое потребуется, чтобы цвет кожи вернулся к нормальному.
Активный компаратор: Упражнение на приседания
В этом исследовании приседания выполнялись в четыре подхода. Участников попросили поставить ноги на ширине плеч и приучить приседать так, чтобы колени не выходили за пределы пальцев ног. Для обеспечения единообразия выполнения приседаний под одним и тем же углом на стене делалась отметка на высоте таза во время приседания под углом 90°. Это позволило участникам выполнять приседания на одной высоте. Упражнение проводилось под руководством физиотерапевта с пятилетним клиническим опытом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лактат крови
Временное ограничение: Немедленное изменение исходного уровня после вмешательства
Уровни лактата измеряли с помощью Accutrend Plus (Roche, Германия). У участников было взято небольшое количество цельной крови для анализа концентрации лактата в крови. Процедура включала метод прокола пальца, при котором кончик правого указательного пальца дезинфицировался спиртовым тампоном. Затем подготовленным для этой цели ланцетом получали небольшой образец капиллярной крови из дезинфицированного участка. Собранную кровь затем наносили на полоски с лактатом, и анализатор лактата в крови (Accutrend Plus, Roche, Германия) давал показания уровня лактата в течение 60 секунд.
Немедленное изменение исходного уровня после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1041223-202309-HR-30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Ограничение кровотока

Подписаться