- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06196099
Kombiner restriksjon av hvilende blodstrøm med nevromuskulær elektrisk stimulering: Effekter på blodlaktatnivåer og muskelfunksjon i nedre ekstremiteter
8. januar 2024 oppdatert av: Hyunjoong Kim
Det nåværende forskningslandskapet viser studier som indikerer økt muskelstyrke og hypertrofi gjennom nevromuskulær elektrisk stimulering kombinert med blodstrømsbegrensning.
Det er imidlertid mangel på forskning spesifikt på effekten av denne kombinasjonen i hvileperioder.
Derfor er hovedmålet med denne studien å undersøke virkningen av trening for restriksjoner på blodstrøm i hvile kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering på laktatnivåer i blodet og endringer i muskelfunksjon i underekstremiteter hos friske mannlige voksne.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gwangsoo Kim, BSc
- Telefonnummer: +82-10-4140-7104
- E-post: anemd9191@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 62399
- Honam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn i 20-årene,
- Personer som svarte på mindre enn ett punkt på PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire),
- Deltakere som samtykket til bruk og publisering av sine fysiske funksjonsevalueringsdata og uttrykte et ønske om å delta i treningseksperimentet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlig hypertensjon (blodtrykk over 170/110 mmHg),
- Personer med en historie med dyp venøs trombose,
- Personer med endotel dysfunksjon,
- Personer med perifer vaskulær sykdom,
- Personer med en eller flere av følgende tilstander: diabetes, infeksjon, kreft,
- Deltakere som uttrykte ønske om å trekke seg i løpet av studieperioden eller hvis deltakelsesrate var under 80 % ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: rest-blodstrømbegrensning pluss nevromuskulær elektrisk stimulering
|
Studiedeltakerne ble bedt om å hvile stille i sittende stilling i 10 minutter.
I løpet av de siste 3 minuttene av hvileperioden ble overarmens blodtrykk målt to ganger ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler (BP170, InBody, Korea).
Blodstrømsbegrensningsmansjettene (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - som måler 5 cm i bredden og 60 cm i lengden - ble påført den øvre tredjedelen av låret på begge bena.
For å opprettholde konsistens i målingene ble avstanden fra den proksimale delen av kneskålen til den distale kanten av mansjetten målt.
En Kapillær Reaksjonstid (CRT) test ble brukt for å vurdere hensiktsmessigheten av mansjetttrykket; dette innebar å bruke tommeltrykk på quadriceps-muskelen etter påføring av mansjetten og tidsbestemme hvor lang tid det tok før hudfargen ble normal igjen.
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ble brukt fem ganger i uken i én uke ved bruk av en fire-kanals stimulator (Compex Physio, Chattanooga, Sveits).
Stimuleringsprotokollen ble satt til en frekvens på 35Hz, med elektroder festet til musklene vastus lateralis og vastus medialis.
Terapeuten justerte intensiteten og vekseleffekten til elektrodene selektivt for å lette knebøyøvelsene som kreves under intervensjonen.
I løpet av stimuleringsperioden var deltakerne engasjert i et knebøy treningsprogram, med den totale varigheten av stimuleringen var 10 minutter.
|
Aktiv komparator: rest-blodstrømningsbegrensning
|
Studiedeltakerne ble bedt om å hvile stille i sittende stilling i 10 minutter.
I løpet av de siste 3 minuttene av hvileperioden ble overarmens blodtrykk målt to ganger ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler (BP170, InBody, Korea).
Blodstrømsbegrensningsmansjettene (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - som måler 5 cm i bredden og 60 cm i lengden - ble påført den øvre tredjedelen av låret på begge bena.
For å opprettholde konsistens i målingene ble avstanden fra den proksimale delen av kneskålen til den distale kanten av mansjetten målt.
En Kapillær Reaksjonstid (CRT) test ble brukt for å vurdere hensiktsmessigheten av mansjetttrykket; dette innebar å bruke tommeltrykk på quadriceps-muskelen etter påføring av mansjetten og tidsbestemme hvor lang tid det tok før hudfargen ble normal igjen.
|
Aktiv komparator: Knebøy øvelse
|
I denne studien ble knebøyøvelsen utført i fire sett.
Deltakerne ble bedt om å plassere føttene i skulderbredde fra hverandre og opplært til å sitte på huk på en slik måte at knærne ikke strekker seg utover tærne.
For å sikre konsistens i å utføre knebøy i samme vinkel, ble det laget et merke på veggen i bekkenhøyde under en 90° knebøy.
Dette tillot deltakerne å utføre knebøy i samme høyde.
Øvelsen ble gjennomført under veiledning av en fysioterapeut med fem års klinisk erfaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod laktat
Tidsramme: Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
Laktatnivåer ble målt ved bruk av Accutrend Plus (Roche, Tyskland).
En liten mengde fullblod ble samlet inn fra deltakerne for blodlaktatkonsentrasjonsanalyse.
Prosedyren involverte fingerstikk-metoden, hvor tuppen av høyre pekefinger ble desinfisert med en spritserviett.
Deretter ble en lansett forberedt for dette formålet brukt for å få en liten prøve av kapillærblod fra det desinfiserte området.
Det oppsamlede blodet ble deretter påført laktatstrimler, og blodlaktatanalysatoren (Accutrend Plus, Roche, Tyskland) ga laktatnivåavlesningene innen 60 sekunder.
|
Umiddelbar endring fra baseline etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
11. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1041223-202309-HR-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Blodstrømningsbegrensning
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AmgenAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater
-
European University CyprusFullført
-
University of RochesterHar ikke rekruttert ennåPediatrisk astma
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkjentPasientpopulasjon sendt til ERCPSpania