Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af hvilende blodgennemstrømningsbegrænsning med neuromuskulær elektrisk stimulering: Effekter på blodlaktatniveauer og muskelfunktion i underekstremiteterne

20. januar 2025 opdateret af: Hyunjoong Kim
Det nuværende forskningslandskab viser undersøgelser, der indikerer øget muskelstyrke og hypertrofi gennem neuromuskulær elektrisk stimulation kombineret med blodgennemstrømningsbegrænsning. Der mangler dog forskning specifikt om virkningerne af denne kombination i hvileperioder. Derfor er det primære formål med denne undersøgelse at undersøge virkningen af ​​hvilende blodgennemstrømningsbegrænsningstræning kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulation på blodlaktatniveauer og ændringer i muskelfunktion i underekstremiteterne hos raske mandlige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mænd i 20'erne,
  • Personer, der besvarede mindre end ét punkt på PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire),
  • Deltagere, der gav samtykke til brug og offentliggørelse af deres fysiske funktionsevalueringsdata og udtrykte ønske om at deltage i træningsforsøget.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med svær hypertension (blodtryk over 170/110 mmHg),
  • Personer med en historie med dyb venøs trombose,
  • Personer med endotel dysfunktion,
  • Personer med perifer vaskulær sygdom,
  • Personer med en eller flere af følgende tilstande: diabetes, infektion, kræft,
  • Deltagere, der udtrykte ønske om at trække sig i løbet af undersøgelsesperioden, eller hvis deltagelsesprocent var under 80 %, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rest-blodstrømsbegrænsning plus neuromuskulær elektrisk stimulering
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Undersøgelsesdeltagerne blev instrueret i at hvile stille i en siddende stilling i 10 minutter. I løbet af de sidste 3 minutter af hvileperioden blev overarmens blodtryk målt to gange ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (BP170, InBody, Korea). Blodstrømsbegrænsningsmanchetterne (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - der målte 5 cm i bredden og 60 cm i længden - blev påført den øverste tredjedel af låret på begge ben. For at opretholde ensartethed i målingerne blev afstanden fra den proksimale del af knæskallen til den distale kant af manchetten målt. En Kapillær Reaktionstid (CRT) test blev brugt til at vurdere passende manchettrykket; dette involverede påføring af tommelfingertryk på quadriceps-musklen efter manchetpåføring og timing af, hvor lang tid det tog for hudfarven at vende tilbage til normal.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) blev påført fem gange om ugen i en uge ved hjælp af en fire-kanals stimulator (Compex Physio, Chattanooga, Schweiz). Stimuleringsprotokollen blev sat til en frekvens på 35 Hz med elektroder fastgjort til vastus lateralis og vastus medialis musklerne. Terapeuten justerede intensiteten og vekslende output af elektroderne selektivt for at lette de squatøvelser, der kræves under interventionen. I løbet af stimulationsperioden blev deltagerne engageret i et squat-træningsprogram, hvor den samlede stimulationsvarighed var 10 minutter.
Aktiv komparator: rest-Blodstrømningsbegrænsning
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning
Undersøgelsesdeltagerne blev instrueret i at hvile stille i en siddende stilling i 10 minutter. I løbet af de sidste 3 minutter af hvileperioden blev overarmens blodtryk målt to gange ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (BP170, InBody, Korea). Blodstrømsbegrænsningsmanchetterne (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - der målte 5 cm i bredden og 60 cm i længden - blev påført den øverste tredjedel af låret på begge ben. For at opretholde ensartethed i målingerne blev afstanden fra den proksimale del af knæskallen til den distale kant af manchetten målt. En Kapillær Reaktionstid (CRT) test blev brugt til at vurdere passende manchettrykket; dette involverede påføring af tommelfingertryk på quadriceps-musklen efter manchetpåføring og timing af, hvor lang tid det tog for hudfarven at vende tilbage til normal.
Aktiv komparator: Squat øvelse
Adfærdsmæssigt: Squat øvelse
I denne undersøgelse blev squatøvelsen udført i fire sæt. Deltagerne blev instrueret i at placere deres fødder i skulderbredde fra hinanden og oplært til at squatte på en sådan måde, at deres knæ ikke strækker sig ud over tæerne. For at sikre ensartethed i at udføre squat i samme vinkel, blev der lavet et mærke på væggen i bækkenhøjde under en 90° squat. Dette gjorde det muligt for deltagerne at udføre squats i samme højde. Øvelsen blev gennemført under vejledning af en fysioterapeut med fem års klinisk erfaring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod laktat
Tidsramme: Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention
Laktatniveauer blev målt under anvendelse af Accutrend Plus (Roche, Tyskland). En lille mængde fuldblod blev indsamlet fra deltagerne til blodlaktatkoncentrationsanalyse. Proceduren involverede fingerprik-metoden, hvor spidsen af ​​højre pegefinger blev desinficeret med en spritserviet. Derefter blev en lancet forberedt til dette formål brugt til at udtage en lille prøve af kapillærblod fra det desinficerede område. Det opsamlede blod blev derefter påført lactatstrimler, og blodlactatanalysatoren (Accutrend Plus, Roche, Tyskland) leverede lactatniveauaflæsningerne inden for 60 sekunder.
Øjeblikkelig ændring fra baseline efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hyunjoong Kim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1041223-202309-HR-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner