- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06196099
Combiner la restriction du flux sanguin au repos avec la stimulation électrique neuromusculaire : effets sur les taux de lactate sanguin et la fonction musculaire des membres inférieurs
20 janvier 2025 mis à jour par: Hyunjoong Kim
Le paysage actuel de la recherche montre des études indiquant une augmentation de la force musculaire et une hypertrophie grâce à une stimulation électrique neuromusculaire combinée à une restriction du flux sanguin.
Cependant, il y a un manque de recherche spécifiquement sur les effets de cette combinaison pendant les périodes de repos.
Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de l'entraînement à la restriction du flux sanguin au repos combiné à une stimulation électrique neuromusculaire sur les taux de lactate sanguin et les modifications de la fonction musculaire des membres inférieurs chez les hommes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gwangju, Corée, République de, 62399
- Honam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé dans la vingtaine,
- Les personnes qui ont répondu à moins d'un élément du PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire),
- Les participants qui ont consenti à l'utilisation et à la publication de leurs données d'évaluation de la fonction physique et ont exprimé le désir de participer à l'expérience d'exercice.
Critère d'exclusion:
- Personnes souffrant d'hypertension sévère (pression artérielle supérieure à 170/110 mmHg),
- Les personnes ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde,
- Les personnes souffrant de dysfonctionnement endothélial,
- Les personnes atteintes d'une maladie vasculaire périphérique,
- Les personnes souffrant d'une ou plusieurs des conditions suivantes : diabète, infection, cancer,
- Les participants ayant exprimé le désir de se retirer pendant la période d'étude ou dont le taux de participation était inférieur à 80 % ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: repos - Restriction du débit sanguin et stimulation électrique neuromusculaire
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Les participants à l’étude devaient se reposer tranquillement en position assise pendant 10 minutes.
Au cours des 3 dernières minutes de la période de repos, la tension artérielle du haut du bras a été mesurée deux fois à l'aide d'un tensiomètre automatique (BP170, InBody, Corée).
Les brassards de restriction du flux sanguin (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - mesurant 5 cm de largeur et 60 cm de longueur - ont été appliqués sur le tiers supérieur de la cuisse des deux jambes.
Pour maintenir la cohérence des mesures, la distance entre la partie proximale de la rotule et le bord distal du brassard a été mesurée.
Un test de temps de réaction capillaire (CRT) a été utilisé pour évaluer la pertinence de la pression du brassard ; cela impliquait d'appliquer une pression du pouce sur le muscle quadriceps après l'application du brassard et de chronométrer le temps qu'il fallait pour que la couleur de la peau revienne à la normale.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a été appliquée cinq fois par semaine pendant une semaine à l'aide d'un stimulateur à quatre canaux (Compex Physio, Chattanooga, Suisse).
Le protocole de stimulation était réglé sur une fréquence de 35 Hz, avec des électrodes fixées aux muscles vaste latéral et vaste médial.
Le thérapeute a ajusté sélectivement l'intensité et la sortie alternée des électrodes pour faciliter les exercices de squat requis pendant l'intervention.
Pendant la période de stimulation, les participants ont participé à un programme d’exercices de squat, la durée totale de stimulation étant de 10 minutes.
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Comparateur actif: repos-restriction du flux sanguin
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Les participants à l’étude devaient se reposer tranquillement en position assise pendant 10 minutes.
Au cours des 3 dernières minutes de la période de repos, la tension artérielle du haut du bras a été mesurée deux fois à l'aide d'un tensiomètre automatique (BP170, InBody, Corée).
Les brassards de restriction du flux sanguin (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - mesurant 5 cm de largeur et 60 cm de longueur - ont été appliqués sur le tiers supérieur de la cuisse des deux jambes.
Pour maintenir la cohérence des mesures, la distance entre la partie proximale de la rotule et le bord distal du brassard a été mesurée.
Un test de temps de réaction capillaire (CRT) a été utilisé pour évaluer la pertinence de la pression du brassard ; cela impliquait d'appliquer une pression du pouce sur le muscle quadriceps après l'application du brassard et de chronométrer le temps qu'il fallait pour que la couleur de la peau revienne à la normale.
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Comparateur actif: Exercice de squat
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Dans cette étude, l’exercice de squat a été réalisé en quatre séries.
Les participants devaient positionner leurs pieds à la largeur des épaules et s'accroupir de manière à ce que leurs genoux ne dépassent pas leurs orteils.
Pour garantir la cohérence dans l'exécution du squat sous le même angle, une marque a été faite sur le mur à la hauteur du bassin lors d'un squat à 90°.
Cela a permis aux participants d'effectuer des squats à la même hauteur.
L'exercice a été réalisé sous la direction d'un physiothérapeute possédant cinq ans d'expérience clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate sanguin
Délai: Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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Les niveaux de lactate ont été mesurés à l'aide de l'Accutrend Plus (Roche, Allemagne).
Une petite quantité de sang total a été collectée auprès des participants pour une analyse de la concentration sanguine de lactate.
La procédure impliquait la méthode de la piqûre au doigt, où le bout de l’index droit était désinfecté avec un tampon imbibé d’alcool.
Ensuite, une lancette préparée à cet effet a été utilisée pour prélever un petit échantillon de sang capillaire de la zone désinfectée.
Le sang collecté a ensuite été appliqué sur des bandelettes de lactate et l'analyseur de lactate sanguin (Accutrend Plus, Roche, Allemagne) a fourni les lectures du niveau de lactate dans les 60 secondes.
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Changement immédiat par rapport à la ligne de base après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2023
Première publication (Réel)
9 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1041223-202309-HR-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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