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Combinazione della limitazione del flusso sanguigno a riposo con la stimolazione elettrica neuromuscolare: effetti sui livelli di lattato nel sangue e sulla funzione muscolare degli arti inferiori

20 gennaio 2025 aggiornato da: Hyunjoong Kim
L’attuale panorama della ricerca mostra studi che indicano un aumento della forza muscolare e dell’ipertrofia attraverso la stimolazione elettrica neuromuscolare combinata con la restrizione del flusso sanguigno. Tuttavia, mancano ricerche specifiche sugli effetti di questa combinazione durante i periodi di riposo. Pertanto, l'obiettivo primario di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno a riposo combinato con la stimolazione elettrica neuromuscolare sui livelli di lattato nel sangue e sui cambiamenti nella funzione muscolare degli arti inferiori negli adulti maschi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi adulti sani sui 20 anni,
  • Individui che hanno risposto a meno di un elemento del PAR-Q (questionario sulla preparazione all'attività fisica),
  • Partecipanti che hanno acconsentito all'uso e alla pubblicazione dei dati di valutazione della propria funzione fisica e hanno espresso il desiderio di partecipare all'esperimento sugli esercizi.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con ipertensione grave (pressione sanguigna superiore a 170/110 mmHg),
  • Individui con una storia di trombosi venosa profonda,
  • Individui con disfunzione endoteliale,
  • Individui con malattia vascolare periferica,
  • Individui con una o più delle seguenti condizioni: diabete, infezioni, cancro,
  • I partecipanti che hanno espresso il desiderio di ritirarsi durante il periodo di studio o il cui tasso di partecipazione era inferiore all'80% sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: riposo-restrizione del flusso sanguigno più stimolazione elettrica neuromuscolare
Dispositivo: Restrizione del flusso sanguigno
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto di riposare tranquillamente in posizione seduta per 10 minuti. Durante gli ultimi 3 minuti del periodo di riposo, la pressione sanguigna della parte superiore del braccio è stata misurata due volte utilizzando un misuratore automatico di pressione sanguigna (BP170, InBody, Corea). I polsini per la limitazione del flusso sanguigno (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - che misurano 5 cm di larghezza e 60 cm di lunghezza - sono stati applicati al terzo superiore della coscia su entrambe le gambe. Per mantenere la coerenza nelle misurazioni, è stata misurata la distanza dalla parte prossimale della rotula al bordo distale della cuffia. Per valutare l'adeguatezza della pressione della cuffia è stato utilizzato un test del tempo di reazione capillare (CRT); ciò comportava l'applicazione della pressione del pollice sul muscolo quadricipite dopo l'applicazione del bracciale e il cronometraggio del tempo necessario affinché il colore della pelle tornasse alla normalità.
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è stata applicata cinque volte a settimana per una settimana utilizzando uno stimolatore a quattro canali (Compex Physio, Chattanooga, Svizzera). Il protocollo di stimolazione è stato impostato su una frequenza di 35 Hz, con elettrodi collegati ai muscoli vasto laterale e vasto mediale. Il terapista ha regolato selettivamente l'intensità e la potenza alternata degli elettrodi per facilitare gli esercizi di squat richiesti durante l'intervento. Durante il periodo di stimolazione, i partecipanti sono stati impegnati in un programma di esercizi di squat, con una durata totale della stimolazione di 10 minuti.
Comparatore attivo: riposo-restrizione del flusso sanguigno
Dispositivo: Restrizione del flusso sanguigno
Ai partecipanti allo studio è stato chiesto di riposare tranquillamente in posizione seduta per 10 minuti. Durante gli ultimi 3 minuti del periodo di riposo, la pressione sanguigna della parte superiore del braccio è stata misurata due volte utilizzando un misuratore automatico di pressione sanguigna (BP170, InBody, Corea). I polsini per la limitazione del flusso sanguigno (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - che misurano 5 cm di larghezza e 60 cm di lunghezza - sono stati applicati al terzo superiore della coscia su entrambe le gambe. Per mantenere la coerenza nelle misurazioni, è stata misurata la distanza dalla parte prossimale della rotula al bordo distale della cuffia. Per valutare l'adeguatezza della pressione della cuffia è stato utilizzato un test del tempo di reazione capillare (CRT); ciò comportava l'applicazione della pressione del pollice sul muscolo quadricipite dopo l'applicazione del bracciale e il cronometraggio del tempo necessario affinché il colore della pelle tornasse alla normalità.
Comparatore attivo: Esercizio di squat
Comportamentale: Esercizio di squat
In questo studio, l’esercizio di squat è stato eseguito in quattro serie. Ai partecipanti è stato chiesto di posizionare i piedi alla larghezza delle spalle e di accovacciarsi in modo tale che le ginocchia non si estendessero oltre le dita dei piedi. Per garantire coerenza nell'esecuzione dello squat con la stessa angolazione, è stato tracciato un segno sulla parete all'altezza del bacino durante uno squat a 90°. Ciò ha permesso ai partecipanti di eseguire gli squat alla stessa altezza. L'esercizio è stato condotto sotto la guida di un fisioterapista con cinque anni di esperienza clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato nel sangue
Lasso di tempo: Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento
I livelli di lattato sono stati misurati utilizzando Accutrend Plus (Roche, Germania). Una piccola quantità di sangue intero è stata raccolta dai partecipanti per l'analisi della concentrazione del lattato nel sangue. La procedura prevedeva il metodo della puntura del dito, in cui la punta dell'indice destro veniva disinfettata con un tampone imbevuto di alcol. Successivamente, con una lancetta predisposta a tale scopo, è stato prelevato un piccolo campione di sangue capillare dalla zona disinfettata. Il sangue raccolto è stato quindi applicato su strisce di lattato e l'analizzatore di lattato nel sangue (Accutrend Plus, Roche, Germania) ha fornito le letture del livello di lattato entro 60 secondi.
Cambiamento immediato rispetto al basale dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hyunjoong Kim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1041223-202309-HR-30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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