Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace klidového omezení průtoku krve s neuromuskulární elektrickou stimulací: Účinky na hladinu laktátu v krvi a funkci svalů dolní končetiny

20. ledna 2025 aktualizováno: Hyunjoong Kim
Současný výzkum ukazuje studie naznačující zvýšenou svalovou sílu a hypertrofii prostřednictvím neuromuskulární elektrické stimulace kombinované s omezením průtoku krve. Existuje však nedostatek výzkumů zaměřených konkrétně na účinky této kombinace během období odpočinku. Primárním cílem této studie je proto prozkoumat dopad tréninku s omezením průtoku krve v klidu v kombinaci s neuromuskulární elektrickou stimulací na hladiny laktátu v krvi a změny ve funkci svalů dolních končetin u zdravých dospělých mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži ve věku 20 let,
  • Jednotlivci, kteří odpověděli na méně než jednu položku v dotazníku PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire),
  • Účastníci, kteří souhlasili s použitím a zveřejněním údajů o hodnocení svých fyzických funkcí a vyjádřili přání zúčastnit se cvičebního experimentu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s těžkou hypertenzí (krevní tlak nad 170/110 mmHg),
  • Jedinci s anamnézou hluboké žilní trombózy,
  • Jedinci s endoteliální dysfunkcí,
  • Jedinci s onemocněním periferních cév,
  • Jedinci s jedním nebo více z následujících stavů: cukrovka, infekce, rakovina,
  • Účastníci, kteří vyjádřili přání odstoupit během období studie nebo jejichž míra účasti byla nižší než 80 %, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: odpočinek – omezení průtoku krve plus neuromuskulární elektrická stimulace
Přístroj: Omezení průtoku krve
Účastníci studie byli instruováni, aby tiše odpočívali v sedě po dobu 10 minut. Během posledních 3 minut klidového období byl dvakrát měřen krevní tlak v horní části paže pomocí automatického monitoru krevního tlaku (BP170, InBody, Korea). Manžety omezující průtok krve (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - měřící 5 cm na šířku a 60 cm na délku - byly aplikovány na horní třetinu stehna na obou nohách. Pro zachování konzistence měření byla měřena vzdálenost od proximální části čéšky k distálnímu okraji manžety. K posouzení vhodnosti tlaku v manžetě byl použit test doby kapilární reakce (CRT); to zahrnovalo použití tlaku palce na čtyřhlavý sval po aplikaci manžety a načasování, jak dlouho trvalo, než se barva kůže vrátila do normálu.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) byla aplikována pětkrát týdně po dobu jednoho týdne pomocí čtyřkanálového stimulátoru (Compex Physio, Chattanooga, Švýcarsko). Stimulační protokol byl nastaven na frekvenci 35 Hz s elektrodami připojenými k m. vastus lateralis a m. vastus medialis. Terapeut selektivně upravoval intenzitu a střídavý výkon elektrod, aby usnadnil dřepová cvičení potřebná během intervence. Během stimulačního období byli účastníci zapojeni do cvičebního programu dřepů, přičemž celková délka stimulace byla 10 minut.
Aktivní komparátor: odpočinek – omezení průtoku krve
Přístroj: Omezení průtoku krve
Účastníci studie byli instruováni, aby tiše odpočívali v sedě po dobu 10 minut. Během posledních 3 minut klidového období byl dvakrát měřen krevní tlak v horní části paže pomocí automatického monitoru krevního tlaku (BP170, InBody, Korea). Manžety omezující průtok krve (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - měřící 5 cm na šířku a 60 cm na délku - byly aplikovány na horní třetinu stehna na obou nohách. Pro zachování konzistence měření byla měřena vzdálenost od proximální části čéšky k distálnímu okraji manžety. K posouzení vhodnosti tlaku v manžetě byl použit test doby kapilární reakce (CRT); to zahrnovalo použití tlaku palce na čtyřhlavý sval po aplikaci manžety a načasování, jak dlouho trvalo, než se barva kůže vrátila do normálu.
Aktivní komparátor: Cvičení na dřep
Behaviorální: Cvičení na dřep
V této studii bylo cvičení dřepu prováděno ve čtyřech sériích. Účastníci byli instruováni, aby měli nohy od sebe na šířku ramen, a byli poučeni, aby dřepovali tak, aby jim kolena nepřesahovala prsty u nohou. Aby byla zajištěna důslednost při provádění dřepu pod stejným úhlem, byla na stěně provedena značka ve výšce pánve při 90° dřepu. To umožnilo účastníkům provádět dřepy ve stejné výšce. Cvičení bylo vedeno pod vedením fyzioterapeuta s pětiletou klinickou praxí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní laktát
Časové okno: Okamžitá změna od základní linie po intervenci
Hladiny laktátu byly měřeny pomocí Accutrend Plus (Roche, Německo). Účastníkům bylo odebráno malé množství plné krve pro analýzu koncentrace laktátu v krvi. Procedura zahrnovala metodu píchnutí do prstu, kdy byl konec pravého ukazováčku dezinfikován alkoholovým tamponem. Poté byla pomocí lancety připravené pro tento účel odebrán malý vzorek kapilární krve z dezinfikované oblasti. Odebraná krev byla poté aplikována na laktátové proužky a analyzátor krevního laktátu (Accutrend Plus, Roche, Německo) poskytl údaje o hladině laktátu během 60 sekund.
Okamžitá změna od základní linie po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hyunjoong Kim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1041223-202309-HR-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit