- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06196099
Combinação de restrição do fluxo sanguíneo em repouso com estimulação elétrica neuromuscular: efeitos nos níveis de lactato sanguíneo e na função muscular dos membros inferiores
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Hyunjoong Kim
O panorama atual de pesquisas mostra estudos indicando aumento da força muscular e hipertrofia por meio da estimulação elétrica neuromuscular combinada com restrição do fluxo sanguíneo.
No entanto, faltam pesquisas específicas sobre os efeitos dessa combinação durante os períodos de descanso.
Portanto, o objetivo principal deste estudo é investigar o impacto do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo em repouso combinado com estimulação elétrica neuromuscular nos níveis de lactato sanguíneo e nas alterações na função muscular dos membros inferiores em adultos saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwangju, Republica da Coréia, 62399
- Honam University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos saudáveis na faixa dos 20 anos,
- Indivíduos que responderam menos de um item do PAR-Q (Questionário de Prontidão para Atividade Física),
- Participantes que consentiram com o uso e publicação de seus dados de avaliação da função física e expressaram desejo de participar do experimento de exercício.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com hipertensão grave (pressão arterial acima de 170/110 mmHg),
- Indivíduos com histórico de trombose venosa profunda,
- Indivíduos com disfunção endotelial,
- Indivíduos com doença vascular periférica,
- Indivíduos com uma ou mais das seguintes condições: diabetes, infecção, câncer,
- Foram excluídos do estudo os participantes que manifestaram desejo de desistência durante o período do estudo ou cuja taxa de participação foi inferior a 80%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: repouso-restrição do fluxo sanguíneo mais estimulação elétrica neuromuscular
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Os participantes do estudo foram instruídos a descansar tranquilamente na posição sentada por 10 minutos.
Durante os últimos 3 minutos do período de repouso, a pressão arterial do braço foi medida duas vezes usando um monitor automático de pressão arterial (BP170, InBody, Coreia).
Os manguitos de restrição de fluxo sanguíneo (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., EUA) - medindo 5cm de largura e 60cm de comprimento - foram aplicados no terço superior da coxa em ambas as pernas.
Para manter a consistência nas medidas, foi medida a distância da parte proximal da rótula até a borda distal do manguito.
Um teste de Tempo de Reação Capilar (TRC) foi utilizado para avaliar a adequação da pressão do manguito; isso envolveu aplicar pressão com o polegar no músculo quadríceps após a aplicação do manguito e cronometrar quanto tempo levou para a cor da pele voltar ao normal.
A Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) foi aplicada cinco vezes por semana durante uma semana usando um estimulador de quatro canais (Compex Physio, Chattanooga, Suíça).
O protocolo de estimulação foi ajustado na frequência de 35 Hz, com eletrodos fixados nos músculos vasto lateral e vasto medial.
O terapeuta ajustou seletivamente a intensidade e a saída alternada dos eletrodos para facilitar os exercícios de agachamento necessários durante a intervenção.
Durante o período de estimulação, os participantes realizaram um programa de exercícios de agachamento, com duração total de estimulação de 10 minutos.
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Comparador Ativo: repouso-restrição do fluxo sanguíneo
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Os participantes do estudo foram instruídos a descansar tranquilamente na posição sentada por 10 minutos.
Durante os últimos 3 minutos do período de repouso, a pressão arterial do braço foi medida duas vezes usando um monitor automático de pressão arterial (BP170, InBody, Coreia).
Os manguitos de restrição de fluxo sanguíneo (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., EUA) - medindo 5cm de largura e 60cm de comprimento - foram aplicados no terço superior da coxa em ambas as pernas.
Para manter a consistência nas medidas, foi medida a distância da parte proximal da rótula até a borda distal do manguito.
Um teste de Tempo de Reação Capilar (TRC) foi utilizado para avaliar a adequação da pressão do manguito; isso envolveu aplicar pressão com o polegar no músculo quadríceps após a aplicação do manguito e cronometrar quanto tempo levou para a cor da pele voltar ao normal.
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Comparador Ativo: Exercício de agachamento
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Neste estudo, o exercício de agachamento foi realizado em quatro séries.
Os participantes foram instruídos a posicionar os pés na largura dos ombros e instruídos a agachar-se de forma que os joelhos não ultrapassassem os dedos dos pés.
Para garantir consistência na execução do agachamento no mesmo ângulo, foi feita uma marca na parede na altura da pelve durante o agachamento de 90°.
Isso permitiu que os participantes realizassem agachamentos na mesma altura.
O exercício foi realizado sob orientação de um fisioterapeuta com cinco anos de experiência clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactato sanguíneo
Prazo: Mudança imediata da linha de base após a intervenção
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Os níveis de lactato foram medidos utilizando o Accutrend Plus (Roche, Alemanha).
Uma pequena quantidade de sangue total foi coletada dos participantes para análise da concentração de lactato sanguíneo.
O procedimento envolveu o método de picada no dedo, onde a ponta do dedo indicador direito foi desinfetada com algodão embebido em álcool.
Em seguida, utilizou-se uma lanceta preparada para esse fim para obter uma pequena amostra de sangue capilar da área desinfetada.
O sangue coletado foi então aplicado em tiras de lactato e o analisador de lactato sanguíneo (Accutrend Plus, Roche, Alemanha) forneceu as leituras do nível de lactato em 60 segundos.
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Mudança imediata da linha de base após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1041223-202309-HR-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .