Combinatie van bloedstroombeperking in rust met neuromusculaire elektrische stimulatie: effecten op het bloedlactaatniveau en de spierfunctie van de onderste ledematen
20 januari 2025 bijgewerkt door: Hyunjoong Kim
Het huidige onderzoekslandschap toont studies die wijzen op verhoogde spierkracht en hypertrofie door neuromusculaire elektrische stimulatie in combinatie met beperking van de bloedstroom.
Er is echter een gebrek aan onderzoek specifiek naar de effecten van deze combinatie tijdens rustperioden.
Daarom is het primaire doel van deze studie het onderzoeken van de impact van bloedstroombeperkingstraining in rust, gecombineerd met neuromusculaire elektrische stimulatie, op de bloedlactaatniveaus en veranderingen in de spierfunctie van de onderste ledematen bij gezonde mannelijke volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 62399
- Honam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen van in de twintig,
- Individuen die minder dan één item op de PAR-Q (Physical Activity Readiness Questionnaire) hebben beantwoord,
- Deelnemers die instemden met het gebruik en de publicatie van hun gegevens over de evaluatie van hun fysieke functies en de wens uitten om deel te nemen aan het inspanningsexperiment.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige hypertensie (bloeddruk hoger dan 170/110 mmHg),
- Personen met een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose,
- Personen met endotheeldisfunctie,
- Personen met perifere vasculaire aandoeningen,
- Personen met een of meer van de volgende aandoeningen: diabetes, infectie, kanker,
- Deelnemers die tijdens de onderzoeksperiode de wens hadden uitgesproken zich terug te trekken of wier deelnamepercentage lager was dan 80%, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rust-bloedstroombeperking plus neuromusculaire elektrische stimulatie
|
De studiedeelnemers kregen de opdracht om gedurende 10 minuten rustig in een zittende positie te rusten.
Tijdens de laatste 3 minuten van de rustperiode werd de bovenarmbloeddruk tweemaal gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (BP170, InBody, Korea).
De bloedstroombeperkende manchetten (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., VS) - met een breedte van 5 cm en een lengte van 60 cm - werden op beide benen op het bovenste derde deel van de dij aangebracht.
Om consistentie in de metingen te behouden, werd de afstand van het proximale deel van de knieschijf tot de distale rand van de manchet gemeten.
Er werd een Capillaire Reactietijd (CRT)-test gebruikt om de geschiktheid van de manchetdruk te beoordelen; dit omvatte het uitoefenen van duimdruk op de quadricepsspier na het aanbrengen van de manchet en het bepalen van de tijdsduur voordat de huidskleur weer normaal werd.
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) werd vijf keer per week gedurende een week toegepast met behulp van een vierkanaalsstimulator (Compex Physio, Chattanooga, Zwitserland).
Het stimulatieprotocol was ingesteld op een frequentie van 35 Hz, met elektroden bevestigd aan de vastus lateralis- en vastus medialis-spieren.
De therapeut paste de intensiteit en het wisselende vermogen van de elektroden selectief aan om de squat-oefeningen die tijdens de interventie nodig waren, te vergemakkelijken.
Tijdens de stimulatieperiode volgden de deelnemers een squatoefeningsprogramma, waarbij de totale stimulatieduur 10 minuten bedroeg.
|
|
Actieve vergelijker: rust-Bloedstroombeperking
|
De studiedeelnemers kregen de opdracht om gedurende 10 minuten rustig in een zittende positie te rusten.
Tijdens de laatste 3 minuten van de rustperiode werd de bovenarmbloeddruk tweemaal gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (BP170, InBody, Korea).
De bloedstroombeperkende manchetten (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., VS) - met een breedte van 5 cm en een lengte van 60 cm - werden op beide benen op het bovenste derde deel van de dij aangebracht.
Om consistentie in de metingen te behouden, werd de afstand van het proximale deel van de knieschijf tot de distale rand van de manchet gemeten.
Er werd een Capillaire Reactietijd (CRT)-test gebruikt om de geschiktheid van de manchetdruk te beoordelen; dit omvatte het uitoefenen van duimdruk op de quadricepsspier na het aanbrengen van de manchet en het bepalen van de tijdsduur voordat de huidskleur weer normaal werd.
|
|
Actieve vergelijker: Squat-oefening
|
In dit onderzoek werd de squat-oefening in vier sets uitgevoerd.
Deelnemers kregen de opdracht hun voeten op schouderbreedte uit elkaar te plaatsen en leerden zo te hurken dat hun knieën niet voorbij hun tenen reikten.
Om consistentie bij het uitvoeren van de squat onder dezelfde hoek te garanderen, werd tijdens een squat van 90° een markering op de muur op bekkenhoogte aangebracht.
Hierdoor konden deelnemers squats op dezelfde hoogte uitvoeren.
De oefening werd uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut met vijf jaar klinische ervaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
|
Lactaatniveaus werden gemeten met behulp van de Accutrend Plus (Roche, Duitsland).
Van de deelnemers werd een kleine hoeveelheid volbloed afgenomen voor analyse van de lactaatconcentratie in het bloed.
De procedure omvatte de vingerprikmethode, waarbij het topje van de rechter wijsvinger werd gedesinfecteerd met een alcoholdoekje.
Vervolgens werd een voor dit doel vervaardigd lancet gebruikt om een klein monster capillair bloed uit het gedesinfecteerde gebied te verkrijgen.
Het verzamelde bloed werd vervolgens op lactaatstrips aangebracht en de bloedlactaatanalysator (Accutrend Plus, Roche, Duitsland) leverde de lactaatniveaumetingen binnen 60 seconden.
|
Onmiddellijke verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1041223-202309-HR-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .