- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06196099
Lepoverenvirtauksen rajoituksen yhdistäminen neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon: Vaikutukset veren laktaattitasoihin ja alaraajan lihasten toimintaan
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hyunjoong Kim
Nykyinen tutkimusmaisema osoittaa tutkimuksia, jotka osoittavat lisääntynyttä lihasvoimaa ja hypertrofiaa neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation ja verenvirtauksen rajoittamisen seurauksena.
Erityisesti tämän yhdistelmän vaikutuksista lepoaikojen aikana ei ole kuitenkaan tehty tutkimusta.
Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lepoverenvirtauksen rajoitusharjoittelun ja neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutusta veren laktaattitasoihin ja alaraajojen lihasten toiminnan muutoksiin terveillä aikuisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 62399
- Honam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20-vuotiaat miehet,
- Henkilöt, jotka vastasivat vähemmän kuin yhteen kohtaan PAR-Q:ssa (Physical Activity Readiness Questionnaire),
- Osallistujat, jotka suostuivat fyysisen toiminnan arviointitietojensa käyttöön ja julkaisemiseen ja ilmaisivat halunsa osallistua harjoituskokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea verenpaine (verenpaine yli 170/110 mmHg),
- Henkilöt, joilla on ollut syvä laskimotromboosi,
- Henkilöt, joilla on endoteelin toimintahäiriö,
- Henkilöt, joilla on perifeerinen verisuonisairaus,
- Henkilöt, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista: diabetes, infektio, syöpä,
- Osallistujat, jotka ilmoittivat halunsa vetäytyä tutkimusjakson aikana tai joiden osallistumisprosentti oli alle 80 %, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lepo-verenvirtauksen rajoitus sekä neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
Tutkimuksen osallistujia kehotettiin lepäämään hiljaa istuma-asennossa 10 minuuttia.
Lepojakson viimeisen 3 minuutin aikana olkavarren verenpaine mitattiin kahdesti automaattisella verenpainemittarilla (BP170, InBody, Korea).
Verenvirtausta rajoittavat mansetit (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - joiden leveys oli 5 cm ja pituus 60 cm - asetettiin reiden ylempään kolmannekseen molemmissa jaloissa.
Mittausten johdonmukaisuuden säilyttämiseksi mitattiin etäisyys polvilumpion proksimaalisesta osasta mansetin distaalireunaan.
Kapillaarireaktioaika (CRT) -testiä käytettiin mansetin paineen asianmukaisuuden arvioimiseksi; tämä sisälsi peukalon painamisen nelipäiseen lihakseen mansetin asettamisen jälkeen ja sen ajoituksen, kuinka kauan ihon värin palautuminen normaaliksi kesti.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) käytettiin viisi kertaa viikossa yhden viikon ajan käyttämällä nelikanavaista stimulaattoria (Compex Physio, Chattanooga, Sveitsi).
Stimulaatioprotokolla asetettiin taajuudelle 35 Hz, ja elektrodit kiinnitettiin vastus lateralis- ja vastus medialis -lihaksiin.
Terapeutti sääti elektrodien intensiteettiä ja vaihtelevaa tehoa selektiivisesti helpottaakseen interventiossa tarvittavia kyykkyharjoituksia.
Stimulaatiojakson aikana osallistujat harjoittivat kyykkyharjoitusohjelmaa, jonka kokonaiskesto oli 10 minuuttia.
|
|
Active Comparator: lepo-Verenvirtauksen rajoitus
|
Tutkimuksen osallistujia kehotettiin lepäämään hiljaa istuma-asennossa 10 minuuttia.
Lepojakson viimeisen 3 minuutin aikana olkavarren verenpaine mitattiin kahdesti automaattisella verenpainemittarilla (BP170, InBody, Korea).
Verenvirtausta rajoittavat mansetit (BFR Therapy Cuff, BFR Therapy Co., USA) - joiden leveys oli 5 cm ja pituus 60 cm - asetettiin reiden ylempään kolmannekseen molemmissa jaloissa.
Mittausten johdonmukaisuuden säilyttämiseksi mitattiin etäisyys polvilumpion proksimaalisesta osasta mansetin distaalireunaan.
Kapillaarireaktioaika (CRT) -testiä käytettiin mansetin paineen asianmukaisuuden arvioimiseksi; tämä sisälsi peukalon painamisen nelipäiseen lihakseen mansetin asettamisen jälkeen ja sen ajoituksen, kuinka kauan ihon värin palautuminen normaaliksi kesti.
|
|
Active Comparator: Kyykky harjoitus
|
Tässä tutkimuksessa kyykkyharjoitus suoritettiin neljässä sarjassa.
Osallistujia ohjeistettiin asettamaan jalkansa hartioiden leveydelle ja koulutettiin kyykkyyn siten, että heidän polvensa eivät ulottuneet varpaiden yli.
Jotta kyykky suoritettaisiin johdonmukaisesti samassa kulmassa, seinään tehtiin merkki lantion korkeudelle 90° kyykyn aikana.
Tämä antoi osallistujille mahdollisuuden tehdä kyykkyjä samalla korkeudella.
Harjoitus tehtiin viiden vuoden kliinisen kokemuksen omaavan fysioterapeutin ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Laktaattitasot mitattiin Accutrend Plus -laitteella (Roche, Saksa).
Osallistujilta kerättiin pieni määrä kokoverta veren laktaattipitoisuusanalyysiä varten.
Toimenpide tehtiin sormenpistomenetelmällä, jossa oikean etusormen kärki desinfioitiin alkoholipyyhkeellä.
Sitten tätä tarkoitusta varten valmistetulla lansetilla otettiin pieni näyte kapillaariverestä desinfioidulta alueelta.
Kerätty veri asetettiin sitten laktaattiliuskoille, ja veren laktaattianalysaattori (Accutrend Plus, Roche, Saksa) antoi laktaattitason lukemat 60 sekunnissa.
|
Välitön muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1041223-202309-HR-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .