AISおよび早期子宮頸がんにおける円錐切除術および円錐切除後の陰性HPVの予後価値
円錐切除術の予後価値と、上皮内腺癌および早期子宮頸癌における外科的介入前の円錐切除後の HPV 型検査陰性
子宮頸がんの女性 - 扁平上皮がん、腺がん、
前向きに検査したい腺扁平上皮癌または AIS:
- 円錐切除後の陰性 HR-HPV が、女性の円錐切除前の HR-HPV と比べて、最終的な病理で腫瘍が残存しないことに対する予後値が高いかどうかを調べます。
- ステージI B 2までの子宮頸部腫瘍を有する女性における円錐切除術(FIGO 2018)が予後良好と相関するかどうかを調べるため。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
浸潤性子宮頸がんの治療は、FIGO の推奨に従って調整されます。 早期(IA2~IB1)子宮頸がんの女性の標準治療は単純子宮摘出術または広汎子宮全摘術(RH)であり、上皮内腺癌の女性の場合は妊孕性プログラム終了時に子宮摘出術が推奨されます。根治的子宮頸がんの前に円錐切除術を行うことを記載した研究はほとんどありません。子宮頸がんステージ I B 1(FIGO 2009 によると腫瘍が最大 4 cm)の女性における子宮摘出術は予後良好と相関しており、Bizzari は RH の前に円錐切除術を受けた女性の 5 年生存率が良好であると記載しています。 Uppal は、これらの女性は円錐切除を受けなかった女性と比較して再発が少なく、OR が 0.4 であると報告しています。 Chacon は、FIGO 2009 による子宮頸がんステージ I B 1 の女性 374 人に関するデータを収集した多施設研究である SUCCOR 研究を要約しています。腫瘍は最大 4 cm です。187 女性はRHの前に円錐切除を受け、187人は円錐切除なしでRHを受けた。 円錐切除を受けた女性は再発が 65% 減少し、死亡率も 75% 減少しました。
いくつかの研究では、妊孕性の温存を希望する低リスクの早期子宮頸がん患者に対して、あまり攻撃的ではないアプローチの可能性が検討されています。 調査されたパラメータは、浸潤深さ、腫瘍直径、円錐切除術における断端陽性リンパ節状態、子宮頸部掻爬術(ECC)陽性およびリンパ管腔浸潤であった。 これらのパラメーターは感度が低く、RH を患っていた女性の 50 ~ 65% には最終的な病理で腫瘍が残存していませんでした。
Schmeler 氏は、RH の前に円錐切除を受けた女性の 97.5% には腫瘍が残存しなかったと述べています。
子宮頸がんおよび上皮内腺がん(AIS)を患う92人の女性を対象とした研究では、円錐切除後しばらくすると、円錐切除前に罹患していた高リスクHPV(HR-HPV)が陰性となり、最終病理では腫瘍が残存していなかったことが95%で判明しました。 、またはフォローアップ中に。
我々の知る限り、早期子宮頸がんおよび上皮内腺がんに対する外科的介入前の円錐切除術の予後価値および円錐切除後の陰性 HR-HPV タイピングを検査した前向き研究はありません。
標的:
子宮頸がんの女性 - 扁平上皮がん、腺がん、
前向きに検査したい腺扁平上皮癌または AIS:
- 円錐切除後の陰性 HR-HPV が、女性の円錐切除前の HR-HPV と比べて、最終的な病理で腫瘍が残存しないことに対する予後値が高いかどうかを調べます。
- ステージI B 2までの子宮頸部腫瘍を有する女性における円錐切除術(FIGO 2018)が予後良好と相関するかどうかを調べるため。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yoav Siegler, MD
- 電話番号:+972528263054
- メール:yoav.siegler@gmail.com
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、31906
- 募集
- Rambam Health Care Center
-
コンタクト:
- Yoav Siegler, MD
- メール:yoav.siegler@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢範囲: 18 ~ 85 歳 子宮頸がんステージ I B 2 (最大 4 cm の腫瘍 FIGO 2018) 円錐切除前後の AIS HPV タイプ
除外基準:
18歳未満の妊婦。 勉強を続けることを拒否した女性たち。 HPV の種類、最終的な病理、または合併症に関するデータが欠落している女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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円錐切除後 HR HPV 陽性
円錐切除後の子宮頸部検査でHR HPV陽性となった女性
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円錐切除後 HR HPV 陰性
円錐切除後の子宮頸部検査でHR HPVが陰性となった女性
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円錐切除なし HR HPV 陽性
手術前に円錐切除を受けず、子宮頸部検査でHR HPV陽性となった女性
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円錐切除なし HR HPV 陰性
手術前に円錐切除を受けておらず、子宮頸部検査でHR HPVが陰性だった女性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最終病理学
時間枠:1年
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最終病理における残存疾患
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の再発
時間枠:5年
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病気が再発するまでの月数
|
5年
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死亡
時間枠:5年
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グループ間の研究中の死亡率
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5年
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合併症
時間枠:5年
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主要な合併症
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yoav Siegler, MD、Rambam Health Care Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- de Sanjose S, Quint WG, Alemany L, Geraets DT, Klaustermeier JE, Lloveras B, Tous S, Felix A, Bravo LE, Shin HR, Vallejos CS, de Ruiz PA, Lima MA, Guimera N, Clavero O, Alejo M, Llombart-Bosch A, Cheng-Yang C, Tatti SA, Kasamatsu E, Iljazovic E, Odida M, Prado R, Seoud M, Grce M, Usubutun A, Jain A, Suarez GA, Lombardi LE, Banjo A, Menendez C, Domingo EJ, Velasco J, Nessa A, Chichareon SC, Qiao YL, Lerma E, Garland SM, Sasagawa T, Ferrera A, Hammouda D, Mariani L, Pelayo A, Steiner I, Oliva E, Meijer CJ, Al-Jassar WF, Cruz E, Wright TC, Puras A, Llave CL, Tzardi M, Agorastos T, Garcia-Barriola V, Clavel C, Ordi J, Andujar M, Castellsague X, Sanchez GI, Nowakowski AM, Bornstein J, Munoz N, Bosch FX; Retrospective International Survey and HPV Time Trends Study Group. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study. Lancet Oncol. 2010 Nov;11(11):1048-56. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70230-8. Epub 2010 Oct 15.
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- Uppal S, Gehrig PA, Peng K, Bixel KL, Matsuo K, Vetter MH, Davidson BA, Cisa MP, Lees BF, Brunette LL, Tucker K, Stuart Staley A, Gotlieb WH, Holloway RW, Essel KG, Holman LL, Goldfeld E, Olawaiye A, Rose SL. Recurrence Rates in Patients With Cervical Cancer Treated With Abdominal Versus Minimally Invasive Radical Hysterectomy: A Multi-Institutional Retrospective Review Study. J Clin Oncol. 2020 Apr 1;38(10):1030-1040. doi: 10.1200/JCO.19.03012. Epub 2020 Feb 7.
- Chacon E, Manzour N, Zanagnolo V, Querleu D, Nunez-Cordoba JM, Martin-Calvo N, Capilna ME, Fagotti A, Kucukmetin A, Mom C, Chakalova G, Shamistan A, Gil Moreno A, Malzoni M, Narducci F, Arencibia O, Raspagliesi F, Toptas T, Cibula D, Kaidarova D, Meydanli MM, Tavares M, Golub D, Perrone AM, Poka R, Tsolakidis D, Vujic G, Jedryka MA, Zusterzeel PLM, Beltman JJ, Goffin F, Haidopoulos D, Haller H, Jach R, Yezhova I, Berlev I, Bernardino M, Bharathan R, Lanner M, Maenpaa MM, Sukhin V, Feron JG, Fruscio R, Kukk K, Ponce J, Minguez JA, Vazquez-Vicente D, Castellanos T, Boria F, Alcazar JL, Chiva L; SUCCOR study group; SUCCOR study Group. SUCCOR cone study: conization before radical hysterectomy. Int J Gynecol Cancer. 2022 Feb;32(2):117-124. doi: 10.1136/ijgc-2021-002544. Epub 2022 Jan 17.
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- Costa S, Sideri M, Negri G, Venturoli S, Santini D, Casadio C, Sandri MT, Bucchi L. The predictive value of human papillomavirus testing for the outcome of patients conservatively treated for stage IA squamous cell cervical carcinoma. J Clin Virol. 2015 Sep;70:53-57. doi: 10.1016/j.jcv.2015.07.007. Epub 2015 Jul 8.
- Siegler E, Goldberg Y, Siegler Y, Shaked-Mishan P, Mazareb S, Kugelman N, Mackuli L, Sabo E, Lavie O, Segev Y. The Association Between Clearance of Human Papillomavirus After Conization for Cervical Cancer and Absence of Cancer. J Low Genit Tract Dis. 2021 Oct 1;25(4):276-280. doi: 10.1097/LGT.0000000000000622.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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