이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

AIS 및 초기 자궁경부암에서 원추화 후 음성 HPV와 원추화의 예후 가치

2024년 1월 8일 업데이트: Yoav Siegler B.Sc. M.D, Rambam Health Care Campus

상피내 선암종 및 초기 자궁경부암에서 수술 전 원추화 후 원추화 및 음성 HPV 유형의 예후 가치

자궁경부암이 있는 여성의 경우 - 편평세포암종, 선암종,

우리가 전향적으로 검사하고 싶은 선편평암종(AIS):

  1. 원추절제술 전 여성의 HR-HPV에 대한 원추절제술 후 음성 HR-HPV가 최종 병리학에서 잔존 종양이 없는 예후 가치가 높은지 조사합니다.
  2. IB 2기까지의 자궁경부 종양이 있는 여성의 원추절제술(FIGO 2018)이 더 나은 예후와 상관관계가 있는지 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

침습성 자궁경부암의 치료는 Figo 권고사항에 따라 맞춤화됩니다. 초기 단계(IA2-IB1) 자궁경부암 여성에 대한 표준 치료법은 단순 또는 근치 자궁적출술(RH)이며 선암종 여성의 경우 생식 프로그램을 마치면 자궁적출술이 권장됩니다. Radical 이전의 원추절제술을 설명하는 연구는 거의 없습니다. 자궁경부암 1기 B1(FIGO 2009에 따르면 종양 최대 4cm) 여성의 자궁적출술은 더 나은 예후와 상관관계가 있으며, Bizzari는 RH 이전에 원추절제술을 받은 여성이 5년 생존율이 더 좋았다고 설명합니다. Uppal 보고서에 따르면 이러한 여성은 원추절제술을 하지 않은 여성에 비해 재발률이 0.4로 적습니다. Chacon은 374명의 자궁경부암 여성(FIGO 2009에 따른 1기 B 1기)에 대한 데이터를 수집한 다기관 연구인 SUCCOR 연구를 요약합니다(종양 최대 4cm .187). 여성은 RH 이전에 원추절제술을 받았고 187명은 원추절제술 없이 RH를 받았습니다. 원추절제술을 받은 여성은 재발률이 65% 적었고 사망률도 75% 적었습니다.

여러 연구에서 생식력 보존을 원하는 저위험 초기 자궁경부암 환자에 대해 덜 공격적인 접근 방식의 가능성을 조사했습니다. 조사된 매개변수는 침윤 깊이, 종양 직경, 림프절 상태 원추절제술의 양성 마진, 양성 자궁경부 소파술(ECC) 및 림프관 공간 침범이었습니다. 이러한 매개변수는 민감도가 낮으며 RH가 있는 여성의 50-65%는 최종 병리학에서 잔여 종양이 없었습니다.

Schmeler는 RH 이전에 원추절제술을 받은 여성의 97.5%에서 잔여 종양이 없었다고 설명합니다.

자궁경부암 및 상피내선암종(AIS)이 있는 92명의 여성을 대상으로 한 연구에서 원추절제술 후 단시간 내에 원추절제술 이전에 가지고 있던 고위험 HPV(HR-HPV)에 음성 반응을 보인 비율이 95%였으며 최종 병리학에서는 잔류 종양이 없었습니다. 또는 후속 조치 중에.

우리가 아는 바로는 초기 자궁경부암 및 상피선암에서 수술적 개입 전 원추화 후 원추화 및 음성 HR-HPV 유형의 예후 가치를 조사한 전향적 연구는 없습니다.

목표:

자궁경부암이 있는 여성의 경우 - 편평세포암종, 선암종,

우리가 전향적으로 검사하고 싶은 선편평암종(AIS):

  1. 원추절제술 전 여성의 HR-HPV에 대한 원추절제술 후 음성 HR-HPV가 최종 병리학에서 잔존 종양이 없는 예후 가치가 높은지 조사합니다.
  2. IB 2기까지 자궁경부 종양이 있는 여성의 원추절제술(FIGO 2018)이 더 나은 예후와 상관관계가 있는지 조사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자궁경부암이 있는 여성 - 편평세포암종, 선암종, 선편평암종 또는 AIS

설명

포함 기준:

연령 범위: 18-85세 자궁경부암 1기 B 2기(종양 최대 4 cm FigO 2018) 원추절제 전 및 후 AIS HPV 유형

제외 기준:

18세 미만의 임산부. 계속 공부하기를 거부한 여성들. HPV 유형, 최종 병리 또는 합병증에 대한 데이터가 누락된 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Post Conization HR HPV 양성
HR HPV에 대해 Conization 후 자궁경부 검사에서 양성 반응을 보인 여성
Post Conization HR HPV 음성
자궁 경부 검사 결과 HR HPV 음성인 여성
Conization HR HPV 양성 없음
수술 전 원추화 과정을 거치지 않았으며 자궁 경부 검사에서 HR HPV 양성인 여성
No Conization HR HPV 음성
수술 전 원추화 과정을 거치지 않았으며 자궁 경부 검사에서 HR HPV 음성인 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 병리학
기간: 일년
최종병리의 잔여질환
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 재발
기간: 5년
질병 재발까지 개월 수
5년
인류
기간: 5년
그룹 간 연구 중 사망률
5년
합병증
기간: 5년
주요 합병증
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yoav Siegler, MD, Rambam Health Care Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다