さまざまな減感歯磨き粉の臨床効果の比較
象牙質過敏症は社会でよく見られる問題です。 過敏症を治療しないと、患者の生活の質に影響を及ぼし、プラークコントロールが困難になり、虫歯や歯周病のリスクが高まります。 この研究は、フッ化ナトリウム、フッ化第一スズ、ナノヒドロキシアパタイト、8% アルギニン、炭酸カルシウムを含む減感歯磨き粉の臨床効果を評価することを目的としました。
少なくとも 2 本の歯を持ち、空気および機械的刺激に対して陽性反応を示す 48 人の患者が研究に参加し、4 つのグループに分けられました。 グループ A のフッ化ナトリウム (Colgate®、虫歯予防)、グループ B のフッ化スズ (オーラル B® ガムカーム & センシティビティ)、グループ C のナノヒドロキシアパタイト (ApaCare®)、およびグループ D の 8% アルギニンと炭酸カルシウムの組み合わせ ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) は、患者によって 16 週間継続的に使用されました。 象牙質過敏症は、VAS および Shiff スコアと歯周パラメータを使用して、ベースライン、2 週目、4 週目、および最後の 16 週目に評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34147
- Altinbas University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 象牙質過敏症の訴え
- 全身的に健康な
- 妊娠中および授乳中は不可
- 過去6か月以内に過敏症の治療を受けていない
- VASおよびシッフ検査に対して陽性反応を示した48人の患者が含まれた。
除外基準:
持っている人。
- あらゆる全身疾患
- その他の理由で定期的に薬を服用する
- 過去6ヶ月以内に歯周病の手術を受けた方、
- 歯磨き粉の素材に対するアレルギー歴、
- 活動性齲蝕、敏感な歯の修復および/またはブリッジ、
- 歯科矯正器具、
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA（モノフルオロリン酸ナトリウム）
モノフルオロリン酸ナトリウムを含む歯磨き剤、毎日のホームケア使用 Colgate®、虫歯予防
|
歯磨き粉をテストします。参加者は選択した敏感な歯をそれぞれ 30 秒間磨き、その後少なくとも 1 分間口全体を徹底的に磨きます。
これらの薬剤の塗布方法は指先方式となります。
患者は、16週間にわたり、朝と夕方の1日2回、ペーストを使用し続けました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ B (フッ化第一スズ)
フッ化スズを含む歯磨き剤、毎日のホームケア使用 オーラル B®、ガムの鎮静と知覚過敏
|
歯磨き粉をテストします。参加者は選択した敏感な歯をそれぞれ 30 秒間磨き、その後少なくとも 1 分間口全体を徹底的に磨きます。
これらの薬剤の塗布方法は指先方式となります。
患者は、16週間にわたり、朝と夕方の1日2回、ペーストを使用し続けました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループC（ナノヒドロキシアパタイト）
ナノヒドロキシアパタイト配合歯磨剤、毎日のホームケア用アパケア®
|
歯磨き粉をテストします。参加者は選択した敏感な歯をそれぞれ 30 秒間磨き、その後少なくとも 1 分間口全体を徹底的に磨きます。
これらの薬剤の塗布方法は指先方式となります。
患者は、16週間にわたり、朝と夕方の1日2回、ペーストを使用し続けました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ D (8% アルギニン & 炭酸カルシウム)
8% アルギニンと炭酸カルシウムを含む歯磨剤、毎日のホームケア使用 Colgate®、センシティブ プロ リリーフ
|
歯磨き粉をテストします。参加者は選択した敏感な歯をそれぞれ 30 秒間磨き、その後少なくとも 1 分間口全体を徹底的に磨きます。
これらの薬剤の塗布方法は指先方式となります。
患者は、16週間にわたり、朝と夕方の1日2回、ペーストを使用し続けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
過敏症の軽減
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、16週目
|
Visual Analogue Scale (VAS) は痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
|
ベースライン、2週目、4週目、16週目
|
|
過敏症の軽減
時間枠：ベースライン、2週目、4週目、16週目
|
シフスケールの検査者は、患者の知覚過敏になっている歯の両側にある隣接する歯を指で覆います。 歯科ユニットの送気水噴霧器の先端からの空気を、約 1 cm の距離で過敏な歯の歯頸部に 1 秒間当てます。 過敏症の程度は、シッフ冷気感受性スケールに従ってスコア化されます。 採点: スコア 0: 個人は刺激に反応しません。 スコア 1: 個人は刺激に反応しますが、刺激の終了を要求しません。 スコア 2: 個人は刺激に反応し、その終了を要求するか、刺激を避けるために動きます。 スコア 3: 個人は刺激に反応し、その刺激が苦痛であると感じ、その刺激の終了を要求します。 刺激が終わっても痛みは数秒間続きます。 |
ベースライン、2週目、4週目、16週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床歯周測定
時間枠：ベースライン、16 週目
|
プローブ深さ (mm)
|
ベースライン、16 週目
|
|
臨床歯周測定
時間枠：ベースライン、16 週目
|
臨床的アタッチメントレベル (mm)
|
ベースライン、16 週目
|
|
臨床歯周測定
時間枠：ベースライン、16 週目
|
プラークスコア (%)、
|
ベースライン、16 週目
|
|
臨床歯周測定
時間枠：ベースライン、16 週目
|
出血スコア (%)
|
ベースライン、16 週目
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：İlknur ÖZENCİ、Altinbas University
- スタディディレクター：Şebnem DİRİKAN İPÇİ、Altinbas University
- スタディディレクター：Gökser ÇAKAR、Altinbas University
- 主任研究者：Sevdenur GÜNENÇ、Altinbas University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。