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Vergleich der klinischen Wirksamkeit verschiedener desensibilisierender Zahnpasten

26. Dezember 2023 aktualisiert von: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Dentinüberempfindlichkeit ist ein häufiges Problem in der Gesellschaft. Eine unbehandelte Überempfindlichkeit beeinträchtigt die Lebensqualität des Patienten, erschwert die Plaquekontrolle und erhöht das Risiko für Karies und Parodontitis. Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit von desensibilisierenden Zahnpasten zu bewerten, die Natriumfluorid, Zinnfluorid, Nano-Hydroxylapatit, 8 % Arginin und Calciumcarbonat enthalten.

In die Studie wurden 48 Patienten mit mindestens zwei Zähnen einbezogen, die positiv auf Luft und mechanische Reize reagierten und in vier Gruppen eingeteilt wurden. Natriumfluorid (Colgate®, Cavity Protection) in Gruppe A, Zinnfluorid (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) in Gruppe B, Nano-Hydroxylapatit (ApaCare®) in Gruppe C und 8 % Arginin- und Calciumcarbonat-Kombination in Gruppe D ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) wurden von den Patienten 16 Wochen lang kontinuierlich angewendet. Die Dentinüberempfindlichkeit wurde anhand von VAS- und Shiff-Scores sowie parodontalen Parametern zu Studienbeginn, in der 2. Woche, in der 4. Woche und in der letzten 16. Woche bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34147
        • Altinbas University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerden über Dentinüberempfindlichkeit
  • Systemisch gesund
  • Nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit
  • Keine Sensibilitätsbehandlung in den letzten 6 Monaten
  • Es wurden 48 Patienten mit positivem Ansprechen auf VAS- und Schiff-Tests eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Leute die haben;

  • Jede systemische Erkrankung
  • Nehmen Sie aus anderen Gründen regelmäßig Medikamente ein
  • sich in den letzten 6 Monaten einer parodontalen Operation unterzogen haben,
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Zahnpastamaterialien,
  • Aktive Karies, Restauration und/oder Brücke am empfindlichen Zahn,
  • Kieferorthopädische Geräte,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Natriummonofluorphosphat)
Zahnputzmittel mit Natriummonofluorphosphat, tägliche häusliche Pflege Colgate®, Hohlraumschutz
Sonstiges: Natriummonofluorphosphat
Beim Testen der Zahnpasta putzen die Teilnehmer ausgewählte empfindliche Zähne jeweils 30 Sekunden lang und anschließend den gesamten Mund mindestens eine Minute lang gründlich. Die Anwendung dieser Mittel erfolgt mit der Fingerspitzenmethode. Die Patienten verwendeten die Paste 16 Wochen lang weiterhin zweimal täglich, morgens und abends.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Zinnfluorid)
Zahnputzmittel mit Zinnfluorid, tägliche häusliche Pflege Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
Sonstiges: Zinnfluorid
Beim Testen der Zahnpasta putzen die Teilnehmer ausgewählte empfindliche Zähne jeweils 30 Sekunden lang und anschließend den gesamten Mund mindestens eine Minute lang gründlich. Die Anwendung dieser Mittel erfolgt mit der Fingerspitzenmethode. Die Patienten verwendeten die Paste 16 Wochen lang weiterhin zweimal täglich, morgens und abends.
Aktiver Komparator: Gruppe C (Nano-Hydroxylapatit)
Zahnputzmittel mit Nano-Hydroxylapatit, tägliche häusliche Pflege ApaCare®
Sonstiges: Nano-Hydroxylapatit
Beim Testen der Zahnpasta putzen die Teilnehmer ausgewählte empfindliche Zähne jeweils 30 Sekunden lang und anschließend den gesamten Mund mindestens eine Minute lang gründlich. Die Anwendung dieser Mittel erfolgt mit der Fingerspitzenmethode. Die Patienten verwendeten die Paste 16 Wochen lang weiterhin zweimal täglich, morgens und abends.
Aktiver Komparator: Gruppe D (8 % Arginin und Calciumcarbonat)
Zahnputzmittel mit 8 % Arginin und Calciumcarbonat, tägliche häusliche Pflege Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Sonstiges: 8 % Arginin und Calciumcarbonat
Beim Testen der Zahnpasta putzen die Teilnehmer ausgewählte empfindliche Zähne jeweils 30 Sekunden lang und anschließend den gesamten Mund mindestens eine Minute lang gründlich. Die Anwendung dieser Mittel erfolgt mit der Fingerspitzenmethode. Die Patienten verwendeten die Paste 16 Wochen lang weiterhin zweimal täglich, morgens und abends.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Überempfindlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche, 16. Woche
Die visuelle Analogskala (VAS) misst die Schmerzintensität. Das VAS besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („Schmerz so schlimm wie möglich“ darstellen).
Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche, 16. Woche
Reduzierung der Überempfindlichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche, 16. Woche

Der Schiff-Scale-Untersucher bedeckt mit seinen Fingern die Nachbarzähne auf beiden Seiten des überempfindlichen Zahns des Patienten. Luft aus der Spitze des Luft-Wasser-Sprühgeräts der Dentaleinheit wird 1 Sekunde lang in einem Abstand von etwa 1 cm auf den Halsbereich des überempfindlichen Zahns aufgetragen. Der Grad der Überempfindlichkeit wird anhand der Schiffschen Kaltluftempfindlichkeitsskala bewertet. Wertung:

Punktzahl 0: Die Person reagiert nicht auf den Reiz. Wertung 1: Die Person reagiert auf den Reiz, fordert jedoch nicht dessen Beendigung. Punktestand 2: Die Person reagiert auf den Reiz und verlangt dessen Beendigung oder bewegt sich, um dem Reiz auszuweichen. Punktestand 3: Die Person reagiert auf den Reiz, empfindet den Reiz als schmerzhaft und fordert dessen Beendigung. Der Schmerz hält nach Beendigung des Reizes noch einige Sekunden an.
Ausgangswert, 2. Woche, 4. Woche, 16. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische parodontale Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. Woche
Antasttiefen (mm)
Ausgangswert, 16. Woche
Klinische parodontale Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. Woche
Klinische Bindungsgrade (mm)
Ausgangswert, 16. Woche
Klinische parodontale Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. Woche
Plaque-Score (%),
Ausgangswert, 16. Woche
Klinische parodontale Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. Woche
Blutungsscore (%)
Ausgangswert, 16. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Altinbas University

Ermittler

  • Studienstuhl: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Studienleiter: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Studienleiter: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Hauptermittler: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/138

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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