Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинической эффективности различных десенсибилизирующих зубных паст

26 декабря 2023 г. обновлено: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Гиперчувствительность дентина является распространенной проблемой в обществе. Невылеченная гиперчувствительность влияет на качество жизни пациента, затрудняет контроль зубного налета и увеличивает риск кариеса и заболеваний пародонта. Целью данного исследования была оценка клинической эффективности десенсибилизирующих зубных паст, содержащих фторид натрия, фторид олова, наногидроксиапатит, 8% аргинина и карбонат кальция.

В исследование были включены 48 пациентов, имеющих как минимум два зуба с положительной реакцией на воздух и механические раздражители, которые были разделены на четыре группы. Фторид натрия (Colgate®, Cavity Protection) в группе А, фторид олова (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) в группе B, наногидроксиапатит (ApaCare®) в группе C и 8% комбинация аргинина и карбоната кальция в группе D ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) применялись пациентами непрерывно в течение 16 недель. Гиперчувствительность дентина по шкале VAS и Шиффа, а также параметры пародонта оценивали исходно, на 2-й, 4-й неделе и на последней 16-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34147
        • Altinbas University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Жалобы на повышенную чувствительность дентина
  • Системно здоров
  • Не во время беременности и лактации
  • Отсутствие лечения чувствительности в течение последних 6 месяцев.
  • В исследование были включены 48 пациентов с положительным ответом на тесты ВАШ и Шиффа.

Критерий исключения:

Люди, у которых есть;

  • Любое системное заболевание
  • Регулярно принимайте лекарства по любой другой причине.
  • Перенесённые пародонтологические операции в течение последних 6 месяцев,
  • История аллергии на материалы зубной пасты,
  • Активный кариес, реставрация и/или мост на чувствительном зубе,
  • Ортодонтические аппараты,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А (монофторфосфат натрия)
Средство для чистки зубов, содержащее монофторфосфат натрия, для ежедневного использования на дому Colgate®, защита от кариеса
Другой: Монофторфосфат натрия
Тестируя зубную пасту, участники будут чистить выбранные чувствительные зубы каждый в течение 30 секунд, а затем тщательно очищать весь рот в течение как минимум одной минуты. Методом применения этих средств будет метод кончиков пальцев. Пациенты продолжали использовать пасту два раза в день, утром и вечером, в течение 16 недель.
Активный компаратор: Группа B (фторид олова)
Зубная паста с фторидом олова, ежедневный уход на дому Oral B®, успокоение десен и чувствительность
Другой: Фторид олова
Тестируя зубную пасту, участники будут чистить выбранные чувствительные зубы каждый в течение 30 секунд, а затем тщательно очищать весь рот в течение как минимум одной минуты. Методом применения этих средств будет метод кончиков пальцев. Пациенты продолжали использовать пасту два раза в день, утром и вечером, в течение 16 недель.
Активный компаратор: Группа C (наногидроксиапатит)
Средство для чистки зубов, содержащее наногидроксиапатит, для ежедневного использования на дому ApaCare®
Другой: Нано-гидроксиапатит
Тестируя зубную пасту, участники будут чистить выбранные чувствительные зубы каждый в течение 30 секунд, а затем тщательно очищать весь рот в течение как минимум одной минуты. Методом применения этих средств будет метод кончиков пальцев. Пациенты продолжали использовать пасту два раза в день, утром и вечером, в течение 16 недель.
Активный компаратор: Группа D (8% аргинина и карбоната кальция)
Средство для чистки зубов, содержащее 8 % аргинина и карбоната кальция, для ежедневного использования на дому Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Другой: 8% аргинина и карбоната кальция
Тестируя зубную пасту, участники будут чистить выбранные чувствительные зубы каждый в течение 30 секунд, а затем тщательно очищать весь рот в течение как минимум одной минуты. Методом применения этих средств будет метод кончиков пальцев. Пациенты продолжали использовать пасту два раза в день, утром и вечером, в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение гиперчувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 16-я неделя
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 16-я неделя
Снижение гиперчувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 16-я неделя

Исследователь по шкале Шиффа охватывает пальцами соседние зубы по обе стороны от сверхчувствительного зуба пациента. Воздух из наконечника воздушно-водного распылителя стоматологической установки подается в пришеечную область сверхчувствительного зуба на расстоянии примерно 1 см в течение 1 секунды. Степень гиперчувствительности оценивают по шкале чувствительности к холодному воздуху Шиффа. Оценка:

Оценка 0: человек не реагирует на раздражитель. Оценка 1: Индивид реагирует на стимул, но не требует его прекращения. Оценка 2: Человек реагирует на стимул и просит прекратить его или пытается избежать стимула. Оценка 3: Человек реагирует на раздражитель, находит его болезненным и просит прекратить его. Боль сохраняется в течение нескольких секунд после прекращения воздействия раздражителя.
Исходный уровень, 2-я неделя, 4-я неделя, 16-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические периодонтальные измерения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
Глубина зондирования (мм)
Исходный уровень, 16-я неделя
Клинические периодонтальные измерения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
Уровни клинического крепления (мм)
Исходный уровень, 16-я неделя
Клинические периодонтальные измерения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
Оценка налета (%),
Исходный уровень, 16-я неделя
Клинические периодонтальные измерения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-я неделя
Оценка кровотечения (%)
Исходный уровень, 16-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Altinbas University

Следователи

  • Учебный стул: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Директор по исследованиям: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Директор по исследованиям: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Главный следователь: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться