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Comparaison de l'efficacité clinique de différents dentifrices désensibilisants

26 décembre 2023 mis à jour par: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

L'hypersensibilité dentinaire est un problème courant dans la société. Une hypersensibilité non traitée affecte la qualité de vie du patient, complique le contrôle de la plaque dentaire et augmente le risque de caries et de maladies parodontales. Cette étude visait à évaluer l'efficacité clinique des dentifrices désensibilisants contenant du fluorure de sodium, du fluorure stanneux, de la nano-hydroxyapatite, 8 % d'arginine et du carbonate de calcium.

Quarante-huit patients possédant au moins deux dents présentant une réponse positive à l'air et aux stimuli mécaniques ont été inclus dans l'étude et ont été divisés en quatre groupes. Fluorure de sodium (Colgate®, Cavity Protection) dans le groupe A, fluorure stanneux (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) dans le groupe B, nano-hydroxyapatite (ApaCare®) dans le groupe C et combinaison 8% d'arginine et de carbonate de calcium dans le groupe D ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) ont été utilisés par les patients en continu pendant 16 semaines. L'hypersensibilité dentinaire, en utilisant les scores VAS et Shiff et les paramètres parodontaux, a été évaluée au départ, à la 2e semaine, à la 4e semaine et à la 16e semaine dernière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34147
        • Altinbas University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plaintes d'hypersensibilité dentinaire
  • Systémiquement sain
  • Pas pendant la grossesse et l'allaitement
  • Aucun traitement de sensibilité au cours des 6 derniers mois
  • Quarante-huit patients ayant une réponse positive aux tests EVA et Schiff ont été inclus.

Critère d'exclusion:

Les gens qui en ont;

  • Toute maladie systémique
  • Prendre régulièrement des médicaments pour toute autre raison
  • A subi une chirurgie parodontale au cours des 6 derniers mois,
  • Antécédents d'allergie aux matériaux du dentifrice,
  • Carie active, restauration et/ou pont sur la dent sensible,
  • Appareils orthodontiques,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (monofluorophosphate de sodium)
Dentifrice à base de monofluorophosphate de sodium, usage quotidien à domicile Colgate®, Protection contre la carie
Autre: Monofluorophosphate de sodium
Testez le dentifrice, les participants brosseront chacune des dents sensibles sélectionnées pendant 30 secondes, puis toute la bouche soigneusement pendant au moins une minute. La méthode d’application de ces agents sera la méthode du bout des doigts. Les patients ont continué à utiliser la pâte deux fois par jour, matin et soir, pendant 16 semaines.
Comparateur actif: Groupe B (fluorure stanneux)
Dentifrice contenant du fluorure stanneux, usage quotidien à domicile Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
Autre: Fluorure stanneux
Testez le dentifrice, les participants brosseront chacune des dents sensibles sélectionnées pendant 30 secondes, puis toute la bouche soigneusement pendant au moins une minute. La méthode d’application de ces agents sera la méthode du bout des doigts. Les patients ont continué à utiliser la pâte deux fois par jour, matin et soir, pendant 16 semaines.
Comparateur actif: Groupe C (Nano-Hydroxyapatite)
Dentifrice à base de Nano-Hydroxyapatite, usage quotidien à domicile ApaCare®
Autre: Nano-Hydroxyapatite
Testez le dentifrice, les participants brosseront chacune des dents sensibles sélectionnées pendant 30 secondes, puis toute la bouche soigneusement pendant au moins une minute. La méthode d’application de ces agents sera la méthode du bout des doigts. Les patients ont continué à utiliser la pâte deux fois par jour, matin et soir, pendant 16 semaines.
Comparateur actif: Groupe D (8 % d'arginine et de carbonate de calcium)
Dentifrice contenant 8% d'arginine et de carbonate de calcium, usage quotidien à domicile Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Autre: 8 % d'arginine et de carbonate de calcium
Testez le dentifrice, les participants brosseront chacune des dents sensibles sélectionnées pendant 30 secondes, puis toute la bouche soigneusement pendant au moins une minute. La méthode d’application de ces agents sera la méthode du bout des doigts. Les patients ont continué à utiliser la pâte deux fois par jour, matin et soir, pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de l'hypersensibilité
Délai: Base de référence, 2ème semaine, 4ème semaine, 16ème semaine
L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »).
Base de référence, 2ème semaine, 4ème semaine, 16ème semaine
Réduction de l'hypersensibilité
Délai: Base de référence, 2ème semaine, 4ème semaine, 16ème semaine

L'examinateur de l'échelle de Schiff couvre avec ses doigts les dents adjacentes de chaque côté de la dent hypersensible du patient. L'air provenant de la pointe du pulvérisateur air-eau de l'unit dentaire est appliqué sur la région cervicale de la dent hypersensible à une distance d'environ 1 cm pendant 1 seconde. Le degré d'hypersensibilité est évalué selon l'échelle de sensibilité à l'air froid de Schiff. Notation :

Score 0 : L'individu ne répond pas au stimulus. Score 1 : L'individu répond au stimulus mais ne demande pas qu'il y soit mis fin. Score 2 : L'individu répond au stimulus et demande son arrêt ou se déplace pour éviter le stimulus. Score 3 : L'individu réagit au stimulus, trouve le stimulus douloureux et demande qu'il y soit mis fin. La douleur persiste quelques secondes après la fin du stimulus.
Base de référence, 2ème semaine, 4ème semaine, 16ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures parodontales cliniques
Délai: Base de référence, 16e semaine
Profondeurs de sondage (mm)
Base de référence, 16e semaine
Mesures parodontales cliniques
Délai: Base de référence, 16e semaine
Niveaux d'attachement clinique (mm)
Base de référence, 16e semaine
Mesures parodontales cliniques
Délai: Base de référence, 16e semaine
Score de plaque (%),
Base de référence, 16e semaine
Mesures parodontales cliniques
Délai: Base de référence, 16e semaine
Score de saignement (%)
Base de référence, 16e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Altinbas University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Directeur d'études: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Directeur d'études: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Chercheur principal: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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