Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den kliniske effekten av forskjellige desensibiliserende tannkremer

26. desember 2023 oppdatert av: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Dentinoverfølsomhet er et vanlig problem i samfunnet. Ubehandlet overfølsomhet påvirker pasientens livskvalitet, kompliserer plakkkontroll og øker risikoen for karies og periodontal sykdom. Denne studien hadde som mål å evaluere den kliniske effekten av desensibiliserende tannkremer som inneholder natriumfluorid, tinn(II)fluorid, nano-hydroksyapatitt, 8 % arginin og kalsiumkarbonat.

48 pasienter med minst to tenner med positiv respons på luft og mekanisk stimulus ble inkludert i studien og ble delt inn i fire grupper. Natriumfluorid (Colgate®, Cavity Protection) i gruppe A, tinn(II)fluorid (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) i gruppe B, nano-hydroksyapatitt (ApaCare®) i gruppe C og 8 % arginin og kalsiumkarbonat kombinasjon i gruppe D ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) ble brukt av pasientene kontinuerlig i 16 uker. Dentinoverfølsomhet, ved å bruke VAS- og Shiff-score og periodontale parametere ble evaluert ved baseline, 2. uke, 4. uke og siste 16. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34147
        • Altinbas University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dentin overfølsomhet klager
  • Systemisk sunn
  • Ikke under graviditet og amming
  • Ingen sensitivitetsbehandling de siste 6 månedene
  • Førtiåtte pasienter med positiv respons på VAS- og Schiff-tester ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Folk som har;

  • Enhver systemisk sykdom
  • Ta vanlig medisin av andre grunner
  • Gjennomgått periodontal kirurgi i løpet av de siste 6 månedene,
  • Historie med allergi mot tannkremmaterialer,
  • Aktiv karies, restaurering og/eller bro på den sensitive tannen,
  • Ortodontiske apparater,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (natriummonofluorfosfat)
Tannpleiemiddel som inneholder natriummonofluorfosfat, daglig bruk av hjemmepleie Colgate®, hulromsbeskyttelse
Annen: Natriummonofluorfosfat
Test tannkrem, deltakerne vil pusse utvalgte sensitive tenner hver i 30 sekunder etterfulgt av hele munnen grundig i minst ett minutt. Metoden for påføring av disse midlene vil være fingertuppmetoden. Pasientene fortsatte å bruke pastaen to ganger daglig, morgen og kveld, i 16 uker.
Aktiv komparator: Gruppe B (Tinn(II)fluorid)
Tannpleiemiddel som inneholder tinnfluorid, daglig hjemmebruk Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
Annen: Tinnfluorid
Test tannkrem, deltakerne vil pusse utvalgte sensitive tenner hver i 30 sekunder etterfulgt av hele munnen grundig i minst ett minutt. Metoden for påføring av disse midlene vil være fingertuppmetoden. Pasientene fortsatte å bruke pastaen to ganger daglig, morgen og kveld, i 16 uker.
Aktiv komparator: Gruppe C (nanohydroksyapatitt)
Tannpleiemiddel som inneholder nano-hydroksyapatitt, daglig bruk av hjemmepleie ApaCare®
Annen: Nano-hydroksyapatitt
Test tannkrem, deltakerne vil pusse utvalgte sensitive tenner hver i 30 sekunder etterfulgt av hele munnen grundig i minst ett minutt. Metoden for påføring av disse midlene vil være fingertuppmetoden. Pasientene fortsatte å bruke pastaen to ganger daglig, morgen og kveld, i 16 uker.
Aktiv komparator: Gruppe D (8 % arginin og kalsiumkarbonat)
Tannpleiemiddel som inneholder 8 % arginin og kalsiumkarbonat, daglig bruk av hjemmepleie Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Annen: 8% arginin og kalsiumkarbonat
Test tannkrem, deltakerne vil pusse utvalgte sensitive tenner hver i 30 sekunder etterfulgt av hele munnen grundig i minst ett minutt. Metoden for påføring av disse midlene vil være fingertuppmetoden. Pasientene fortsatte å bruke pastaen to ganger daglig, morgen og kveld, i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overfølsomhetsreduksjon
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 4. uke, 16. uke
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være').
Baseline, 2. uke, 4. uke, 16. uke
Overfølsomhetsreduksjon
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 4. uke, 16. uke

Schiff Scale-undersøkeren dekker de tilstøtende tennene på hver side av pasientens overfølsomme tann med fingrene. Luft fra tuppen av tannenhetens luft-vannsprøyte påføres livmorhalsen til den overfølsomme tannen i en avstand på ca. 1 cm i 1 sekund. Graden av overfølsomhet skåres i henhold til Schiffs kaldluftfølsomhetsskala. Scoring:

Poeng 0: Individet reagerer ikke på stimulansen. Poeng 1: Individet reagerer på stimulansen, men ber ikke om at den avsluttes. Poeng 2: Individet reagerer på stimulansen og ber om at den avsluttes eller beveger seg for å unngå stimulansen. Poeng 3: Individet reagerer på stimulansen, finner stimulansen smertefull og ber om at den avsluttes. Smertene vedvarer i noen sekunder etter at stimulansen er avsluttet.
Baseline, 2. uke, 4. uke, 16. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske periodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uke
Sonderedybder (mm)
Baseline, 16. uke
Kliniske periodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uke
Kliniske festenivåer (mm)
Baseline, 16. uke
Kliniske periodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uke
Plakkpoengsum (%),
Baseline, 16. uke
Kliniske periodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uke
Blødningspoeng (%)
Baseline, 16. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altinbas University

Etterforskere

  • Studiestol: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Studieleder: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Studieleder: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Hovedetterforsker: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere