Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző deszenzitizáló fogkrémek klinikai hatékonyságának összehasonlítása

2023. december 26. frissítette: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

A dentin túlérzékenység gyakori probléma a társadalomban. A kezeletlen túlérzékenység befolyásolja a páciens életminőségét, megnehezíti a plakk szabályozását, valamint növeli a fogszuvasodás és a fogágybetegség kockázatát. A vizsgálat célja a nátrium-fluoridot, ón-fluoridot, nano-hidroxiapatitot, 8% arginint és kalcium-karbonátot tartalmazó deszenzitizáló fogkrémek klinikai hatékonyságának értékelése volt.

Negyvennyolc olyan pácienst vontunk be a vizsgálatba, akiknek legalább két foga pozitív volt a levegőre és a mechanikai ingerekre, és négy csoportra osztották őket. Nátrium-fluorid (Colgate®, Cavity Protection) az A csoportban, ón-fluorid (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) a B csoportban, nano-hidroxiapatit (ApaCare®) a C csoportban és 8% arginin és kalcium-karbonát kombináció a D csoportban ( A Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) 16 hétig folyamatosan alkalmazták a betegek. A dentin túlérzékenységet VAS és Shiff pontszámok és parodontális paraméterek segítségével értékeltük kiinduláskor, a 2. héten, a 4. héten és az utolsó 16. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34147
        • Altinbas University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dentin túlérzékenységi panaszok
  • Szisztémásan egészséges
  • Nem terhesség és szoptatás alatt
  • Nem végzett érzékenységi kezelést az elmúlt 6 hónapban
  • Negyvennyolc VAS- és Schiff-tesztre pozitívan reagáló beteget vontunk be.

Kizárási kritériumok:

Emberek, akiknek;

  • Bármilyen szisztémás betegség
  • Szedjen rendszeres gyógyszert bármilyen más okból
  • parodontális műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban,
  • A fogkrém anyagokkal szembeni allergia története,
  • Aktív fogszuvasodás, helyreállítás és/vagy híd az érzékeny fogon,
  • Fogszabályozó készülékek,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (nátrium-monofluor-foszfát)
Nátrium-monofluor-foszfátot tartalmazó fogkrém, napi otthoni ápolás Colgate®, üregvédelem
Egyéb: Nátrium-monofluor-foszfát
Tesztelje a fogkrémet, a résztvevők 30 másodpercig megmossák a kiválasztott érzékeny fogakat, majd az egész szájat alaposan megmossák legalább egy percig. Ezen szerek alkalmazási módja az ujjbegyes módszer lesz. A betegek továbbra is használták a pasztát naponta kétszer, reggel és este, 16 hétig.
Aktív összehasonlító: B csoport (ón-fluorid)
Ón-fluoridot tartalmazó fogkrém, napi otthoni ápolás Oral B®, ínynyugtató és érzékenyítő
Egyéb: Ón(II)-fluorid
Tesztelje a fogkrémet, a résztvevők 30 másodpercig megmossák a kiválasztott érzékeny fogakat, majd az egész szájat alaposan megmossák legalább egy percig. Ezen szerek alkalmazási módja az ujjbegyes módszer lesz. A betegek továbbra is használták a pasztát naponta kétszer, reggel és este, 16 hétig.
Aktív összehasonlító: C csoport (nano-hidroxiapatit)
Nano-Hydroxyapatite tartalmú fogkrém, napi otthoni ápolási használatra ApaCare®
Egyéb: Nano-hidroxiapatit
Tesztelje a fogkrémet, a résztvevők 30 másodpercig megmossák a kiválasztott érzékeny fogakat, majd az egész szájat alaposan megmossák legalább egy percig. Ezen szerek alkalmazási módja az ujjbegyes módszer lesz. A betegek továbbra is használták a pasztát naponta kétszer, reggel és este, 16 hétig.
Aktív összehasonlító: D csoport (8% arginin és kalcium-karbonát)
8% arginint és kalcium-karbonátot tartalmazó fogkrém, napi otthoni használatra Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Egyéb: 8% arginin és kalcium-karbonát
Tesztelje a fogkrémet, a résztvevők 30 másodpercig megmossák a kiválasztott érzékeny fogakat, majd az egész szájat alaposan megmossák legalább egy percig. Ezen szerek alkalmazási módja az ujjbegyes módszer lesz. A betegek továbbra is használták a pasztát naponta kétszer, reggel és este, 16 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlérzékenység csökkentése
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét, 16. hét
A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitását méri. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelynek két végpontja 0 („nincs fájdalom”) és 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”).
Alapállapot, 2. hét, 4. hét, 16. hét
Túlérzékenység csökkentése
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét, 16. hét

A Schiff Scale vizsgáló a páciens túlérzékeny fogának mindkét oldalán az ujjaival fedi le a szomszédos fogakat. A fogászati ​​egység levegő-víz permetezőjének hegyéből levegőt juttatnak a túlérzékeny fog nyaki régiójába, körülbelül 1 cm távolságra 1 másodpercre. A túlérzékenység mértékét a Schiff hideglevegő-érzékenységi skála alapján értékeljük. Pontozás:

0 pont: Az egyén nem reagál az ingerre. 1. pont: Az egyén reagál az ingerre, de nem kéri annak megszüntetését. 2. pont: Az egyén reagál az ingerre, és kéri annak megszüntetését, vagy mozog, hogy elkerülje az ingert. 3. pont: Az egyén reagál az ingerre, fájdalmasnak találja az ingert és kéri annak megszüntetését. A fájdalom az inger leállítása után néhány másodpercig fennáll.
Alapállapot, 2. hét, 4. hét, 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai parodontológiai mérések
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Tapintási mélységek (mm)
Alapállapot, 16. hét
Klinikai parodontológiai mérések
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Klinikai kötődési szintek (mm)
Alapállapot, 16. hét
Klinikai parodontológiai mérések
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Plakett pontszám (%),
Alapállapot, 16. hét
Klinikai parodontológiai mérések
Időkeret: Alapállapot, 16. hét
Vérzési pontszám (%)
Alapállapot, 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altinbas University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Tanulmányi igazgató: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Tanulmányi igazgató: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Kutatásvezető: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/138

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin túlérzékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel