Comparación de la eficacia clínica de diferentes pastas dentales desensibilizantes
La hipersensibilidad dentinaria es un problema común en la sociedad. La hipersensibilidad no tratada afecta la calidad de vida del paciente, complica el control de la placa y aumenta el riesgo de caries y enfermedad periodontal. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica de las pastas dentales desensibilizantes que contienen fluoruro de sodio, fluoruro de estaño, nanohidroxiapatita, 8% de arginina y carbonato de calcio.
Se incluyeron en el estudio cuarenta y ocho pacientes con al menos dos dientes con respuestas positivas al aire y al estímulo mecánico y se dividieron en cuatro grupos. Fluoruro de sodio (Colgate®, Cavity Protection) en el grupo A, fluoruro de estaño (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) en el grupo B, nanohidroxiapatita (ApaCare®) en el grupo C y combinación de arginina y carbonato de calcio al 8% en el grupo D ( Los pacientes utilizaron Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) de forma continua durante 16 semanas. La hipersensibilidad dentinaria, mediante el uso de puntuaciones VAS y Shiff y los parámetros periodontales se evaluaron al inicio, la segunda semana, la cuarta semana y la última semana 16.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34147
- Altinbas University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas de hipersensibilidad dentinaria
- Sistémicamente sano
- No durante el embarazo y la lactancia.
- Ningún tratamiento de sensibilidad en los últimos 6 meses.
- Se incluyeron cuarenta y ocho pacientes con respuesta positiva a las pruebas EVA y Schiff.
Criterio de exclusión:
Personas que tienen;
- Cualquier enfermedad sistémica
- Tomar medicación habitual por cualquier otro motivo.
- Se ha sometido a cirugía periodontal en los últimos 6 meses,
- Historia de alergia a los materiales de la pasta de dientes.
- Caries activa, restauración y/o puente en el diente sensible.
- aparatos de ortodoncia,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (Monofluorofosfato de sodio)
Dentífrico que contiene monofluorofosfato de sodio, uso diario en el hogar Colgate®, protección contra la caries
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Pruebe la pasta de dientes, los participantes cepillarán los dientes sensibles seleccionados cada uno durante 30 segundos y luego toda la boca a fondo durante al menos un minuto.
El método de aplicación de estos agentes será el método de la yema del dedo.
Los pacientes continuaron usando la pasta dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante 16 semanas.
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Comparador activo: Grupo B (fluoruro estannoso)
Dentífrico que contiene fluoruro de estaño, uso diario en el hogar Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
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Pruebe la pasta de dientes, los participantes cepillarán los dientes sensibles seleccionados cada uno durante 30 segundos y luego toda la boca a fondo durante al menos un minuto.
El método de aplicación de estos agentes será el método de la yema del dedo.
Los pacientes continuaron usando la pasta dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante 16 semanas.
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Comparador activo: Grupo C (Nano-Hidroxiapatita)
Dentífrico que contiene nanohidroxiapatita, uso diario en el hogar ApaCare®
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Pruebe la pasta de dientes, los participantes cepillarán los dientes sensibles seleccionados cada uno durante 30 segundos y luego toda la boca a fondo durante al menos un minuto.
El método de aplicación de estos agentes será el método de la yema del dedo.
Los pacientes continuaron usando la pasta dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante 16 semanas.
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Comparador activo: Grupo D (8% Arginina y Carbonato de Calcio)
Dentífrico que contiene 8% de arginina y carbonato de calcio, uso diario en el hogar Colgate®, Sensitive Pro-Relief
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Pruebe la pasta de dientes, los participantes cepillarán los dientes sensibles seleccionados cada uno durante 30 segundos y luego toda la boca a fondo durante al menos un minuto.
El método de aplicación de estos agentes será el método de la yema del dedo.
Los pacientes continuaron usando la pasta dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la hipersensibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2.ª semana, 4.ª semana, 16.ª semana
|
La Escala Visual Analógica (EVA) mide la intensidad del dolor.
La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible').
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Línea de base, 2.ª semana, 4.ª semana, 16.ª semana
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Reducción de la hipersensibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2.ª semana, 4.ª semana, 16.ª semana
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El examinador de la escala de Schiff cubre con los dedos los dientes adyacentes a cada lado del diente hipersensible del paciente. Se aplica aire desde la punta del rociador de aire y agua de la unidad dental a la región cervical del diente hipersensible a una distancia de aproximadamente 1 cm durante 1 segundo. El grado de hipersensibilidad se puntúa según la escala de Schiff de sensibilidad al aire frío. Puntuación : Puntuación 0: El individuo no responde al estímulo. Puntuación 1: El individuo responde al estímulo pero no solicita su terminación. Puntuación 2: El individuo responde al estímulo y solicita su terminación o se mueve para evitar el estímulo. Puntuación 3: El individuo responde al estímulo, lo encuentra doloroso y solicita su terminación. El dolor persiste durante unos segundos después de finalizar el estímulo. |
Línea de base, 2.ª semana, 4.ª semana, 16.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones periodontales clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16
|
Profundidad de palpado (mm)
|
Línea de base, semana 16
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Mediciones periodontales clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16
|
Niveles de apego clínico (mm)
|
Línea de base, semana 16
|
|
Mediciones periodontales clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16
|
Puntuación de placa (%),
|
Línea de base, semana 16
|
|
Mediciones periodontales clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 16
|
Puntuación de sangrado (%)
|
Línea de base, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
- Director de estudio: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
- Director de estudio: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
- Investigador principal: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Protectores
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes cariostáticos
- Antiácidos
- Calcio
- Fluoruros
- Carbonato de calcio
- Fluoruros de estaño
- Fluorofosfato
Otros números de identificación del estudio
- 2022/138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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