Erilaisten herkkyyttä vähentävien hammastahnojen kliinisen tehon vertailu
Dentiiniyliherkkyys on yleinen ongelma yhteiskunnassa. Hoitamaton yliherkkyys vaikuttaa potilaan elämänlaatuun, vaikeuttaa plakin hallintaa ja lisää karieksen ja parodontiitin riskiä. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan natriumfluoridia, tinafluoridia, nanohydroksiapatiittia, 8 % arginiinia ja kalsiumkarbonaattia sisältävien herkkyyttä vähentävien hammastahnojen kliinistä tehoa.
Neljäkymmentäkahdeksan potilasta, joilla oli vähintään kaksi hammasta, joilla oli positiivinen vaste ilmaan ja mekaanisiin ärsykkeisiin, otettiin mukaan tutkimukseen, ja heidät jaettiin neljään ryhmään. Natriumfluoridi (Colgate®, Cavity Protection) ryhmässä A, tinafluoridi (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) ryhmässä B, nanohydroksiapatiitti (ApaCare®) ryhmässä C ja 8 % arginiinin ja kalsiumkarbonaatin yhdistelmä ryhmässä D ( Potilaat käyttivät Colgate® Sensitive ProReliefTM) jatkuvasti 16 viikon ajan. Dentiinin yliherkkyys, käyttämällä VAS- ja Shiff-pisteitä ja parodontaaliparametreja, arvioitiin lähtötasolla, 2. viikolla, 4. viikolla ja viimeisellä 16. viikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34147
- Altinbas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dentiinin yliherkkyysvalitukset
- Systeemisesti terve
- Ei raskauden ja imetyksen aikana
- Ei yliherkkyyshoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mukaan otettiin 48 potilasta, joilla oli positiivinen vaste VAS- ja Schiff-testeihin.
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on;
- Mikä tahansa systeeminen sairaus
- Ota säännöllinen lääkitys jostain muusta syystä
- Kävinyt parodontaalileikkauksessa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Hammastahnamateriaalien allergiahistoria,
- Aktiivinen karies, restaurointi ja/tai silta herkälle hampaalle,
- Ortodontiset laitteet,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (natriummonofluorifosfaatti)
Natriummonofluorifosfaattia sisältävä hammastahna, päivittäinen kotihoitokäyttö Colgate®, ontelonsuoja
|
Testaa hammastahnaa, osallistujat harjaavat valitut herkät hampaat kukin 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen koko suu perusteellisesti vähintään minuutin ajan.
Näiden aineiden levitysmenetelmä on sormenpäämenetelmä.
Potilaat jatkoivat tahnan käyttöä kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (tinafluoridi)
Tinafluoridia sisältävä hammastahna, päivittäinen kotihoito Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
|
Testaa hammastahnaa, osallistujat harjaavat valitut herkät hampaat kukin 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen koko suu perusteellisesti vähintään minuutin ajan.
Näiden aineiden levitysmenetelmä on sormenpäämenetelmä.
Potilaat jatkoivat tahnan käyttöä kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C (nanohydroksiapatiitti)
Nanohydroksiapatiittia sisältävä hammastahna, päivittäinen kotihoitokäyttö ApaCare®
|
Testaa hammastahnaa, osallistujat harjaavat valitut herkät hampaat kukin 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen koko suu perusteellisesti vähintään minuutin ajan.
Näiden aineiden levitysmenetelmä on sormenpäämenetelmä.
Potilaat jatkoivat tahnan käyttöä kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä D (8 % arginiinia ja kalsiumkarbonaattia)
8 % arginiinia ja kalsiumkarbonaattia sisältävä hammastahna, päivittäinen kotihoitokäyttö Colgate®, Sensitive Pro-Relief
|
Testaa hammastahnaa, osallistujat harjaavat valitut herkät hampaat kukin 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen koko suu perusteellisesti vähintään minuutin ajan.
Näiden aineiden levitysmenetelmä on sormenpäämenetelmä.
Potilaat jatkoivat tahnan käyttöä kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 16. viikko
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 16. viikko
|
|
Yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 16. viikko
|
Schiff Scale -tutkija peittää potilaan yliherkän hampaan molemmin puolin viereiset hampaat hänen sormillaan. Hammasosaston ilma-vesi-sumuttimen kärjestä ilmaa johdetaan yliherkän hampaan kohdunkaulan alueelle noin 1 cm:n etäisyydeltä 1 sekunnin ajan. Yliherkkyysaste pisteytetään Schiffin kylmän ilman herkkyysasteikon mukaan. Pisteet: Pistemäärä 0: Henkilö ei reagoi ärsykkeeseen. Piste 1: Henkilö vastaa ärsykkeeseen, mutta ei pyydä sen lopettamista. Piste 2: Henkilö reagoi ärsykkeeseen ja pyytää sen lopettamista tai liikkuu välttääkseen ärsykkeen. Piste 3: Henkilö reagoi ärsykkeeseen, pitää ärsykkeen kivuliaana ja pyytää sen lopettamista. Kipu jatkuu muutaman sekunnin ajan ärsykkeen lopettamisen jälkeen. |
Perustaso, 2. viikko, 4. viikko, 16. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16
|
Koetussyvyydet (mm)
|
Lähtötilanne, viikko 16
|
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16
|
Kliiniset kiinnitystasot (mm)
|
Lähtötilanne, viikko 16
|
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16
|
Plakkipisteet (%),
|
Lähtötilanne, viikko 16
|
|
Kliiniset periodontaaliset mittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16
|
Verenvuotopisteet (%)
|
Lähtötilanne, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
- Opintojohtaja: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
- Opintojohtaja: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
- Päätutkija: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Yliherkkyys
- Dentiinin herkkyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kariostaattiset aineet
- Antasidit
- Kalsium
- Fluorit
- Kalsiumkarbonaatti
- Tina Fluorit
- Fluorifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/138
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .