Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av den kliniska effekten av olika desensibiliserande tandkrämer

26 december 2023 uppdaterad av: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Dentinöverkänslighet är ett vanligt problem i samhället. Obehandlad överkänslighet påverkar patientens livskvalitet, försvårar plackkontroll och ökar risken för karies och tandlossning. Denna studie syftade till att utvärdera den kliniska effekten av desensibiliserande tandkrämer som innehåller natriumfluorid, tenn(II)fluorid, nano-hydroxiapatit, 8 % arginin och kalciumkarbonat.

Fyrtioåtta patienter med minst två tänder med positiva svar på luft och mekanisk stimulans inkluderades i studien och delades in i fyra grupper. Natriumfluorid (Colgate®, Cavity Protection) i grupp A, tenn(II)fluorid (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) i grupp B, nano-hydroxyapatit (ApaCare®) i grupp C och 8 % arginin och kalciumkarbonat kombination i grupp D ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) användes av patienterna kontinuerligt i 16 veckor. Dentinöverkänslighet, med hjälp av VAS- och Shiff-poäng och parodontala parametrar utvärderades vid baslinjen, 2:a veckan, 4:e veckan och sista 16:e veckan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • Altinbas University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dentin överkänslighet klagomål
  • Systemiskt frisk
  • Inte under graviditet och amning
  • Ingen känslighetsbehandling under de senaste 6 månaderna
  • Fyrtioåtta patienter med positivt svar på VAS- och Schiff-tester inkluderades.

Exklusions kriterier:

Människor som har;

  • Vilken systemisk sjukdom som helst
  • Ta regelbunden medicin av någon annan anledning
  • Genomgått parodontitkirurgi under de senaste 6 månaderna,
  • Historik av allergi mot tandkrämsmaterial,
  • Aktiv karies, restaurering och/eller brygga på den känsliga tanden,
  • Ortodontiska apparater,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (natriummonofluorfosfat)
Tandkräm som innehåller natriummonofluorfosfat, daglig användning av hemvård Colgate®, hålrumsskydd
Övrig: Natriummonofluorfosfat
Testtandkräm, deltagarna kommer att borsta utvalda känsliga tänder vardera i 30 sekunder följt av hela munnen noggrant i minst en minut. Metoden för applicering av dessa medel kommer att vara fingertoppsmetoden. Patienterna fortsatte att använda pastan två gånger dagligen, morgon och kväll, i 16 veckor.
Aktiv komparator: Grupp B (tenn(II)fluorid)
Tandkräm som innehåller tennfluorid, daglig användning i hemmet Oral B®, lugn och känslighet i tandköttet
Övrig: Tenn(II)fluorid
Testtandkräm, deltagarna kommer att borsta utvalda känsliga tänder vardera i 30 sekunder följt av hela munnen noggrant i minst en minut. Metoden för applicering av dessa medel kommer att vara fingertoppsmetoden. Patienterna fortsatte att använda pastan två gånger dagligen, morgon och kväll, i 16 veckor.
Aktiv komparator: Grupp C (nano-hydroxiapatit)
Tandkräm som innehåller nano-hydroxiapatit, daglig användning av hemvård ApaCare®
Övrig: Nano-hydroxiapatit
Testtandkräm, deltagarna kommer att borsta utvalda känsliga tänder vardera i 30 sekunder följt av hela munnen noggrant i minst en minut. Metoden för applicering av dessa medel kommer att vara fingertoppsmetoden. Patienterna fortsatte att använda pastan två gånger dagligen, morgon och kväll, i 16 veckor.
Aktiv komparator: Grupp D (8 % arginin och kalciumkarbonat)
Tandkräm som innehåller 8 % arginin och kalciumkarbonat, daglig användning av hemvård Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Övrig: 8% arginin och kalciumkarbonat
Testtandkräm, deltagarna kommer att borsta utvalda känsliga tänder vardera i 30 sekunder följt av hela munnen noggrant i minst en minut. Metoden för applicering av dessa medel kommer att vara fingertoppsmetoden. Patienterna fortsatte att använda pastan två gånger dagligen, morgon och kväll, i 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överkänslighetsminskning
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan, 16:e veckan
Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensitet. VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara').
Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan, 16:e veckan
Överkänslighetsminskning
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan, 16:e veckan

Schiff Scale-granskaren täcker de intilliggande tänderna på vardera sidan av patientens överkänsliga tand med hans/hennes fingrar. Luft från spetsen av dentalenhetens luft-vattenspruta appliceras på den överkänsliga tandens livmoderhalsregion på ett avstånd av cirka 1 cm under 1 sekund. Graden av överkänslighet bedöms enligt Schiffs känslighetsskala för kall luft. Poängsättning:

Poäng 0: Individen svarar inte på stimulansen. Poäng 1: Individen svarar på stimulansen men begär inte att den avbryts. Poäng 2: Individen svarar på stimulansen och begär att den ska avbrytas eller rör sig för att undvika stimulansen. Poäng 3: Individen svarar på stimulansen, tycker att stimulansen är smärtsam och begär att den ska avbrytas. Smärtan kvarstår i några sekunder efter att stimulansen avslutats.
Baslinje, 2:a veckan, 4:e veckan, 16:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska parodontala mätningar
Tidsram: Baslinje, vecka 16
Sonddjup (mm)
Baslinje, vecka 16
Kliniska parodontala mätningar
Tidsram: Baslinje, vecka 16
Kliniska fästnivåer (mm)
Baslinje, vecka 16
Kliniska parodontala mätningar
Tidsram: Baslinje, vecka 16
Plackpoäng (%),
Baslinje, vecka 16
Kliniska parodontala mätningar
Tidsram: Baslinje, vecka 16
Blödningspoäng (%)
Baslinje, vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Altinbas University

Utredare

  • Studiestol: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Studierektor: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Studierektor: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Huvudutredare: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinöverkänslighet

Kliniska prövningar på Natriummonofluorfosfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera