Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den kliniske effekt af forskellige desensibiliserende tandpastaer

26. december 2023 opdateret af: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Dentinoverfølsomhed er et almindeligt problem i samfundet. Ubehandlet overfølsomhed påvirker patientens livskvalitet, komplicerer plakkontrol og øger risikoen for caries og paradentose. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den kliniske effekt af desensibiliserende tandpastaer indeholdende natriumfluorid, stannofluorid, nano-hydroxyapatit, 8% arginin og calciumcarbonat.

48 patienter med mindst to tænder med positive reaktioner på luft og mekanisk stimulus blev inkluderet i undersøgelsen og blev opdelt i fire grupper. Natriumfluorid (Colgate®, Cavity Protection) i gruppe A, stannofluorid (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) i gruppe B, nano-hydroxyapatit (ApaCare®) i gruppe C og 8% arginin og calciumcarbonat kombination i gruppe D ( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM) blev brugt af patienterne kontinuerligt i 16 uger. Dentin-overfølsomhed ved at bruge VAS- og Shiff-score og parodontale parametre blev evalueret ved baseline, 2. uge, 4. uge og sidste 16. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Altinbas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dentin overfølsomhed klager
  • Systemisk sund
  • Ikke under graviditet og amning
  • Ingen følsomhedsbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • 48 patienter med positiv respons på VAS- og Schiff-test blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Folk der har;

  • Enhver systemisk sygdom
  • Tag regelmæssig medicin af enhver anden grund
  • Gennemgået paradentoseoperation inden for de sidste 6 måneder,
  • Historie med allergi over for tandpastamaterialer,
  • Aktiv caries, restaurering og/eller bro på den følsomme tand,
  • Ortodontiske apparater,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (natriummonofluorfosfat)
Tandplejemiddel indeholdende natriummonofluorfosfat, daglig hjemmepleje Colgate®, hulrumsbeskyttelse
Andet: Natriummonofluorfosfat
Testtandpasta, deltagerne vil børste udvalgte følsomme tænder hver i 30 sekunder efterfulgt af hele munden grundigt i mindst et minut. Metoden til påføring af disse midler vil være fingerspidsmetoden. Patienterne fortsatte med at bruge pastaen to gange dagligt, morgen og aften, i 16 uger.
Aktiv komparator: Gruppe B (Tanfluorid)
Tandplejemiddel indeholdende tinfluorid, daglig hjemmeplejebrug Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
Andet: Stannofluorid
Testtandpasta, deltagerne vil børste udvalgte følsomme tænder hver i 30 sekunder efterfulgt af hele munden grundigt i mindst et minut. Metoden til påføring af disse midler vil være fingerspidsmetoden. Patienterne fortsatte med at bruge pastaen to gange dagligt, morgen og aften, i 16 uger.
Aktiv komparator: Gruppe C (Nano-Hydroxyapatit)
Tandplejemiddel indeholdende Nano-Hydroxyapatit, daglig brug i hjemmeplejen ApaCare®
Andet: Nano-Hydroxyapatit
Testtandpasta, deltagerne vil børste udvalgte følsomme tænder hver i 30 sekunder efterfulgt af hele munden grundigt i mindst et minut. Metoden til påføring af disse midler vil være fingerspidsmetoden. Patienterne fortsatte med at bruge pastaen to gange dagligt, morgen og aften, i 16 uger.
Aktiv komparator: Gruppe D (8 % arginin og calciumcarbonat)
Tandplejemiddel indeholdende 8 % arginin og calciumcarbonat, daglig hjemmepleje Colgate®, Sensitive Pro-Relief
Andet: 8% arginin og calciumcarbonat
Testtandpasta, deltagerne vil børste udvalgte følsomme tænder hver i 30 sekunder efterfulgt af hele munden grundigt i mindst et minut. Metoden til påføring af disse midler vil være fingerspidsmetoden. Patienterne fortsatte med at bruge pastaen to gange dagligt, morgen og aften, i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfølsomhedsreduktion
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 16. uge
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
Baseline, 2. uge, 4. uge, 16. uge
Overfølsomhedsreduktion
Tidsramme: Baseline, 2. uge, 4. uge, 16. uge

Schiff Scale-undersøgeren dækker de tilstødende tænder på hver side af patientens overfølsomme tand med hans/hendes fingre. Luft fra spidsen af ​​dentalenhedens luft-vand-sprøjte påføres den overfølsomme tands livmoderhalsregion i en afstand på ca. 1 cm i 1 sekund. Graden af ​​overfølsomhed bedømmes efter Schiffs koldluftfølsomhedsskala. Scoring:

Score 0: Individet reagerer ikke på stimulus. Score 1: Individet reagerer på stimulus, men anmoder ikke om dets afslutning. Score 2: Individet reagerer på stimulus og anmoder om dets ophør eller bevæger sig for at undgå stimulus. Score 3: Individet reagerer på stimulus, finder stimulus smertefuldt og anmoder om dets ophør. Smerten varer ved i et par sekunder efter at stimulus er afsluttet.
Baseline, 2. uge, 4. uge, 16. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske parodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uge
Sonderedybder (mm)
Baseline, 16. uge
Kliniske parodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uge
Kliniske tilknytningsniveauer (mm)
Baseline, 16. uge
Kliniske parodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uge
Plaque score (%),
Baseline, 16. uge
Kliniske parodontale målinger
Tidsramme: Baseline, 16. uge
Blødningsscore (%)
Baseline, 16. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altinbas University

Efterforskere

  • Studiestol: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
  • Studieleder: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
  • Studieleder: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
  • Ledende efterforsker: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner