Comparação da eficácia clínica de diferentes cremes dentais dessensibilizantes
A hipersensibilidade dentinária é um problema comum na sociedade. A hipersensibilidade não tratada afeta a qualidade de vida do paciente, complica o controle da placa bacteriana e aumenta o risco de cárie e doença periodontal. Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica de dentifrícios dessensibilizantes contendo fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, nano-hidroxiapatita, arginina 8% e carbonato de cálcio.
Quarenta e oito pacientes com pelo menos dois dentes com respostas positivas ao ar e ao estímulo mecânico foram incluídos no estudo e foram divididos em quatro grupos. Fluoreto de sódio (Colgate®, Cavity Protection) no grupo A, fluoreto estanoso (Oral B® Gum Calm & Sensitivity) no grupo B, nano-hidroxiapatita (ApaCare®) no grupo C e combinação de 8% de arginina e carbonato de cálcio no grupo D ( Colgate® Sensitive Pro-RelieTM) foram usados pelos pacientes continuamente durante 16 semanas. A hipersensibilidade dentinária, por meio dos escores VAS e Shiff e parâmetros periodontais, foi avaliada no início do estudo, na 2ª semana, na 4ª semana e na última 16ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34147
- Altinbas University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas de hipersensibilidade dentinária
- Sistemicamente saudável
- Não durante a gravidez e lactação
- Nenhum tratamento de sensibilidade nos últimos 6 meses
- Foram incluídos 48 pacientes com resposta positiva aos testes EVA e Schiff.
Critério de exclusão:
Pessoas que têm;
- Qualquer doença sistêmica
- Tome medicação regular por qualquer outro motivo
- Foi submetido a cirurgia periodontal nos últimos 6 meses,
- História de alergia a materiais de pasta de dente,
- Cárie ativa, restauração e/ou ponte no dente sensível,
- Aparelhos ortodônticos,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (monofluorofosfato de sódio)
Dentífrico contendo Monofluorofosfato de Sódio, uso diário em casa Colgate®, Proteção Cavitária
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Teste a pasta de dente, os participantes escovarão os dentes sensíveis selecionados por 30 segundos, seguidos de toda a boca por pelo menos um minuto.
O método de aplicação destes agentes será o método da ponta do dedo.
Os pacientes continuaram a usar a pasta duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo B (Fluoreto Estanoso)
Dentífrico contendo Fluoreto Estanoso, uso diário em casa Oral B®, Gum Calm & Sensitivity
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Teste a pasta de dente, os participantes escovarão os dentes sensíveis selecionados por 30 segundos, seguidos de toda a boca por pelo menos um minuto.
O método de aplicação destes agentes será o método da ponta do dedo.
Os pacientes continuaram a usar a pasta duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo C (Nano-Hidroxiapatita)
Dentífrico contendo Nano-Hidroxiapatita, uso diário em casa ApaCare®
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Teste a pasta de dente, os participantes escovarão os dentes sensíveis selecionados por 30 segundos, seguidos de toda a boca por pelo menos um minuto.
O método de aplicação destes agentes será o método da ponta do dedo.
Os pacientes continuaram a usar a pasta duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante 16 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo D (8% de arginina e carbonato de cálcio)
Dentífrico contendo 8% de Arginina e Carbonato de Cálcio, uso diário em casa Colgate®, Sensitive Pro-Relief
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Teste a pasta de dente, os participantes escovarão os dentes sensíveis selecionados por 30 segundos, seguidos de toda a boca por pelo menos um minuto.
O método de aplicação destes agentes será o método da ponta do dedo.
Os pacientes continuaram a usar a pasta duas vezes ao dia, de manhã e à noite, durante 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de hipersensibilidade
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 16ª semana
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A Escala Visual Analógica (VAS) mede a intensidade da dor.
A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
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Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 16ª semana
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Redução de hipersensibilidade
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 16ª semana
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O examinador da Escala de Schiff cobre os dentes adjacentes de cada lado do dente hipersensível do paciente com os dedos. O ar da ponta do pulverizador ar-água da unidade odontológica é aplicado na região cervical do dente hipersensível a uma distância de aproximadamente 1 cm por 1 segundo. O grau de hipersensibilidade é avaliado de acordo com a escala de sensibilidade ao ar frio de Schiff. Pontuação : Pontuação 0: O indivíduo não responde ao estímulo. Pontuação 1: O indivíduo responde ao estímulo, mas não solicita seu encerramento. Pontuação 2: O indivíduo responde ao estímulo e solicita seu encerramento ou movimentos para evitar o estímulo. Pontuação 3: O indivíduo responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita seu término. A dor persiste por alguns segundos após o término do estímulo. |
Linha de base, 2ª semana, 4ª semana, 16ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições Periodontais Clínicas
Prazo: Linha de base, 16ª semana
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Profundidades de sondagem (mm)
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Linha de base, 16ª semana
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Medições Periodontais Clínicas
Prazo: Linha de base, 16ª semana
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Níveis de inserção clínica (mm)
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Linha de base, 16ª semana
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Medições Periodontais Clínicas
Prazo: Linha de base, 16ª semana
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Pontuação de placa (%),
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Linha de base, 16ª semana
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Medições Periodontais Clínicas
Prazo: Linha de base, 16ª semana
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Pontuação de sangramento (%)
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Linha de base, 16ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
- Diretor de estudo: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
- Diretor de estudo: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
- Investigador principal: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de proteção
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes Cariostáticos
- Antiácidos
- Cálcio
- Fluoretos
- Carbonato de cálcio
- Fluoretos de estanho
- Fluorofosfato
Outros números de identificação do estudo
- 2022/138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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