다양한 탈감작 치약의 임상적 효능 비교
상아질 과민증은 사회에서 흔한 문제입니다. 치료되지 않은 과민증은 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 플라크 조절을 복잡하게 하며 충치 및 치주 질환의 위험을 증가시킵니다. 이 연구는 불화나트륨, 불화주석, 나노수산화인회석, 8% 아르기닌 및 탄산칼슘을 함유한 탈감작 치약의 임상적 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
공기 및 기계적 자극에 긍정적인 반응을 보이는 최소 2개의 치아를 가진 48명의 환자가 연구에 포함되었으며 4개 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 A의 불화나트륨(Colgate®, Cavity Protection), 그룹 B의 불화주석(Oral B® Gum Calm & Sensitivity), 그룹 C의 나노-수산화인회석(ApaCare®) 및 그룹 D의 8% 아르기닌과 탄산칼슘 조합( Colgate® Sensitive Pro-ReliefTM)을 환자들이 16주 동안 지속적으로 사용했습니다. VAS 및 Shiff 점수와 치주 지표를 사용하여 상아질 과민성을 기준선, 2주차, 4주차 및 마지막 16주차에 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- Altinbas University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상아질 과민성 불만
- 전신 건강
- 임신 및 수유 중에는 아님
- 지난 6개월 동안 민감성 치료를 받지 않았습니다.
- VAS 및 Schiff 테스트에 긍정적인 반응을 보인 48명의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
가진 사람들;
- 모든 전신 질환
- 기타 이유로 정기적으로 약을 복용하십시오.
- 최근 6개월 이내에 치주수술을 받은 경우,
- 치약재료에 대한 알레르기 병력,
- 민감한 치아의 활성 우식, 복원 및/또는 브릿지,
- 교정장치,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(일불화인산나트륨)
일불소인산나트륨 함유 치약, 데일리 홈케어 용도 Colgate®, 충치보호제
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치약을 테스트하여 참가자는 선택한 민감한 치아를 각각 30초 동안 닦은 다음 최소 1분 동안 입 전체를 철저하게 닦습니다.
이들 제제의 적용 방법은 손가락 끝 방법이 될 것이다.
환자들은 16주 동안 매일 2회, 아침, 저녁으로 페이스트를 계속 사용했습니다.
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활성 비교기: 그룹 B(불화주석)
불화주석 함유 치약, 데일리 홈케어 사용 Oral B®, 잇몸 진정 & 민감성
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치약을 테스트하여 참가자는 선택한 민감한 치아를 각각 30초 동안 닦은 다음 최소 1분 동안 입 전체를 철저하게 닦습니다.
이들 제제의 적용 방법은 손가락 끝 방법이 될 것이다.
환자들은 16주 동안 매일 2회, 아침, 저녁으로 페이스트를 계속 사용했습니다.
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활성 비교기: 그룹 C(나노-하이드록시아파타이트)
나노하이드록시아파타이트 함유 치약, 데일리 홈케어 용도 ApaCare®
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치약을 테스트하여 참가자는 선택한 민감한 치아를 각각 30초 동안 닦은 다음 최소 1분 동안 입 전체를 철저하게 닦습니다.
이들 제제의 적용 방법은 손가락 끝 방법이 될 것이다.
환자들은 16주 동안 매일 2회, 아침, 저녁으로 페이스트를 계속 사용했습니다.
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활성 비교기: 그룹 D(8% 아르기닌 및 탄산칼슘)
아르기닌 & 탄산칼슘 8% 함유 치약, 데일리 홈케어 용도 콜게이트®, 센시티브 프로릴리프
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치약을 테스트하여 참가자는 선택한 민감한 치아를 각각 30초 동안 닦은 다음 최소 1분 동안 입 전체를 철저하게 닦습니다.
이들 제제의 적용 방법은 손가락 끝 방법이 될 것이다.
환자들은 16주 동안 매일 2회, 아침, 저녁으로 페이스트를 계속 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민증 감소
기간: 기준치, 2주차, 4주차, 16주차
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
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기준치, 2주차, 4주차, 16주차
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과민증 감소
기간: 기준치, 2주차, 4주차, 16주차
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쉬프 스케일(Schiff Scale) 검사관은 환자의 과민성 치아 양쪽에 있는 인접한 치아를 손가락으로 덮습니다. 치과용 장치의 공기-물 분무기 끝에서 나오는 공기가 과민성 치아의 치경부에 약 1cm 거리에서 1초간 적용됩니다. 과민증의 정도는 Schiff 냉공기 민감도 척도에 따라 점수가 매겨집니다. 점수 : 0점: 개인이 자극에 반응하지 않습니다. 1점: 개인은 자극에 반응하지만 종료를 요청하지 않습니다. 2점: 개인은 자극에 반응하고 종료를 요청하거나 자극을 피하기 위해 움직입니다. 3점: 개인은 자극에 반응하고 자극이 고통스럽다고 생각하며 자극의 종료를 요청합니다. 자극이 종료된 후에도 통증은 몇 초 동안 지속됩니다. |
기준치, 2주차, 4주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 치주 측정
기간: 기준선, 16주차
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프로빙 깊이(mm)
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기준선, 16주차
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임상적 치주 측정
기간: 기준선, 16주차
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임상적 부착 수준(mm)
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기준선, 16주차
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임상적 치주 측정
기간: 기준선, 16주차
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플라크 점수(%),
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기준선, 16주차
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임상적 치주 측정
기간: 기준선, 16주차
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출혈 점수(%)
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기준선, 16주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: İlknur ÖZENCİ, Altinbas University
- 연구 책임자: Şebnem DİRİKAN İPÇİ, Altinbas University
- 연구 책임자: Gökser ÇAKAR, Altinbas University
- 수석 연구원: Sevdenur GÜNENÇ, Altinbas University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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모노플루오로인산나트륨에 대한 임상 시험
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Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
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Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
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SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
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Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
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National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음
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IBSA Farmaceutici Italia Srl모집하지 않고 적극적으로
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Eagle Pharmaceuticals, Inc.종료됨