CP 児における視覚フィードバックありとなしの UP-CAT の効果
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児における視覚フィードバックありおよびなしの上肢児童行動観察訓練 (UP-CAT) の効果
脳性麻痺 (CP) は、発達中の脳の非進行性障害または異常が原因で起こる、動作および/または姿勢、および運動機能の最も一般的な神経障害です。
片麻痺性脳性麻痺（HCP）では、体の片側が下肢よりも上肢に多く影響を及ぼします。
HCP は、根本的な原因に対処し、運動機能を回復するためのさまざまな形式の治療によって治療されます。
片麻痺肢の運動機能、特に細かい運動能力は、上肢小児動作観察療法 (UP-CAT) によって改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化比較試験となります。
研究のためのサンプルを募集するために、非確率目的サンプリング技術が使用されます。
小児は研究に含めるために、片麻痺について家庭機能分類システムによって評価されます。
コンピュータによる無作為化を使用して被験者を 2 つのグループに配置し、28 人の片麻痺の脳性麻痺の子供を 2 つのグループに分けます。実験グループと対照グループ。
実験グループでは、片麻痺の脳性麻痺の子供たちが、視覚的なフィードバックを伴う上肢運動を週に5回、日常生活の上肢活動を15セット行い、各動作を2分間観察し、2分間実行します。
対照群の脳性片麻痺の小児は、週に5回、日常生活の上肢活動を15セット、各動作を2分間観察し、2分間実行します。
どちらのグループも採用時と 4 週間の終了時に評価されます。
データはメルボルン片側上肢 (MUUL) および ABILHAND-kids アンケートによって収集されます。
データ収集後はSPSS-25によりデータ解析を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Riphah International University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 募集時点で5歳から10歳までの脳性麻痺の児童。
- 男性も女性も
- 修正アシュワース痙縮スケールによると、スコアは +1 になるはずです。
- 軽度または中等度のUL障害、つまり、ハウス機能分類システムのグレード4〜8による、不十分なアクティブアシスト使用から完全な自発的使用まで、影響を受けたULの積極的な使用。
除外基準:
- その他の神経障害のある人
- 視力障害。
- 脳性麻痺以外の上肢に障害のある小児。
- 過去 3 年間に制御不能なてんかん発作を起こした小児
- 非協力的な患者。
- -この研究の登録前の6か月以内に、整形外科手術またはボツリヌス毒素A（BoNT-A）をULに注射したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
これらの人々は、視覚的なフィードバックを伴う上肢児童動作観察トレーニング (UP-CAT) を受けます。 アップキャット:
視覚的なフィードバック: 患者様の正面にある鏡を使用させていただきます。 ベースライン評価の後、実験グループの患者は視覚的フィードバックを伴う上肢の小児動作観察トレーニングを受けます。リハビリテーションの時間は被験者あたり 1 時間です。 |
視覚フィードバックを伴う上肢小児動作観察トレーニング (UP-CAT): 視覚フィードバックとしてのミラーセラピー
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他の：対照群
こちらは上肢児童動作観察訓練（UP-CAT）を受けることになります。 アップキャット: 以下のタスクは子供たちが実行します
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視覚的フィードバックなしの上肢小児動作観察トレーニング (UPCAT)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メルボルン片側上肢機能評価 (MUUL)
時間枠：4週間
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MUUL は、5 歳から 15 歳までの神経障害のある小児の片側の上肢の動きの質を測定する評価ツールです。
MUUL は、片側 UL 機能の最も重要な要素を表すタスクで構成された 3 ～ 5 点の順序尺度で採点された 16 項目に基づく基準参照テストです。
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4週間
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アビルハンド-キッズ
時間枠：4週間
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ABILHAND-Kids は、ICF の活動領域に関連する 21 の主に両手による日常活動を測定する短いアンケートです。
必要なタスクを実行するために子供が経験する困難は、親によって 3 段階の順序尺度 (不可能、難しい、簡単) で採点されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：IQRA Muhammad Afzal, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。