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Effets de l'UP-CAT avec et sans retour visuel chez les enfants atteints de CP

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la formation d'observation-action chez les enfants des membres supérieurs (UP-CAT) avec et sans retour visuel chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) est le trouble neurologique le plus courant du mouvement et/ou de la posture et de la fonction motrice, dû à une interférence ou à une anomalie non progressive du cerveau en développement. Dans la paralysie cérébrale hémiplégique (HCP), un côté du corps est touché, le membre supérieur étant plus touché que le membre inférieur. Le HCP est traité en s'attaquant à la cause sous-jacente et par diverses formes de thérapie pour récupérer la fonction motrice. La fonction motrice des membres hémi-parétiques, en particulier la motricité fine, peut être améliorée par la thérapie action-observation des enfants des membres supérieurs (UP-CAT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé. Une technique d'échantillonnage raisonné non probabiliste sera utilisée pour recruter des échantillons à étudier. Les enfants seront évalués par le système de classification fonctionnelle de la maison pour l'hémiplégie à inclure dans l'étude. La randomisation informatisée sera utilisée pour localiser les sujets en deux groupes, et 28 enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale seront divisés en 2 groupes ; groupes expérimentaux et témoins. Dans le groupe expérimental, les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique effectueront des exercices des membres supérieurs avec retour visuel 5 fois par semaine, 15 séries d'activités quotidiennes des membres supérieurs, chaque action sera observée pendant 2 minutes et exécutée pendant 2 minutes. Dans le groupe témoin, les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique effectueront des activités des membres supérieurs 5 fois par semaine, 15 séries d'activités quotidiennes des membres supérieurs, chaque action sera observée pendant 2 minutes et exécutée pendant 2 minutes. Les deux groupes seront évalués au moment du recrutement et au bout de 4 semaines. Les données seront collectées par Melbourne unilatéral membre supérieur (MUUL) et questionnaire ABILHAND-kids. Après la collecte des données, les données seront analysées par SPSS-25.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 5 à 10 ans au moment du recrutement.
  • À la fois mâle et femelle
  • Selon l'échelle de spasticité modifiée d'Ashworth ; le score doit être +1.
  • Handicap UL léger ou modéré, c'est-à-dire utilisation active de l'UL concerné depuis une mauvaise utilisation de l'assistance active jusqu'à une utilisation spontanée complète selon la note du système de classification fonctionnelle de la maison entre 4 et 8.

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant d'autres déficits neurologiques
  • Déficience visuelle.
  • Enfants présentant un handicap des membres supérieurs autre que la paralysie cérébrale hémiplégique.
  • Enfants ayant eu des crises d'épilepsie incontrôlées au cours des 3 dernières années
  • Patients non coopératifs.
  • Chirurgie orthopédique antérieure ou injection de toxine botulique A (BoNT-A) dans l'UL dans les 6 mois précédant l'inscription de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

ces personnes recevront la formation d'observation d'action pour les enfants des membres supérieurs (UP-CAT) avec retour visuel

UP-CAT :

  • Tâches individuelles comme le modelage, les jeux de société, les cartes, les aimants, les perles de verre pour faire des bracelets, la peinture et l'artisanat (faire un bonhomme d'herbe, fabriquer des instruments de musique avec du carton), la cuisine (faire des cocktails à base de jus, des brochettes de fruits, de la fondue au chocolat), la construction de tours. , créer des puzzles et des jeux d'eau, notamment remplir un seau avec une éponge/une bouteille, remplir et lancer des ballons d'eau.
  • Pour maximiser la variété des actions, nous avons inclus différents objets (par exemple des pièces de monnaie, des bouteilles, des timbres, de la pâte à modeler) à saisir avec différents types de préhension (main entière, pincement, prise sur trépied) et dans différentes orientations du poignet.

Retour visuel :

Un miroir devant le patient sera utilisé. Après l'évaluation de base, le patient du groupe expérimental recevra la formation d'observation d'action des enfants des membres supérieurs avec retour visuel. La durée de la rééducation sera de 1 heure/sujet.
Autre: formation d'observation-action pour les enfants des membres supérieurs (UP-CAT) avec retour visuel
Entraînement à l'observation et à l'action des enfants des membres supérieurs (UP-CAT) avec retour visuel : thérapie par le miroir comme retour visuel
Autre: Groupe de contrôle

Celui-ci recevra la formation d'observation-action des enfants des membres supérieurs (UP-CAT).

UP-CAT :

Les tâches suivantes seront effectuées par des enfants

  • Tâches individuelles comme le modelage, les jeux de société, les cartes, les aimants, les perles de verre pour faire des bracelets, la peinture et l'artisanat (faire un bonhomme d'herbe, fabriquer des instruments de musique avec du carton), la cuisine (faire des cocktails à base de jus, des brochettes de fruits, de la fondue au chocolat), la construction de tours. , créer des puzzles et des jeux d'eau, notamment remplir un seau avec une éponge/une bouteille, remplir et lancer des ballons d'eau
  • Pour maximiser la variété des actions, nous avons inclus différents objets (par ex. pièces de monnaie, bouteilles, timbres, pâte à modeler) à saisir avec différents types de préhension (main entière, pincement, prise sur trépied) et dans différentes orientations du poignet. Après l'évaluation de base, le patient du groupe expérimental recevra l'action UL pour enfants. -entraînement à l'observation avec retour visuel Le temps de rééducation sera de 1 heure par sujet.
Autre: formation d'observation-action pour les enfants des membres supérieurs (UPCAT)
Formation d'observation-action pour les enfants des membres supérieurs (UPCAT) sans retour visuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MUUL)
Délai: 4 semaines
Le MUUL est un outil d'évaluation qui mesure la qualité des mouvements unilatéraux des membres supérieurs chez les enfants atteints de déficiences neurologiques âgés de 5 à 15 ans. MUUL est un test critérié basé sur 16 items notés sur une échelle ordinale de 3 à 5 points comprenant des tâches représentatives des composants les plus importants de la fonction unilatérale de l'UL.
4 semaines
ABILHAND-Enfants
Délai: 4 semaines
L'ABILHAND-Kids est un court questionnaire qui mesure 21 activités quotidiennes principalement bimanuelles référées au domaine d'activité de l'ICF. La difficulté éprouvée par l'enfant à effectuer les tâches requises est notée par un parent sur une échelle ordinale à 3 points (impossible, difficile et facile).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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