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有和没有视觉反馈的 UP-CAT 对 CP 儿童的影响

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

有或没有视觉反馈的上肢儿童动作观察训练 (UP-CAT) 对脑瘫儿童的影响

脑瘫 (CP) 是最常见的运动和/或姿势以及运动功能神经系统疾病,这是由于发育中的大脑的非进行性干扰或异常造成的。 在偏瘫性脑瘫 (HCP) 中,身体的一侧受累,上肢比下肢受影响更严重。 HCP 的治疗方法是解决根本原因并通过各种形式的治疗来恢复运动功能。 上肢儿童动作观察疗法(UP-CAT)可以改善偏瘫肢体的运动功能,特别是精细运动技能。

研究概览

详细说明

这将是随机对照试验。 将使用非概率有目的抽样技术来招募样本进行研究。 儿童将通过 House 功能分类系统进行偏瘫评估,以纳入研究。 采用计算机随机法将受试者分为两组,将28名偏瘫脑瘫儿童分为2组;实验组和对照组。 实验组偏瘫脑瘫儿童每周进行5次视觉反馈上肢练习,15组日常生活上肢活动,每个动作观察2分钟,执行2分钟。 对照组偏瘫脑瘫患儿每周进行5次上肢活动,日常生活上肢活动15组,每个动作观察2分钟,执行2分钟。 两组都将在招募时和 4 周结束时接受评估。 数据将通过墨尔本单侧上肢 (MUUL) 和 ABILHAND-kids 问卷收集。 收集数据后,将通过SPSS-25对数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 招募时年龄5岁至10岁的脑瘫儿童。
  • 不论男性还是女性
  • 根据改良 Ashworth 痉挛量表;分数应该是+1。
  • 轻度或中度 UL 残疾,即根据 House 功能分类系统等级 4 到 8 级,从不良的主动辅助使用到完全自发使用,主动使用受影响的 UL。

排除标准:

  • 患有其他神经缺陷的人
  • 视力障碍。
  • 除偏瘫性脑瘫以外的上肢残疾儿童。
  • 过去 3 年内癫痫发作不受控制的儿童
  • 不合作的患者。
  • 在纳入本研究之前 6 个月内曾在 UL 接受过骨科手术或注射过 A 型肉毒毒素 (BoNT-A)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组

这些人将接受带有视觉反馈的上肢儿童动作观察训练(UP-CAT)

上猫:

  • 个人任务,如建模化合物、棋盘游戏、卡片、磁铁、玻璃珠做手链、绘画和手工(制作草人、用纸板制作乐器)、烹饪(制作果汁鸡尾酒、水果串、巧克力火锅)、建造塔,制作拼图和水游戏,包括用海绵/瓶子填充水桶、填充和投掷水气球。
  • 为了最大限度地增加动作的多样性,我们包括了不同的物体(例如硬币、瓶子、邮票、模型化合物),以不同的抓握类型(整手、捏、三脚架抓握)和手腕的不同方向来抓握。

视觉反馈:

将使用患者面前的镜子。 基线评估后,实验组患者接受视觉反馈的上肢儿童动作观察训练,康复时间为1小时/受试者。

带视觉反馈的上肢儿童动作观察训练(UP-CAT):作为视觉反馈的镜像疗法
其他:控制组

这将接受上肢儿童动作观察训练(UP-CAT)。

上猫:

以下任务将由孩子们完成

  • 个人任务,如建模化合物、棋盘游戏、卡片、磁铁、玻璃珠做手链、绘画和手工(制作草人、用纸板制作乐器)、烹饪(制作果汁鸡尾酒、水果串、巧克力火锅)、建造塔,制作拼图和水游戏,包括用海绵/瓶子填充水桶,填充和投掷水气球
  • 为了最大限度地增加动作的多样性,我们包含了不同的对象(例如 硬币、瓶子、邮票、模型化合物)以不同的抓握类型(整手、捏、三脚架抓握)和手腕的不同方向进行抓握。基线评估后,实验组中的患者将接受 UL 儿童动作- 视觉反馈观察训练 每个受试者的康复时间为 1 小时。
无视觉反馈的上肢儿童动作观察训练(UPCAT)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
墨尔本单侧上肢功能评估 (MUUL)
大体时间:4周
MUUL 是一种评估工具,用于测量 5 至 15 岁神经损伤儿童的单侧上肢运动质量。 MUUL 是一项标准参考测试,基于 16 个项目,按 3 至 5 分顺序评分,其中包含代表单侧 UL 功能最重要组成部分的任务
4周
AILHAND-儿童
大体时间:4周
ABILHAND-Kids 是一份简短的调查问卷,主要测量 21 种涉及 ICF 活动领域的双手日常活动。 家长按照 3 分制(不可能、困难和容易)对孩子执行所需任务所遇到的困难进行评分。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:IQRA Muhammad Afzal, MS*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月5日

研究完成 (估计的)

2024年2月5日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0753

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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