Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты UP-CAT с визуальной обратной связью и без нее у детей с ДЦП

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты тренировки детей с верхними конечностями (UP-CAT) с визуальной обратной связью и без нее у детей с церебральным параличом

Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенное неврологическое нарушение движения и/или позы и двигательной функции, возникающее вследствие непрогрессирующего вмешательства или аномалии развивающегося мозга. При гемиплегическом церебральном параличе (ГЦП) поражается одна сторона тела, причем верхняя конечность поражается сильнее, чем нижняя. Лечение HCP направлено на устранение основной причины и различные формы терапии для восстановления двигательной функции. Двигательную функцию в гемипаретичной конечности, особенно мелкую моторику, можно улучшить с помощью терапии действия-наблюдения за верхними конечностями (UP-CAT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это будет рандомизированное контролируемое исследование. Для набора образцов для исследования будет использоваться метод невероятностного целевого отбора проб. Дети будут обследованы по системе функциональной классификации Дома на предмет гемиплегии для включения в исследование. Компьютерная рандомизация будет использована для разделения субъектов на две группы, а 28 детей с гемиплегическим церебральным параличом будут разделены на 2 группы; экспериментальная и контрольная группы. В экспериментальной группе с гемиплегическим церебральным параличом дети будут выполнять упражнения для верхних конечностей с визуальной обратной связью 5 раз в неделю, 15 наборов ежедневных упражнений для верхних конечностей, каждое действие будет наблюдаться в течение 2 минут и выполняться в течение 2 минут. В контрольной группе дети с гемиплегическим церебральным параличом будут выполнять упражнения с верхними конечностями 5 раз в неделю, 15 наборов ежедневных упражнений с верхними конечностями, каждое действие будет наблюдаться в течение 2 минут и выполняться в течение 2 минут. Обе группы будут оценены во время набора и в конце 4 недель. Данные будут собираться с помощью Мельбурнского одностороннего опросника верхней конечности (MUUL) и анкеты ABILHAND-kids. После сбора данных данные будут проанализированы SPSS-25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети с ДЦП в возрасте от 5 лет до 10 лет на момент набора.
  • И мужской, и женский
  • По модифицированной шкале спастичности Эшворта; оценка должна быть +1.
  • Легкая или умеренная инвалидность ВЛ, т. е. активное использование пораженной ВЛ от плохого использования активной помощи до полного спонтанного использования в соответствии с оценкой от 4 до 8 по системе функциональной классификации Дома.

Критерий исключения:

  • Лица с другими неврологическими дефицитами
  • Нарушение зрения.
  • Дети с нарушениями верхних конечностей, кроме гемиплегического церебрального паралича.
  • Дети с неконтролируемыми эпилептическими припадками за последние 3 года.
  • Некооперативные пациенты.
  • Предыдущая ортопедическая операция или инъекция ботулотоксина А (BoNT-A) в ЛП в течение 6 месяцев до включения в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа

эти люди пройдут обучение детям по наблюдению за действиями верхних конечностей (UP-CAT) с визуальной обратной связью.

UP-CAT:

  • Индивидуальные задания, такие как лепка, настольные игры, карты, магниты, стеклянные бусины для изготовления браслетов, рисование и рукоделие (создание человечка из травы, изготовление музыкальных инструментов из картона), кулинария (приготовление соковых коктейлей, фруктовых шашлыков, шоколадного фондю), строительство башен. , собирание головоломок и игры с водой, включая наполнение ведра губкой/бутылкой, наполнение и бросание водных шариков.
  • Чтобы максимизировать разнообразие действий, мы включили различные предметы (например, монеты, бутылки, марки, состав для моделирования), которые нужно было хватать разными типами хвата (хват всей рукой, щипком, хватом штатива) и в разных положениях запястья.

Визуальная обратная связь:

Перед пациентом используется зеркало. После исходной оценки пациенты экспериментальной группы пройдут тренировку детей по наблюдению за действиями верхних конечностей с визуальной обратной связью. Время реабилитации составит 1 час на человека.
Другой: Тренировка действий-наблюдения для детей с верхними конечностями (UP-CAT) с визуальной обратной связью
Тренировка детей на верхних конечностях (UP-CAT) с визуальной обратной связью: зеркальная терапия как визуальная обратная связь
Другой: Контрольная группа

Дети пройдут обучение действиям и наблюдению за верхними конечностями (UP-CAT).

UP-CAT:

Следующие задания будут выполнять дети.

  • Индивидуальные задания, такие как лепка, настольные игры, карты, магниты, стеклянные бусины для изготовления браслетов, рисование и рукоделие (создание человечка из травы, изготовление музыкальных инструментов из картона), кулинария (приготовление соковых коктейлей, фруктовых шашлыков, шоколадного фондю), строительство башен. , создание головоломок и игр с водой, включая наполнение ведра губкой/бутылкой, наполнение и бросание водных шариков.
  • Чтобы максимизировать разнообразие действий, мы включили разные объекты (например, монеты, бутылки, марки, состав для лепки) нужно брать разными типами хвата (целой рукой, щипком, штативом) и в разных положениях запястья. После базовой оценки пациент экспериментальной группы получит действие UL для детей. -тренинг наблюдения с визуальной обратной связью. Время реабилитации составит 1 час на каждого испытуемого.
Другой: тренировка детей с действием и наблюдением за верхними конечностями (UPCAT)
тренировка детей с действием и наблюдением за верхними конечностями (UPCAT) без визуальной обратной связи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мельбурнская оценка односторонней функции верхних конечностей (MUUL)
Временное ограничение: 4 недели
MUUL — это оценочный инструмент, который измеряет качество односторонних движений верхних конечностей у детей с неврологическими нарушениями в возрасте от 5 до 15 лет. MUUL — это тест, основанный на критериях, основанный на 16 пунктах, оцениваемых по порядковой шкале от 3 до 5 баллов, включающий задания, которые репрезентативны для наиболее важных компонентов односторонней функции UL.
4 недели
ABILHAND-Дети
Временное ограничение: 4 недели
ABILHAND-Kids представляет собой короткий опросник, измеряющий 21 повседневную деятельность, в основном двуручную, относящуюся к области активности МКФ. Трудность, которую испытывает ребенок при выполнении необходимых задач, оценивается родителем по 3-балльной порядковой шкале (невозможно, сложно, легко).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться