Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af UP-CAT med og uden visuel feedback hos børn med CP

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af børn i øvre ekstremiteter Action-observation Training (UP-CAT) med og uden visuel feedback hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er den mest almindelige neurologiske forstyrrelse af bevægelse og/eller kropsholdning og motorisk funktion, som skyldes en ikke-progressiv interferens eller abnormitet i den udviklende hjerne. Ved hemiplegisk cerebral parese (HCP) er den ene side af kroppen involveret med den øvre ekstremitet mere påvirket end den nedre. HCP behandles ved at adressere den underliggende årsag og ved forskellige former for terapi for at genoprette motorisk funktion. Motorisk funktion i hemi paretiske lemmer, især finmotorik, kan forbedres ved handlingsobservationsterapi til børn i øvre lemmer (UP-CAT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Ikke-sandsynlighedsorienteret prøvetagningsteknik vil blive brugt til at rekruttere prøver til undersøgelse. Børn vil blive vurderet af House Functional Classification System for hemiplegi at inkludere i undersøgelsen. Computerstyret randomisering vil blive brugt til at lokalisere forsøgspersoner i to grupper, og 28 hemiplegiske cerebral parese børn vil blive opdelt i 2 grupper; forsøgs- og kontrolgrupper. I eksperimentel gruppe hemiplegiske cerebral parese vil børn udføre øvelser i øvre lemmer med visuel feedback 5 gange om ugen, 15 sæt daglige aktiviteter i øvre lemmer, hver handling vil blive observeret i 2 minutter og udført i 2 minutter. I kontrolgruppen med hemiplegisk cerebral parese vil børn udføre aktiviteter i de øvre ekstremiteter 5 gange om ugen, 15 sæt daglige aktiviteter i de øvre lemmer, hver handling vil blive observeret i 2 minutter og udført i 2 minutter. Begge grupper vil blive vurderet ved rekruttering og efter 4 uger. Data vil blive indsamlet af Melbourne unilateral upper limb (MUUL) og ABILHAND-kids spørgeskema. Efter indsamling af data vil data blive analyseret af SPSS-25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral parese børn i alderen 5 år til 10 år på rekrutteringstidspunktet.
  • Både mand og kvinde
  • Ifølge Modified Ashworth skala for spasticitet; score skal være +1.
  • Mild eller moderat UL-handicap, dvs. aktiv brug af påvirket UL fra dårlig aktiv assist-brug til fuldstændig spontan brug i henhold til House Functional Classification System-graden mellem 4 og 8.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med de andre neurologiske mangler
  • Synshandicap.
  • Børn med andre handicap i overekstremiteterne end hemiplegisk cerebral parese.
  • Børn med ukontrollerede epileptiske anfald inden for de sidste 3 år
  • Ikke samarbejdsvillige patienter.
  • Tidligere ortopædkirurgi eller botulinumtoksin A (BoNT-A)-injektion i UL inden for 6 måneder før tilmeldingen til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

disse individer vil modtage handlingsobservationstræning (UP-CAT) for børn i den øvre lemmer med visuel feedback

UP-CAT:

  • Individuelle opgaver såsom modellering, brætspil, kort, magneter, glasperle til at lave armbånd, maling og håndværk (lave en græsmand, lave musikinstrumenter med pap), madlavning (lave juicecocktails, frugtspyd, chokoladefondue), bygge tårne , lave puslespil og vandspil, herunder at fylde en spand med en svamp/flaske, fylde og kaste vandballoner.
  • For at maksimere mangfoldigheden af ​​handlingerne inkluderede vi forskellige genstande (f.eks. mønter, flasker, frimærker, modelleringsblanding), der skulle gribes med forskellige grebstyper (hel hånd, klemme, stativgreb) og i forskellige retninger af håndleddet.

Visuel feedback:

Spejl foran patienten vil blive brugt. Efter baseline-vurderingen vil patienten i forsøgsgruppen modtage aktions-observationstræning af overekstremitetsbørnene med visuel feedback. Rehabiliteringstiden vil være 1 time/fag.
Andet: overekstremitet børn action-observation træning (UP-CAT) med visuel feedback
børn i overekstremiteterne action-observation træning (UP-CAT) med visuel feedback: Spejlterapi som visuel feedback
Andet: Kontrolgruppe

Dette vil modtage den øvre lemmer børns action-observation træning (UP-CAT).

UP-CAT:

Følgende opgaver vil blive udført af børn

  • Individuelle opgaver såsom modellering, brætspil, kort, magneter, glasperle til at lave armbånd, maling og håndværk (lave en græsmand, lave musikinstrumenter med pap), madlavning (lave juicecocktails, frugtspyd, chokoladefondue), bygge tårne , lave puslespil og vandspil, herunder at fylde en spand med en svamp/flaske, fylde og kaste vandballoner
  • For at maksimere variationen af ​​handlingerne inkluderede vi forskellige objekter (f.eks. mønter, flasker, frimærker, modelleringsmasse), der skal gribes med forskellige grebstyper (hel hånd, klemme, stativgreb) og i forskellige retninger af håndleddet. Efter baseline-vurderingen vil patienten i forsøgsgruppen modtage UL-børnehandlingen -observationstræning med visuel feedback Rehabiliteringstiden vil være 1 time pr. fag.
Andet: handling-observationstræning for børn i øvre lemmer (UPCAT)
overekstremitet børn action-observation træning (UPCAT) uden visuel feedback

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 4 uger
MUUL er et evaluerende værktøj, der måler unilateral overekstremitets bevægelseskvalitet hos børn med neurologiske funktionsnedsættelser i alderen fra 5 til 15 år. MUUL er en kriteriereferencetest baseret på 16 punkter scoret på en 3- til 5-punkts ordinær skala omfattende opgaver, der er repræsentative for de vigtigste komponenter i ensidig UL-funktion
4 uger
ABILHAND-Børn
Tidsramme: 4 uger
ABILHAND-Kids er et kort spørgeskema, der måler 21 primært bimanuelle daglige aktiviteter, der refereres til ICF's aktivitetsdomæne. Den vanskelighed, som barnet oplever med at udføre de påkrævede opgaver, scores af en forælder på en 3-punkts ordinær skala (umuligt, vanskeligt og nemt).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner