Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av UP-CAT med og uten visuell tilbakemelding hos barn med CP

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av barn med handlingsobservasjon (UP-CAT) med og uten visuell tilbakemelding hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er den vanligste nevrologiske lidelsen i bevegelse og/eller holdning og motorisk funksjon, som skyldes en ikke-progressiv interferens eller abnormitet i hjernen i utvikling. Ved hemiplegisk cerebral parese (HCP) er den ene siden av kroppen involvert med den øvre ekstremiteten mer påvirket enn den nedre. HCP behandles ved å adressere den underliggende årsaken og ved ulike former for terapi for å gjenopprette motorisk funksjon. Motorisk funksjon i hemi paretiske lem, spesielt finmotorikk, kan forbedres ved handlings-observasjonsterapi for overekstremiteter (UP-CAT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollert studie. Ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk vil bli brukt for å rekruttere prøver til studier. Barn vil bli vurdert av House Functional Classification System for hemiplegi å inkludere i studien. Datastyrt randomisering vil bli brukt for å lokalisere forsøkspersoner i to grupper, og 28 hemiplegiske cerebral parese barn vil bli delt inn i 2 grupper; forsøks- og kontrollgrupper. I eksperimentell gruppe hemiplegisk cerebral parese vil barn utføre øvelser i øvre lemmer med visuell tilbakemelding 5 ganger i uken, 15 sett med dagliglivsaktiviteter i øvre lemmer, hver handling vil bli observert i 2 minutter og utført i 2 minutter. I kontrollgruppen hemiplegiske cerebral parese vil barn utføre aktiviteter i øvre lemmer 5 ganger i uken, 15 sett med daglige aktiviteter i øvre lemmer, hver handling vil bli observert i 2 minutter og utført i 2 minutter. Begge gruppene vil bli vurdert ved rekruttering og ved utløpet av 4 uker. Data vil bli samlet inn av Melbourne unilateral upper limb (MUUL) og ABILHAND-kids spørreskjema. Etter innsamling av data vil data bli analysert av SPSS-25.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral parese barn i alderen 5 år til 10 år på rekrutteringstidspunktet.
  • Både mann og kvinne
  • I henhold til Modified Ashworth skala av spastisitet; poengsum skal være +1.
  • Mild eller moderat UL funksjonshemming, dvs. aktiv bruk av berørt UL fra dårlig aktiv hjelpebruk til fullstendig spontan bruk i henhold til House Functional Classification System grad mellom 4 og 8.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med andre nevrologiske mangler
  • Synshemming.
  • Barn med andre funksjonshemninger i øvre lemmer enn hemiplegisk cerebral parese.
  • Barn med ukontrollerte epileptiske anfall de siste 3 årene
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter.
  • Tidligere ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksin A (BoNT-A)-injeksjon i UL innen 6 måneder før registreringen av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

disse personene vil motta handling-observasjonstrening (UP-CAT) for barn i øvre lemmer med visuell tilbakemelding

UP-CAT:

  • Individuelle oppgaver som modellering, brettspill, kort, magneter, glassperler for å gjøre armbånd, maling og håndverk (lage en gressmann, lage musikkinstrumenter med papp), matlaging (lage juicecocktailer, fruktspyd, sjokoladefondue), bygge tårn , lage puslespill og vannleker, inkludert å fylle en bøtte med en svamp/flaske, fylle og kaste vannballonger.
  • For å maksimere variasjonen av handlingene inkluderte vi forskjellige gjenstander (f.eks. mynter, flasker, frimerker, modelleringsmasse) som skulle gripes med forskjellige grepstyper (hel hånd, klype, stativgrep) og i forskjellige retninger på håndleddet.

Visuell tilbakemelding:

Speil foran pasient vil bli brukt. Etter baseline-vurderingen vil pasienten i forsøksgruppen motta overekstremitetsbarna handling-observasjonstrening med visuell tilbakemelding Tidspunkt for rehabilitering vil være 1 time/fag.
Annen: barn i overekstremiteter action-observation training (UP-CAT) med visuell tilbakemelding
barn i øvre lemmer handling-observasjonstrening (UP-CAT) med visuell tilbakemelding: Speilterapi som visuell tilbakemelding
Annen: Kontrollgruppe

Dette vil motta overekstremitetsbarn action-observasjonstrening (UP-CAT).

UP-CAT:

Følgende oppgaver vil bli utført av barn

  • Individuelle oppgaver som modellering, brettspill, kort, magneter, glassperler for å gjøre armbånd, maling og håndverk (lage en gressmann, lage musikkinstrumenter med papp), matlaging (lage juicecocktailer, fruktspyd, sjokoladefondue), bygge tårn , lage puslespill og vannleker, inkludert å fylle en bøtte med en svamp/flaske, fylle og kaste vannballonger
  • For å maksimere variasjonen av handlingene inkluderte vi forskjellige objekter (f.eks. mynter, flasker, frimerker, modelleringsmasse) som skal gripes med forskjellige grepstyper (hel hånd, klype, stativgrep) og i forskjellige retninger av håndleddet. Etter baselinevurderingen vil pasienten i forsøksgruppen motta UL-barnehandlingen -observasjonstrening med visuell tilbakemelding Tid for rehabilitering vil være 1 time per fag.
Annen: handling-observasjonstrening for barn i øvre lemmer (UPCAT)
barn i øvre lemmer action-observation training (UPCAT) uten visuell tilbakemelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Tidsramme: 4 uker
MUUL er et evalueringsverktøy som måler unilateral overekstremitets bevegelseskvalitet hos barn med nevrologiske funksjonsnedsettelser i alderen 5 til 15 år. MUUL er en kriterie-referert test basert på 16 elementer skåret på en 3- til 5-punkts ordinær skala som omfatter oppgaver som er representative for de viktigste komponentene i ensidig UL-funksjon
4 uker
ABILHAND-Barn
Tidsramme: 4 uker
ABILHAND-Kids er et kort spørreskjema som måler 21 hovedsakelig bimanuelle daglige aktiviteter referert til aktivitetsdomenet til ICF. Vanskelighetene som barnet opplever med å utføre de nødvendige oppgavene, blir skåret av en forelder på en 3-punkts ordinær skala (umulig, vanskelig og lett).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere