Effetti di UP-CAT con e senza feedback visivo nei bambini con CP
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del training di osservazione-azione dei bambini con arti superiori (UP-CAT) con e senza feedback visivo nei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) è il disturbo neurologico più comune del movimento e/o della postura e della funzione motoria, dovuto a un'interferenza o anomalia non progressiva del cervello in via di sviluppo.
Nella paralisi cerebrale emiplegica (HCP), un lato del corpo è coinvolto con l'estremità superiore più colpita rispetto a quella inferiore.
L'HCP viene trattato affrontando la causa sottostante e mediante varie forme di terapia per recuperare la funzione motoria.
La funzione motoria nell'arto emiparetico, in particolare l'abilità motoria fine, può essere migliorata dalla terapia di osservazione dell'azione dei bambini dell'arto superiore (UP-CAT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio randomizzato e controllato.
Per il reclutamento dei campioni per lo studio verrà utilizzata la tecnica di campionamento finalizzato non probabilistico.
I bambini saranno valutati dal sistema di classificazione funzionale della casa per l'emiplegia da includere nello studio.
La randomizzazione computerizzata sarà utilizzata per individuare i soggetti in due gruppi e 28 bambini emiplegici con paralisi cerebrale saranno divisi in 2 gruppi; gruppi sperimentali e di controllo.
Nel gruppo sperimentale i bambini con paralisi cerebrale emiplegica eseguiranno esercizi per gli arti superiori con feedback visivo per 5 volte a settimana, 15 serie di attività quotidiane degli arti superiori, ciascuna azione sarà osservata per 2 minuti ed eseguita per 2 minuti.
Nel gruppo di controllo i bambini con paralisi cerebrale emiplegica eseguiranno attività degli arti superiori per 5 volte a settimana, 15 serie di attività quotidiane degli arti superiori, ciascuna azione sarà osservata per 2 minuti ed eseguita per 2 minuti.
Entrambi i gruppi saranno valutati al momento del reclutamento e alla fine delle 4 settimane.
I dati verranno raccolti mediante il questionario Melbourne unilateral upper limb (MUUL) e ABILHAND-kids.
Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati mediante SPSS-25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 5 e 10 anni al momento del reclutamento.
- Sia maschio che femmina
- Secondo la scala di spasticità modificata di Ashworth; il punteggio dovrebbe essere +1.
- Disabilità UL lieve o moderata, ovvero uso attivo dell'UL interessato da scarso utilizzo di assistenza attiva fino al completamento dell'uso spontaneo secondo il grado compreso tra 4 e 8 del sistema di classificazione funzionale della casa.
Criteri di esclusione:
- Individui con gli altri deficit neurologici
- Deficit visivo.
- Bambini con disabilità degli arti superiori diverse dalla paralisi cerebrale emiplegica.
- Bambini con crisi epilettiche incontrollate negli ultimi 3 anni
- Pazienti non collaborativi.
- Precedente intervento chirurgico ortopedico o iniezione di tossina botulinica A (BoNT-A) nell'UL entro 6 mesi prima dell'arruolamento in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
questi individui riceveranno la formazione sull'osservazione dell'azione dei bambini degli arti superiori (UP-CAT) con feedback visivo UP-CAT:
Feedback visivo: Verrà utilizzato lo specchio davanti al paziente. Dopo la valutazione di base, il paziente nel gruppo sperimentale riceverà un corso di osservazione dell'azione dei bambini sugli arti superiori con feedback visivo. Il tempo di riabilitazione sarà di 1 ora per soggetto. |
Altro: training di osservazione-azione dei bambini sugli arti superiori (UP-CAT) con feedback visivo
training di osservazione-azione dei bambini sugli arti superiori (UP-CAT) con feedback visivo: terapia dello specchio come feedback visivo
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Altro: Gruppo di controllo
Questo riceverà la formazione sull'osservazione dell'azione dei bambini degli arti superiori (UP-CAT). UP-CAT: I seguenti compiti saranno eseguiti dai bambini
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formazione sull'osservazione dell'azione dei bambini sugli arti superiori (UPCAT) senza feedback visivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione Melbourne della funzione unilaterale degli arti superiori (MUUL)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il MUUL è uno strumento di valutazione che misura la qualità del movimento unilaterale degli arti superiori nei bambini con disturbi neurologici di età compresa tra 5 e 15 anni.
MUUL è un test basato su criteri basato su 16 elementi valutati su una scala ordinale da 3 a 5 punti che comprende compiti rappresentativi delle componenti più importanti della funzione unilaterale dell'UL
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4 settimane
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ABILHAND-Bambini
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'ABILHAND-Kids è un breve questionario che misura 21 attività quotidiane prevalentemente bimanuali riferite al dominio di attività dell'ICF.
La difficoltà incontrata dal bambino nell'eseguire i compiti richiesti viene valutata da un genitore su una scala ordinale a 3 punti (impossibile, difficile e facile).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0753
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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