Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky UP-CAT s a bez vizuální zpětné vazby u dětí s CP

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky nácviku akčních pozorování u dětí na horní končetině (UP-CAT) s vizuální zpětnou vazbou a bez ní u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější neurologická porucha pohybu a/nebo držení těla a motorických funkcí, které jsou způsobeny neprogresivní interferencí nebo abnormalitou vyvíjejícího se mozku. U hemiplegické mozkové obrny (HCP) je postižena jedna strana těla, přičemž horní končetina je postižena více než dolní. HCP se léčí řešením základní příčiny a různými formami terapie k obnovení motorických funkcí. Motorické funkce u hemiparetické končetiny, zejména jemné motorické dovednosti, mohou být zlepšeny akčně-observační terapií horních končetin dětí (UP-CAT).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. Pro získávání vzorků pro studium bude použita technika nepravděpodobného účelového vzorkování. Děti budou hodnoceny systémem funkční klasifikace House Functional Classification System pro hemiplegii, aby byly zařazeny do studie. Počítačová randomizace bude použita k umístění subjektů do dvou skupin a 28 dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou bude rozděleno do 2 skupin; experimentální a kontrolní skupiny. V experimentální skupině budou děti s hemiplegickou mozkovou obrnou 5x týdně provádět cvičení horních končetin s vizuální zpětnou vazbou, 15 sérií každodenních činností horních končetin, každá akce bude pozorována 2 minuty a prováděna 2 minuty. V kontrolní skupině budou děti s hemiplegickou mozkovou obrnou vykonávat aktivity na horních končetinách 5x týdně, 15 sérií každodenních aktivit na horních končetinách, každá akce bude pozorována 2 minuty a prováděna 2 minuty. Obě skupiny budou hodnoceny v době náboru a na konci 4 týdnů. Data budou sbírána pomocí Melbourne jednostranné horní končetiny (MUUL) a dotazníku ABILHAND-kids. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS-25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s mozkovou obrnou ve věku od 5 let do 10 let v době náboru.
  • Jak mužský, tak ženský
  • Podle modifikované Ashworthovy škály spasticity; skóre by mělo být +1.
  • Mírné nebo střední postižení UL, tj. aktivní používání postižené UL od špatného aktivního asistenčního použití až po úplné spontánní použití podle stupně systému funkční klasifikace House mezi 4 a 8.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými neurologickými deficity
  • Zrakové postižení.
  • Děti s jiným postižením horních končetin než je hemiplegická dětská mozková obrna.
  • Děti s nekontrolovanými epileptickými záchvaty v posledních 3 letech
  • Nespolupracující pacienti.
  • Předchozí ortopedická operace nebo injekce botulotoxinu A (BoNT-A) do UL během 6 měsíců před zařazením do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

tito jedinci absolvují akční pozorovací trénink pro děti na horních končetinách (UP-CAT) s vizuální zpětnou vazbou

UP-CAT:

  • Individuální úkoly jako modelování hmoty, deskové hry, karty, magnety, skleněné korálky na výrobu náramků, malování a tvoření (výroba travního muže, výroba hudebních nástrojů z kartonu), vaření (výroba koktejlů z džusu, ovocných špízů, čokoládové fondue), stavění věží , výroba hádanek a vodní hry včetně plnění kbelíku houbou/lahví, plnění a házení vodních balónků.
  • Abychom maximalizovali rozmanitost akcí, zahrnuli jsme různé předměty (např. mince, lahve, známky, modelovací hmotu), které lze uchopit různými typy uchopení (celou rukou, sevřením, uchopením na stativu) a v různých orientacích zápěstí.

Vizuální zpětná vazba:

Použije se zrcadlo před pacientem. Po základním hodnocení bude pacient v experimentální skupině absolvovat akční pozorovací trénink dětí na horní končetině s vizuální zpětnou vazbou Doba rehabilitace bude 1 hodina/subjekt.
Jiný: nácvik akčního pozorování dětí horních končetin (UP-CAT) s vizuální zpětnou vazbou
Trénink akčního pozorování dětí horních končetin (UP-CAT) s vizuální zpětnou vazbou: Zrcadlová terapie jako vizuální zpětná vazba
Jiný: Kontrolní skupina

Toto absolvuje výcvik dětí na horních končetinách akčního pozorování (UP-CAT).

UP-CAT:

Následující úkoly budou plnit děti

  • Individuální úkoly jako modelování hmoty, deskové hry, karty, magnety, skleněné korálky na výrobu náramků, malování a tvoření (výroba travního muže, výroba hudebních nástrojů z kartonu), vaření (výroba koktejlů z džusu, ovocných špízů, čokoládové fondue), stavění věží , výroba hádanek a vodní hry včetně plnění kbelíku houbou/lahví, plnění a házení vodních balónků
  • Abychom maximalizovali rozmanitost akcí, zahrnuli jsme různé objekty (např. mince, lahve, známky, modelovací hmota) k uchopení různými typy úchopu (uchopení celou rukou, štípnutí, stativ) a v různých orientacích zápěstí. Po základním hodnocení dostane pacient v experimentální skupině akci UL děti -nácvik pozorování s vizuální zpětnou vazbou Doba rehabilitace bude 1 hodina na předmět.
Jiný: nácvik akčního pozorování u dětí na horních končetinách (UPCAT)
nácvik akčního pozorování dětí horních končetin (UPCAT) bez vizuální zpětné vazby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (MUUL)
Časové okno: 4 týdny
MUUL je hodnotící nástroj, který měří jednostrannou kvalitu pohybu horních končetin u dětí s neurologickým postižením ve věku od 5 do 15 let. MUUL je test s odkazem na kritérium založený na 16 položkách bodovaných na 3- až 5bodové ordinální škále obsahující úlohy, které reprezentují nejdůležitější součásti jednostranné funkce UL.
4 týdny
ABILHAND-Kids
Časové okno: 4 týdny
ABILHAND-Kids je krátký dotazník, který měří 21 převážně bimanuálních denních aktivit vztahujících se k oblasti aktivit ICF. Obtížnost, kterou má dítě při provádění požadovaných úkolů, hodnotí rodič na 3-bodové ordinální stupnici (nemožné, obtížné a snadné).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit