Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van UP-CAT met en zonder visuele feedback bij kinderen met CP

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van kinderen met actie-observatietraining (UP-CAT) met en zonder visuele feedback bij kinderen met hersenverlamming

Hersenverlamming (CP) is de meest voorkomende neurologische bewegings- en/of houdingsstoornis en van de motorische functie, die het gevolg is van een niet-progressieve interferentie of afwijking van de zich ontwikkelende hersenen. Bij hemiplegische hersenverlamming (HCP) is één kant van het lichaam betrokken, waarbij de bovenste extremiteit meer getroffen is dan de onderste. HCP wordt behandeld door de onderliggende oorzaak aan te pakken en door verschillende vormen van therapie om de motorische functie te herstellen. De motorische functie van de hemi-paretische ledematen, met name de fijne motoriek, kan worden verbeterd door actie-observatietherapie voor kinderen in de bovenste ledematen (UP-CAT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Er zal gebruik worden gemaakt van een niet-waarschijnlijke doelgerichte bemonsteringstechniek voor het werven van monsters voor onderzoek. Kinderen zullen door het House Functional Classification System worden beoordeeld om te bepalen of hemiplegie in het onderzoek kan worden opgenomen. Geautomatiseerde randomisatie zal worden gebruikt om proefpersonen in twee groepen te lokaliseren, en 28 kinderen met een hemiplegische hersenverlamming zullen in twee groepen worden verdeeld; experimentele en controlegroepen. In een experimentele groep met hemiplegische hersenverlamming zullen kinderen 5 keer per week oefeningen voor de bovenste ledematen uitvoeren met visuele feedback, 15 sets dagelijkse activiteiten voor de bovenste ledematen, elke actie wordt gedurende 2 minuten geobserveerd en gedurende 2 minuten uitgevoerd. Bij de controlegroep met hemiplegische hersenverlamming voeren kinderen vijf keer per week activiteiten uit op de bovenste ledematen, 15 sets dagelijkse activiteiten op de bovenste ledematen. Elke actie wordt gedurende 2 minuten geobserveerd en gedurende 2 minuten uitgevoerd. Beide groepen worden beoordeeld op het moment van aanwerving en aan het einde van 4 weken. Gegevens zullen worden verzameld door middel van de Melbourne unilaterale bovenste ledematen (MUUL) en de ABILHAND-kids-vragenlijst. Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens geanalyseerd met SPSS-25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met hersenverlamming in de leeftijd van 5 tot 10 jaar op het moment van rekrutering.
  • Zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal van spasticiteit; score moet +1 zijn.
  • Milde of matige UL-handicap, d.w.z. actief gebruik van de aangetaste UL, van slecht actief hulpgebruik tot volledig spontaan gebruik volgens het House Functional Classification System-cijfer tussen 4 en 8.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen met de andere neurologische gebreken
  • Visuele beperking.
  • Kinderen met andere handicaps aan de bovenste ledematen dan hemiplegische hersenverlamming.
  • Kinderen met ongecontroleerde epileptische aanvallen in de afgelopen 3 jaar
  • Niet-coöperatieve patiënten.
  • Eerdere orthopedische chirurgie of injectie met botulinetoxine A (BoNT-A) in de UL binnen 6 maanden voorafgaand aan de deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

deze personen zullen de actie-observatietraining voor kinderen in de bovenste ledematen (UP-CAT) krijgen met visuele feedback

UP-CAT:

  • Individuele taken zoals boetseerklei, bordspellen, kaarten, magneten, glazen kralen om armbanden te maken, schilderen en knutselen (een grasman maken, muziekinstrumenten maken met karton), koken (sapcocktails maken, fruitspiesjes, chocoladefondue), torens bouwen , puzzels en waterspelletjes maken, waaronder het vullen van een emmer met een spons/fles, het vullen en gooien van waterballonnen.
  • Om de verscheidenheid aan acties te maximaliseren, hebben we verschillende objecten (bijv. munten, flessen, postzegels, boetseerklei) toegevoegd die met verschillende soorten greep (hele hand, knijpgreep, statiefgreep) en in verschillende oriëntaties van de pols kunnen worden vastgegrepen.

Visuele feedback:

Er wordt gebruik gemaakt van een spiegel voor de patiënt. Na de nulmeting krijgt de patiënt in de experimentele groep een actie-observatietraining voor kinderen in de bovenste ledematen met visuele feedback. De revalidatietijd bedraagt ​​1 uur per onderwerp.
Ander: actie-observatietraining voor kinderen van de bovenste ledematen (UP-CAT) met visuele feedback
actie-observatietraining voor kinderen van de bovenste ledematen (UP-CAT) met visuele feedback: spiegeltherapie als visuele feedback
Ander: Controlegroep

Dit zal de actie-observatietraining voor kinderen van de bovenste ledematen (UP-CAT) ontvangen.

UP-CAT:

De volgende taken worden door kinderen uitgevoerd

  • Individuele taken zoals boetseerklei, bordspellen, kaarten, magneten, glazen kralen om armbanden te maken, schilderen en knutselen (een grasman maken, muziekinstrumenten maken met karton), koken (sapcocktails maken, fruitspiesjes, chocoladefondue), torens bouwen , puzzels en waterspelletjes maken, waaronder het vullen van een emmer met een spons/fles, het vullen en gooien van waterballonnen
  • Om de verscheidenheid aan acties te maximaliseren, hebben we verschillende objecten toegevoegd (bijv. munten, flessen, postzegels, boetseerklei) om vast te pakken met verschillende soorten greep (hele hand, knijpgreep, statiefgreep) en in verschillende oriëntaties van de pols. Na de nulmeting ontvangt de patiënt in de experimentele groep de UL-kinderactie -observatietraining met visuele feedback De revalidatietijd bedraagt ​​1 uur per onderwerp.
Ander: Actie-observatietraining voor kinderen van de bovenste ledematen (UPCAT)
Actie-observatietraining voor kinderen van de bovenste ledematen (UPCAT) zonder visuele feedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melbourne Beoordeling van de unilaterale functie van de bovenste ledematen (MUUL)
Tijdsspanne: 4 weken
De MUUL is een evaluatief instrument dat de unilaterale bewegingskwaliteit van de bovenste ledematen meet bij kinderen met neurologische beperkingen in de leeftijd van 5 tot 15 jaar. MUUL is een op criteria gebaseerde test gebaseerd op 16 items gescoord op een ordinale schaal van 3 tot 5 punten, bestaande uit taken die representatief zijn voor de belangrijkste componenten van de unilaterale UL-functie
4 weken
ABILHAND-Kids
Tijdsspanne: 4 weken
De ABILHAND-Kids is een korte vragenlijst die 21 voornamelijk bimanuele dagelijkse activiteiten meet die betrekking hebben op het activiteitendomein van de ICF. De moeilijkheid die het kind ervaart om de vereiste taken uit te voeren, wordt door een ouder gescoord op een ordinale driepuntsschaal (onmogelijk, moeilijk en gemakkelijk).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren