- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198179
UP-CATin vaikutukset visuaalisen palautteen kanssa ja ilman sitä lapsilla, joilla on CP
Yläraajojen lasten toimintahavainnointikoulutuksen (UP-CAT) vaikutukset visuaalisen palautteen kanssa ja ilman sitä lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javeed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovammaiset lapset iältään 5-10 vuotta työhönottohetkellä.
- Sekä mies että nainen
- Mukaan modifioidun Ashworthin spastisuusasteikon; Pisteen tulee olla +1.
- Lievä tai keskivaikea UL-vamma, eli sairastuneen UL:n aktiivinen käyttö huonosta aktiivisesta apukäytöstä täydelliseen spontaaniin käyttöön talon toiminnallisen luokitusjärjestelmän asteikolla 4–8.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita neurologisia puutteita
- Heikkonäköinen.
- Lapset, joilla on muita yläraajojen vammoja kuin hemipleginen aivovamma.
- Lapset, joilla on hallitsemattomia epilepsiakohtauksia viimeisen 3 vuoden aikana
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat.
- Aiempi ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini A (BoNT-A) -injektio UL:ssa 6 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
nämä henkilöt saavat yläraajojen lasten toiminta-havainnointikoulutuksen (UP-CAT) visuaalisen palautteen kera UP-CAT:
Visuaalinen palaute: Potilaan edessä olevaa peiliä käytetään. Perustilan arvioinnin jälkeen koeryhmän potilas saa yläraajojen lasten toiminta-havainnointikoulutuksen visuaalisen palautteen kera Kuntoutusaika on 1 tunti/henkilö. |
yläraajojen lasten toiminnan havainnointiharjoitus (UP-CAT) visuaalisen palautteen kera: peiliterapia visuaalisena palautteena
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tämä saa yläraajojen lasten toiminnan tarkkailukoulutuksen (UP-CAT). UP-CAT: Lapset suorittavat seuraavat tehtävät
|
yläraajojen lasten toiminnan tarkkailuharjoitus (UPCAT) ilman visuaalista palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi (MUUL)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MUUL on arviointityökalu, joka mittaa 5-15-vuotiaiden neurologisten vammaisten lasten yksipuolista yläraajojen liikettä.
MUUL on kriteeriviittaustesti, joka perustuu 16 kohtaan, jotka pisteytetään 3–5 pisteen järjestysasteikolla ja joka sisältää tehtäviä, jotka edustavat yksipuolisen UL-funktion tärkeimpiä komponentteja.
|
4 viikkoa
|
ABILHAND-Lapset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ABILHAND-Kids on lyhyt kyselylomake, joka mittaa 21 pääasiassa bimanaalista päivittäistä toimintaa, jotka liittyvät ICF:n toiminta-alueeseen.
Lapsen vaikeudet suorittaa vaadittuja tehtäviä pisteyttää vanhempi 3-pisteen järjestysasteikolla (mahdoton, vaikea ja helppo).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0753
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Tongren HospitalValmis