Skutki UP-CAT z i bez wizualnej informacji zwrotnej u dzieci z MPD
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Skutki treningu obserwacji działania dzieci kończyn górnych (UP-CAT) z i bez wizualnego sprzężenia zwrotnego u dzieci z porażeniem mózgowym
Porażenie mózgowe (CP) jest najczęstszym neurologicznym zaburzeniem ruchu i/lub postawy oraz funkcji motorycznych, które jest spowodowane niepostępującą ingerencją lub nieprawidłowością rozwijającego się mózgu.
W przypadku porażenia mózgowego z porażeniem połowiczym (HCP) zajęta jest jedna strona ciała, przy czym kończyna górna jest bardziej dotknięta niż dolna.
Leczenie HCP polega na zajęciu się podstawową przyczyną i zastosowaniu różnych form terapii mających na celu przywrócenie funkcji motorycznych.
Funkcje motoryczne kończyny połowicznej niedowładnej, zwłaszcza małą motorykę, można poprawić dzięki terapii obserwacji działania dzieci kończyn górnych (UP-CAT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kontrolowane.
Do rekrutacji próbek do badania zostanie zastosowana technika doboru celowego nieprobabilistycznego.
Dzieci zostaną ocenione przez Domowy System Klasyfikacji Funkcjonalnej pod kątem porażenia połowiczego i uwzględnione w badaniu.
Do podziału pacjentów na dwie grupy zostanie zastosowana skomputeryzowana randomizacja, a 28 dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym zostanie podzielonych na 2 grupy; grupy eksperymentalne i kontrolne.
W grupie eksperymentalnej dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym będą wykonywać ćwiczenia kończyn górnych z informacją wzrokową 5 razy w tygodniu, 15 serii codziennych czynności kończyn górnych, każda czynność będzie obserwowana przez 2 minuty i wykonywana przez 2 minuty.
W grupie kontrolnej dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym będą wykonywać czynności kończyn górnych 5 razy w tygodniu, 15 serii codziennych czynności kończyn górnych, każda czynność będzie obserwowana przez 2 minuty i wykonywana przez 2 minuty.
Obie grupy zostaną poddane ocenie w momencie rekrutacji i na koniec 4 tygodni.
Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza jednostronnej kończyny górnej Melbourne (MUUL) i kwestionariusza ABILHAND-kids.
Po zebraniu danych zostaną one poddane analizie za pomocą SPSS-25.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javeed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 5 do 10 lat w momencie rekrutacji.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Według zmodyfikowanej skali spastyczności Ashwortha; wynik powinien wynosić +1.
- Łagodna lub umiarkowana niepełnosprawność UL, tj. aktywne używanie dotkniętej UL, od słabego aktywnego wspomagania do całkowitego spontanicznego użycia, zgodnie ze stopniem w Systemie Klasyfikacji Funkcjonalnej House'a pomiędzy 4 a 8.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi deficytami neurologicznymi
- Niedowidzenie.
- Dzieci z niepełnosprawnością kończyn górnych inną niż porażenie mózgowe połowicze.
- Dzieci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi w ciągu ostatnich 3 lat
- Pacjenci niewspółpracujący.
- Wcześniejsza operacja ortopedyczna lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej A (BoNT-A) na Uniwersytecie UL w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
osoby te przejdą szkolenie z obserwacji działania dzieci w zakresie kończyn górnych (UP-CAT) z wizualnym sprzężeniem zwrotnym UP-KOT:
Opinia wizualna: Wykorzystane zostanie lustro przed pacjentem. Po wstępnej ocenie pacjent z grupy eksperymentalnej zostanie poddany treningowi obserwacji działania dzieci kończyny górnej z informacją wzrokową. Czas rehabilitacji wyniesie 1 godzinę/przedmiot. |
Trening obserwacji działania dzieci kończyn górnych (UP-CAT) z wizualnym sprzężeniem zwrotnym: Terapia lustrzana jako wzrokowa informacja zwrotna
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie obserwacji działania i obserwacji kończyn górnych (UP-CAT). UP-KOT: Kolejne zadania będą wykonywane przez dzieci
|
Trening obserwacji działania dzieci kończyn górnych (UPCAT) bez wizualnego sprzężenia zwrotnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Melbourne Ocena jednostronnej funkcji kończyny górnej (MUUL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
MUUL to narzędzie oceniające, które mierzy jednostronną jakość ruchu kończyny górnej u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi w wieku od 5 do 15 lat.
MUUL jest testem opartym na kryteriach, składającym się z 16 pozycji ocenianych w 3–5-punktowej skali porządkowej obejmującej zadania reprezentatywne dla najważniejszych elementów jednostronnej funkcji UL
|
4 tygodnie
|
|
ABILHAND-Dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ABILHAND-Kids to krótki kwestionariusz, który mierzy 21 codziennych czynności, głównie wykonywanych dwuręcznie, odnoszących się do domeny aktywności ICF.
Trudność, jaką dziecko odczuwa w wykonaniu wymaganych zadań, ocenia rodzic w 3-stopniowej skali porządkowej (niemożliwe, trudne i łatwe).
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0753
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .