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- 임상시험 NCT06198179
CP 아동의 시각적 피드백 유무에 따른 UP-CAT의 효과
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 아동의 시각적 피드백 유무에 따른 상지 아동 행동 관찰 훈련(UP-CAT)의 효과
뇌성마비(CP)는 운동 및/또는 자세, 운동 기능의 가장 흔한 신경학적 장애로, 발달 중인 뇌의 비진행성 간섭이나 이상으로 인해 발생합니다.
편마비 뇌성마비(HCP)에서는 신체의 한 쪽이 하지보다 상지에 더 많이 영향을 받습니다.
HCP는 근본 원인을 해결하고 운동 기능을 회복하기 위한 다양한 형태의 치료법을 통해 치료됩니다.
편마비성 사지의 운동 기능, 특히 미세한 운동 기술은 상지 어린이 행동 관찰 요법(UP-CAT)을 통해 개선될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
비확률적 목적 샘플링 기술은 연구용 샘플을 모집하는 데 사용됩니다.
어린이는 연구에 포함될 편마비에 대해 하우스 기능 분류 시스템(House Functional Classification System)에 의해 평가됩니다.
전산화된 무작위화를 사용하여 피험자를 두 그룹으로 나누고, 편마비 뇌성마비 아동 28명을 두 그룹으로 나눕니다. 실험군과 대조군.
실험군 편마비 뇌성마비 아동은 일주일에 5회 시각적 피드백이 포함된 상지 운동을 수행하고, 일상 생활 상지 활동 15세트를 수행하며, 각 동작은 2분 동안 관찰하고 2분 동안 실행합니다.
대조군의 편마비 뇌성마비 아동은 일주일에 5회 상지 활동을 수행하고, 일상 생활 상지 활동 15세트를 수행하며, 각 동작은 2분 동안 관찰하고 2분 동안 실행합니다.
두 그룹 모두 모집 시점과 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
데이터는 멜버른 편측 상지(MUUL) 및 ABILHAND-어린이 설문지를 통해 수집됩니다.
데이터 수집 후 SPSS-25를 통해 데이터를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모집 당시 5세~10세의 뇌성마비 아동입니다.
- 남성과 여성 모두
- Modified Ashworth 경직 척도에 따르면; 점수는 +1이어야 합니다.
- 경증 또는 중등도의 UL 장애, 즉 하우스 기능 분류 시스템 등급 4~8에 따라 열악한 활성 보조 사용에서 자발적 사용 완료까지 영향을 받은 UL의 활성 사용.
제외 기준:
- 기타 신경학적 결함이 있는 개인
- 시각 장애.
- 편마비 뇌성마비 이외의 상지 장애가 있는 아동.
- 지난 3년 동안 조절되지 않는 간질 발작을 겪은 아동
- 비협조적인 환자.
- 본 연구에 등록하기 전 6개월 이내에 UL에서 이전 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 A(BoNT-A) 주사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
이 사람들은 시각적 피드백과 함께 상지 아동 행동 관찰 훈련(UP-CAT)을 받게 됩니다. UP-CAT:
시각적 피드백: 환자 앞의 거울이 사용됩니다. 기본 평가 후, 실험군의 환자는 시각적 피드백을 통해 상지 아동 행동 관찰 훈련을 받게 됩니다. 재활 시간은 피험자당 1시간입니다. |
시각적 피드백을 이용한 상지 아동 행동 관찰 훈련(UP-CAT): 시각적 피드백으로서의 거울 요법
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다른: 대조군
이는 상지 아동 행동 관찰 훈련(UP-CAT)을 받게 됩니다. UP-CAT: 다음 작업은 어린이가 수행합니다.
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시각적 피드백이 없는 상지 아동 행동 관찰 훈련(UPCAT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측 상지 기능에 대한 멜버른 평가(MUUL)
기간: 4 주
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MUUL은 5세에서 15세 사이의 신경학적 장애가 있는 어린이의 한쪽 상지 움직임의 질을 측정하는 평가 도구입니다.
MUUL은 편측 UL 기능의 가장 중요한 구성 요소를 대표하는 작업으로 구성된 3~5점 순서 척도로 점수가 매겨진 16개 항목을 기반으로 하는 기준 참조 테스트입니다.
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4 주
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아빌핸드-키즈
기간: 4 주
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ABILHAND-Kids는 ICF의 활동 영역에 언급된 21가지 주로 양손 일상 활동을 측정하는 짧은 설문지입니다.
필요한 작업을 수행하는 데 아이가 경험하는 어려움은 부모가 3점 순서 척도(불가능, 어려움, 쉬움)로 점수를 매깁니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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