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Auswirkungen von UP-CAT mit und ohne visuelles Feedback bei Kindern mit CP

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Aktionsbeobachtungstrainings für Kinder der oberen Extremitäten (UP-CAT) mit und ohne visuellem Feedback bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist die häufigste neurologische Störung der Bewegung und/oder Haltung sowie der motorischen Funktion, die auf eine nicht fortschreitende Störung oder Anomalie des sich entwickelnden Gehirns zurückzuführen ist. Bei der hemiplegischen Zerebralparese (HCP) ist eine Körperseite betroffen, wobei die obere Extremität stärker betroffen ist als die untere. HCP wird behandelt, indem die zugrunde liegende Ursache angegangen wird und verschiedene Therapieformen zur Wiederherstellung der motorischen Funktion eingesetzt werden. Die motorische Funktion der hemiparetischen Gliedmaßen, insbesondere die Feinmotorik, kann durch die Aktions-Beobachtungs-Therapie (UP-CAT) bei Kindern der oberen Gliedmaßen verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Für die Rekrutierung von Proben für die Studie wird eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet. Kinder werden anhand des House Functional Classification System auf Hemiplegie untersucht, um sie in die Studie einzubeziehen. Computergestützte Randomisierung wird verwendet, um Probanden in zwei Gruppen zu lokalisieren, und 28 Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese werden in zwei Gruppen eingeteilt; Experimental- und Kontrollgruppen. In der Versuchsgruppe führen Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese fünfmal pro Woche Übungen für die oberen Gliedmaßen mit visuellem Feedback durch, 15 Sätze täglicher Aktivitäten für die oberen Gliedmaßen. Jede Aktion wird 2 Minuten lang beobachtet und 2 Minuten lang ausgeführt. In der Kontrollgruppe führen Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese fünfmal pro Woche Aktivitäten der oberen Extremitäten durch, 15 Sätze täglicher Aktivitäten der oberen Extremitäten. Jede Aktion wird 2 Minuten lang beobachtet und 2 Minuten lang ausgeführt. Beide Gruppen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung und am Ende von 4 Wochen bewertet. Die Daten werden mit dem Melbourne unilateral Upper Extremity (MUUL) und dem ABILHAND-Kids-Fragebogen erhoben. Nach der Datenerfassung werden die Daten von SPSS-25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese-Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren zum Zeitpunkt der Rekrutierung.
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Gemäß der modifizierten Ashworth-Spastikskala; Die Punktzahl sollte +1 sein.
  • Leichte oder mittelschwere UL-Behinderung, d. h. aktive Nutzung des betroffenen UL von schlechter aktiver Assistenznutzung bis hin zur vollständigen spontanen Nutzung gemäß House Functional Classification System, Grad zwischen 4 und 8.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen neurologischen Defiziten
  • Sehbehinderung.
  • Kinder mit anderen Behinderungen der oberen Gliedmaßen als hemiplegischer Zerebralparese.
  • Kinder mit unkontrollierten epileptischen Anfällen in den letzten 3 Jahren
  • Nicht kooperative Patienten.
  • Vorherige orthopädische Operation oder Injektion von Botulinumtoxin A (BoNT-A) im UL innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme in diese Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Diese Personen erhalten das Aktionsbeobachtungstraining für Kinder der oberen Extremitäten (UP-CAT) mit visuellem Feedback

UP-CAT:

  • Individuelle Aufgaben wie Modelliermasse, Brettspiele, Karten, Magnete, Glasperlen zur Herstellung von Armbändern, Malen und Basteln (Bau eines Grasmännchens, Bau von Musikinstrumenten aus Pappe), Kochen (Zubereitung von Saftcocktails, Obstspießen, Schokoladenfondue), Türme bauen , Erstellen von Puzzles und Wasserspielen, darunter das Füllen eines Eimers mit einem Schwamm/einer Flasche sowie das Füllen und Werfen von Wasserballons.
  • Um die Vielfalt der Aktionen zu maximieren, haben wir verschiedene Objekte (z. B. Münzen, Flaschen, Briefmarken, Modelliermasse) einbezogen, die mit unterschiedlichen Griffarten (Ganzhand-, Kneif-, Stativgriff) und in unterschiedlichen Ausrichtungen des Handgelenks ergriffen werden sollten.

Visuelles Feedback:

Es wird ein Spiegel vor dem Patienten verwendet. Nach der Basisbewertung erhält der Patient in der Versuchsgruppe das Aktions- und Beobachtungstraining für Kinder der oberen Extremitäten mit visuellem Feedback. Die Rehabilitationszeit beträgt 1 Stunde/Proband.
Sonstiges: Aktions-Beobachtungstraining für Kinder der oberen Gliedmaßen (UP-CAT) mit visuellem Feedback
Aktionsbeobachtungstraining für Kinder der oberen Extremitäten (UP-CAT) mit visuellem Feedback: Spiegeltherapie als visuelles Feedback
Sonstiges: Kontrollgruppe

Dieser erhält das Aktions- und Beobachtungstraining für Kinder der oberen Extremitäten (UP-CAT).

UP-CAT:

Die folgenden Aufgaben werden von Kindern durchgeführt

  • Individuelle Aufgaben wie Modelliermasse, Brettspiele, Karten, Magnete, Glasperlen zur Herstellung von Armbändern, Malen und Basteln (Bau eines Grasmännchens, Bau von Musikinstrumenten aus Pappe), Kochen (Zubereitung von Saftcocktails, Obstspießen, Schokoladenfondue), Türme bauen , machen Puzzles und Wasserspiele, darunter das Füllen eines Eimers mit einem Schwamm/einer Flasche sowie das Füllen und Werfen von Wasserballons
  • Um die Vielfalt der Aktionen zu maximieren, haben wir verschiedene Objekte eingefügt (z. B. Münzen, Flaschen, Briefmarken, Modelliermasse), die mit verschiedenen Griffarten (ganze Hand, Kneif-, Stativgriff) und in unterschiedlichen Ausrichtungen des Handgelenks gegriffen werden sollen. Nach der Basisbewertung erhält der Patient in der Versuchsgruppe die UL-Kinderaktion -Beobachtungstraining mit visuellem Feedback. Die Rehabilitationszeit beträgt 1 Stunde pro Proband.
Sonstiges: Aktions- und Beobachtungstraining für Kinder der oberen Gliedmaßen (UPCAT)
Aktionsbeobachtungstraining für Kinder der oberen Gliedmaßen (UPCAT) ohne visuelles Feedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MUUL)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der MUUL ist ein Bewertungsinstrument, das die einseitige Bewegungsqualität der oberen Extremitäten bei Kindern mit neurologischen Beeinträchtigungen im Alter von 5 bis 15 Jahren misst. MUUL ist ein kriterienbezogener Test, der auf 16 Punkten basiert, die auf einer 3- bis 5-Punkte-Ordinalskala bewertet werden und Aufgaben umfassen, die repräsentativ für die wichtigsten Komponenten der einseitigen UL-Funktion sind
4 Wochen
ABILHAND-Kinder
Zeitfenster: 4 Wochen
Der ABILHAND-Kids ist ein kurzer Fragebogen, der 21 hauptsächlich bimanuelle tägliche Aktivitäten im Aktivitätsbereich des ICF misst. Die Schwierigkeit des Kindes, die erforderlichen Aufgaben auszuführen, wird von einem Elternteil auf einer dreistufigen Ordinalskala (unmöglich, schwierig und einfach) bewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0753

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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