Efeitos do UP-CAT com e sem feedback visual em crianças com PC
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de observação de ação em crianças de membros superiores (UP-CAT) com e sem feedback visual em crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral (PC) é o distúrbio neurológico mais comum do movimento e/ou postura e da função motora, que se deve a uma interferência ou anormalidade não progressiva do cérebro em desenvolvimento.
Na paralisia cerebral hemiplégica (HCP), um lado do corpo está envolvido, sendo a extremidade superior mais afetada do que a inferior.
A HCP é tratada abordando a causa subjacente e por várias formas de terapia para recuperar a função motora.
A função motora no membro hemiparético, particularmente a habilidade motora fina, pode ser melhorada pela terapia de observação de ação em crianças de membros superiores (UP-CAT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este será um ensaio clínico randomizado.
A técnica de amostragem proposital não probabilística será usada para recrutar amostras para estudo.
As crianças serão avaliadas pelo House Functional Classification System para hemiplegia a ser incluída no estudo.
A randomização computadorizada será usada para localizar os sujeitos em dois grupos, e 28 crianças hemiplégicas com paralisia cerebral serão divididas em 2 grupos; grupos experimentais e controle.
No grupo experimental, crianças com paralisia cerebral hemiplégica realizarão exercícios de membros superiores com feedback visual 5 vezes por semana, 15 séries de atividades diárias de membros superiores, cada ação será observada por 2 minutos e executada por 2 minutos.
No grupo controle, as crianças com paralisia cerebral hemiplégica realizarão atividades de membros superiores 5 vezes por semana, 15 séries de atividades diárias de membros superiores, cada ação será observada por 2 minutos e executada por 2 minutos.
Ambos os grupos serão avaliados no momento do recrutamento e ao final de 4 semanas.
Os dados serão coletados pelo membro superior unilateral de Melbourne (MUUL) e pelo questionário ABILHAND-kids.
Após a coleta dos dados, os dados serão analisados pelo SPSS-25.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral com idade entre 5 e 10 anos no momento do recrutamento.
- Tanto masculino quanto feminino
- De acordo com a escala de espasticidade de Ashworth modificada; a pontuação deve ser +1.
- Incapacidade leve ou moderada do MS, ou seja, uso ativo do MS afetado, desde mau uso de assistência ativa até uso espontâneo completo de acordo com a nota do Sistema de Classificação Funcional de House entre 4 e 8.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outros déficits neurológicos
- Deficiência visual.
- Crianças com deficiências nos membros superiores que não sejam paralisia cerebral hemiplégica.
- Crianças com crises epilépticas não controladas nos últimos 3 anos
- Pacientes não cooperativos.
- Cirurgia ortopédica anterior ou injeção de toxina botulínica A (BoNT-A) no UL dentro de 6 meses antes da inscrição neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
esses indivíduos receberão o treinamento de observação de ação de crianças de membros superiores (UP-CAT) com feedback visual UP-CAT:
Feedback visual: Será utilizado espelho na frente do paciente. Após a avaliação inicial, o paciente do grupo experimental receberá o treinamento de observação de ação das crianças dos membros superiores com feedback visual. O tempo de reabilitação será de 1 hora/sujeito. |
Treinamento de observação de ação em crianças de membros superiores (UP-CAT) com feedback visual: terapia de espelho como feedback visual
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Outro: Grupo de controle
Este receberá o treinamento de observação de ação para crianças de membros superiores (UP-CAT). UP-CAT: As seguintes tarefas serão realizadas por crianças
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treinamento de observação de ação de crianças de membros superiores (UPCAT) sem feedback visual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MUUL)
Prazo: 4 semanas
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O MUUL é uma ferramenta avaliativa que mede a qualidade do movimento unilateral dos membros superiores em crianças com deficiências neurológicas de 5 a 15 anos.
O MUUL é um teste referenciado por critério baseado em 16 itens pontuados em uma escala ordinal de 3 a 5 pontos, compreendendo tarefas que são representativas dos componentes mais importantes da função unilateral do MS.
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4 semanas
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ABILHAND-Crianças
Prazo: 4 semanas
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O ABILHAND-Kids é um pequeno questionário que mede 21 atividades diárias, principalmente bimanuais, referidas ao domínio de atividades da CIF.
A dificuldade sentida pela criança para realizar as tarefas exigidas é pontuada pelos pais em uma escala ordinal de 3 pontos (impossível, difícil e fácil).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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