Efectos de UP-CAT con y sin retroalimentación visual en niños con parálisis cerebral
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de observación de acciones en niños de las extremidades superiores (UP-CAT) con y sin retroalimentación visual en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral (PC) es el trastorno neurológico más común del movimiento y/o postura y de la función motora, que se debe a una interferencia o anomalía no progresiva del cerebro en desarrollo.
En la parálisis cerebral hemipléjica (PCH), un lado del cuerpo está afectado y la extremidad superior está más afectada que la inferior.
El HCP se trata abordando la causa subyacente y mediante diversas formas de terapia para recuperar la función motora.
La función motora en las extremidades hemiparéticas, especialmente la motricidad fina, puede mejorarse con la terapia de observación de acción de los niños de las extremidades superiores (UP-CAT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un ensayo controlado aleatorio.
Se utilizará una técnica de muestreo intencional no probabilístico para reclutar muestras para el estudio.
Los niños serán evaluados por el Sistema de Clasificación Funcional de la Casa para detectar hemiplejía y incluirlos en el estudio.
Se utilizará aleatorización computarizada para ubicar a los sujetos en dos grupos, y 28 niños con parálisis cerebral hemipléjica se dividirán en 2 grupos; grupos experimentales y de control.
En el grupo experimental, los niños con parálisis cerebral hemipléjica realizarán ejercicios de las extremidades superiores con retroalimentación visual durante 5 veces a la semana, 15 series de actividades de la vida diaria de las extremidades superiores, cada acción se observará durante 2 minutos y se ejecutará durante 2 minutos.
En el grupo de control, los niños con parálisis cerebral hemipléjica realizarán actividades de las extremidades superiores 5 veces por semana, 15 series de actividades de la vida diaria de las extremidades superiores, cada acción se observará durante 2 minutos y se ejecutará durante 2 minutos.
Ambos grupos serán evaluados en el momento del reclutamiento y al final de 4 semanas.
Los datos serán recopilados mediante el cuestionario de miembros superiores unilaterales de Melbourne (MUUL) y ABILHAND-kids.
Después de la recopilación de datos, los datos serán analizados por SPSS-25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral de 5 a 10 años de edad en el momento del reclutamiento.
- Tanto masculino como femenino
- Según la escala de espasticidad de Ashworth modificada; la puntuación debe ser +1.
- Discapacidad de UL leve o moderada, es decir, uso activo de UL afectado desde un uso deficiente de asistencia activa hasta un uso espontáneo completo según el grado del Sistema de Clasificación Funcional de la Casa entre 4 y 8.
Criterio de exclusión:
- Individuos con otros déficits neurológicos.
- Discapacidad visual.
- Niños con discapacidades de las extremidades superiores distintas de la parálisis cerebral hemipléjica.
- Niños con crisis epilépticas no controladas en los últimos 3 años.
- Pacientes no cooperativos.
- Cirugía ortopédica previa o inyección de toxina botulínica A (BoNT-A) en UL dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
estos individuos recibirán el entrenamiento de observación de acciones de niños de las extremidades superiores (UP-CAT) con retroalimentación visual. UP-CAT:
Comentarios visuales: Se utilizará un espejo frente al paciente. Después de la evaluación inicial, el paciente del grupo experimental recibirá el entrenamiento de observación de acción de los niños de las extremidades superiores con retroalimentación visual. El tiempo de rehabilitación será de 1 hora por sujeto. |
Entrenamiento de observación de acción de miembros superiores en niños (UP-CAT) con retroalimentación visual: terapia del espejo como retroalimentación visual
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Otro: Grupo de control
Este recibirá el entrenamiento de observación de la acción de los niños de las extremidades superiores (UP-CAT). UP-CAT: Las siguientes tareas serán realizadas por niños.
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Entrenamiento de observación de acción para niños de miembros superiores (UPCAT) sin retroalimentación visual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores (MUUL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El MUUL es una herramienta de evaluación que mide la calidad del movimiento unilateral de las extremidades superiores en niños con discapacidades neurológicas de entre 5 y 15 años.
MUUL es una prueba basada en criterios basada en 16 ítems puntuados en una escala ordinal de 3 a 5 puntos que comprende tareas que son representativas de los componentes más importantes de la función UL unilateral.
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4 semanas
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ABILHAND-Niños
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ABILHAND-Kids es un cuestionario breve que mide 21 actividades diarias principalmente bimanuales referidas al dominio de actividad del ICF.
Los padres califican la dificultad que experimenta el niño para realizar las tareas requeridas en una escala ordinal de 3 puntos (imposible, difícil y fácil).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IQRA Muhammad Afzal, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0753
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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