脳卒中患者における外部横隔膜ペーシング療法と体幹バランスと呼吸機能の相関分析
この研究の目的は、外部横隔膜ペーシング（EDP）治療後の脳卒中患者における体幹バランス能力、肺機能、横隔膜機能の向上を観察し、体幹バランス能力と呼吸機能指標間の潜在的な相関関係を分析することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- EDP治療は脳卒中患者の体幹バランスと呼吸機能にどのような影響を及ぼしますか?
- 体幹バランス能力と呼吸機能には相関関係があるのでしょうか？
安徽医科大学第一付属病院リハビリテーション科に入院した参加者は、無作為に観察群と対照群に分けられました。
- 対照群は従来のリハビリテーション療法を4週間受けました。
- 観察グループは従来のリハビリテーション療法に加えてEDP治療を4週間受けた。
調査の概要
詳細な説明
目的：外部横隔膜ペーシング（EDP）治療後の脳卒中患者の体幹バランス能力、肺機能、横隔膜機能の向上を観察し、体幹バランス能力と呼吸機能指標間の潜在的な相関関係を分析する。
方法：2023年1月から2023年8月までに安徽医科大学第一付属病院リハビリテーション科に入院した脳卒中患者30名を選択した。 彼らはランダムに観察グループ (n=15) と対照グループ (n=15) に分けられました。 対照群は従来のリハビリテーション療法を受けましたが、観察群は従来のリハビリテーション療法に加えてEDP治療を4週間受けました。 独立サンプルの t 検定と順位合計検定を使用して、修正体幹障害スケール (mTIS) スコア、努力肺活量 (FVC)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)、肺活量の割合の FEV1/FVC 変化を比較しました。座位から仰臥位まで（ΔVC）、静かな呼吸の横隔膜可動域（DE-QB）、深呼吸の横隔膜可動域（DE-DB）、および 2 つの患者グループ間の肥厚率（TF）。 これらの指標間の相関関係を調査するために、ピアソン相関分析が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国、230032
- Zhangliqiong
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて脳卒中の診断基準を満たす患者。
- 罹患期間が6か月以内で、専門的かつ標準的な治療を受けており、バイタルサインが安定している患者。
- 患者はこの研究について知らされ、自発的にリハビリテーション治療を受け入れ、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 脳卒中前後に慢性呼吸がない患者 全身性および循環器疾患の既往歴。
- 患者は、mTIS スケールで評価された開始姿勢を 10 秒間維持できます。 開始姿勢の標準は、背中と腕を何も支えずにベッドの端に座り、大腿部をベッド表面に完全に接触させ、足を平らにして腰と同じ幅にすることです。 床の上で膝を90度に曲げ、腕を太ももの上に置きます。
除外基準:
- 肺塞栓症、ペースメーカー装着など、重度の心臓、肺、その他の臓器障害疾患を合併している方。
- 重度の認知障害と聴覚と理解の異常を合併している人。
- 電気刺激治療が適さない理由としては、バイタルサインが突然不安定になった場合、悪性腫瘍があった場合、精神疾患を合併している場合などがあります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
参加者に定期的なリハビリ治療を提供する
|
参加者は、筋力トレーニング、片麻痺肢の総合トレーニング、平衡機能トレーニング、四肢の神経筋電気刺激、鍼治療などの総合的なリハビリテーション治療を受けました。
各プロジェクトは 30 分/回、1 日 1 回、週 5 日で、治療コースは 4 週間でした。
リハビリテーション治療は、各項目30分/回、1日1回、週5日、治療コースは4週間です。
|
|
他の：観察グループ
参加者は従来のリハビリテーション治療に基づいて EDP 治療を受けました
|
参加者は、筋力トレーニング、片麻痺肢の総合トレーニング、平衡機能トレーニング、四肢の神経筋電気刺激、鍼治療などの総合的なリハビリテーション治療を受けました。
各プロジェクトは 30 分/回、1 日 1 回、週 5 日で、治療コースは 4 週間でした。
リハビリテーション治療は、各項目30分/回、1日1回、週5日、治療コースは4週間です。
皮膚を消毒した後、小さい電極パッドを左右の胸鎖乳突筋の外縁の下1/3に置き、大きい電極を両側の大胸筋表面に置き、医療用テープで固定します。
患者の許容範囲に応じてペーシングを調整します。
頻度と刺激強度、各治療時間は20分、治療は1日1回、週5日、治療コースは4週間です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
努力肺活量(FVC)
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
呼吸機能を評価するために使用されます。FVC は運動時心肺検査システム (Nanjing Hanya Smax58ce) を使用して評価されました。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
|
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
呼吸機能を評価するために使用されます。FEV1 は運動時心肺検査システム (Nanjing Hanya Smax58ce) を使用して評価されました。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
|
努力肺活量に対する1秒間の努力呼気量(FEV1/FVC)の割合
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
呼吸機能を評価するために使用されます。FEV1/FVC(%)は、運動時心肺検査システム (Nanjing Hanya Smax58ce) を使用して評価されました。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
|
深呼吸の横隔膜可動域（DE-DB）
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
呼吸機能を評価するために使用されます。DE-DB は Sonoson ポータブルカラー超音波 (M-Turbo) を使用して評価されました。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
|
濃厚化率(TF)
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
呼吸機能を評価するために使用されます。TF は Sonoson ポータブルカラー超音波 (M-Turbo) を使用して評価されました。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
|
静かな呼吸の横隔膜可動域(ED-QB)
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
呼吸機能を評価するために使用されます。DE-QB は Sonoson ポータブルカラー超音波 (M-Turbo) を使用して評価されました。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
|
修正体幹障害スケール (mTIS)
時間枠：1日目（治療開始前）と4週間後
|
これは体幹バランス能力を評価するために使用され、動的着座バランスサブスケール (10 ポイント) とコーディネーションサブスケール (6 ポイント) が含まれ、合計スコアは 16 ポイントになります。
|
1日目（治療開始前）と4週間後
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Liqiong Zhang、Anhui Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。