Ulkoisen kalvon tahdistusterapia ja aivohalvauspotilaiden vartalon tasapainon ja hengitystoiminnan korrelaatioanalyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla vartalon tasapainokyvyn, keuhkojen toiminnan ja pallean toiminnan paranemista aivohalvauspotilailla ulkoisen kalvotahdistuksen (EDP) hoidon jälkeen ja analysoida mahdollista korrelaatiota vartalon tasapainokyvyn ja hengitystoiminnan mittareiden välillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on EDP-hoidon vaikutus vartalon tasapainoon ja hengitystoimintoihin aivohalvauspotilailla?
- Onko vartalon tasapainokyvyn ja hengitystoiminnan välillä korrelaatiota?
Anhuin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan kuntoutuslääketieteen osastolle otetut osallistujat jaettiin satunnaisesti tarkkailuryhmään ja kontrolliryhmään:
- Kontrolliryhmä sai tavanomaista kuntoutushoitoa 4 viikon ajan.
- Havaintoryhmä sai EDP-hoitoa tavanomaisen kuntoutushoidon lisäksi 4 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tarkkaile vartalon tasapainokyvyn, keuhkojen toiminnan ja pallean toiminnan paranemista aivohalvauspotilailla ulkoisen pallean tahdistuksen (EDP) hoidon jälkeen ja analysoida mahdollista korrelaatiota vartalon tasapainokyvyn ja hengitystoiminnan mittareiden välillä.
Menetelmät: Valittiin kolmekymmentä aivohalvauspotilasta, jotka otettiin Anhuin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan kuntoutuslääketieteen osastolle tammikuusta 2023 elokuuhun 2023. Heidät jaettiin satunnaisesti havaintoryhmään (n=15) ja kontrolliryhmään (n=15). Kontrolliryhmä sai tavanomaista kuntoutushoitoa, kun taas havaintoryhmä sai EDP-hoitoa tavanomaisen kuntoutushoidon lisäksi 4 viikon ajan. Riippumattomien näytteiden t-testeillä ja rank-sum testeillä verrattiin modifioidun runkovaurion asteikon (mTIS) pisteitä, pakotettua elinkapasiteettia (FVC), pakotettua uloshengitystilavuutta 1 sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC:n muutosta prosenttiosuudessa elintärkeästä kapasiteetista. istuma-asennosta makuulle (ΔVC), hiljaisen hengityksen diafragmaattinen ekskursio (DE-QB), syvän hengityksen diafragmaattinen retki (DE-DB) ja paksuuntuva fraktio (TF) kahden potilasryhmän välillä. Näiden indikaattoreiden välisiä korrelaatioita tutkittiin Pearson-korrelaatioanalyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230032
- Zhangliqiong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät aivohalvauksen diagnostiset kriteerit ensimmäistä kertaa;
- Potilaat, joiden sairauden kesto on 6 kuukauden sisällä, ovat saaneet erikoistunutta ja standardoitua hoitoa ja joilla on vakaat elintoiminnot;
- Potilaille tiedotetaan tästä tutkimuksesta, he ottavat vapaaehtoisesti kuntoutushoidon ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen;
- Potilaat, joilla ei ole kroonista hengitystä ennen ja jälkeen aivohalvauksen Aiemmat systeemiset ja verenkiertoelinten sairaudet.
- Potilas voi pitää mTIS-asteikolla arvioitua aloitusasentoa 10 sekunnin ajan. Aloitusasennon standardi on: istuu sängyn reunalla ilman tukea selälle ja käsivarsille, reidet ovat täysin kosketuksissa sängyn pintaan ja jalat tasaiset ja yhtä leveät kuin lantio. Koukista polviasi 90° maassa ja aseta kädet reisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joita vaikeuttavat vakavat sydämen, keuhkojen ja muiden elinten toimintahäiriöt, kuten keuhkoembolia, sydämentahdistimen sijoitus jne.;
- Ne, joita vaikeuttavat vakava kognitiivinen heikentyminen ja epänormaali kuulo ja ymmärrys;
- On muitakin syitä, miksi sähköstimulaatiohoito ei sovellu, kuten äkilliset epävakaat elintoiminnot, pahanlaatuiset kasvaimet, yhdistettynä mielenterveysongelmiin jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
Tarjoa osallistujille rutiinikuntoutushoitoa
|
Osallistujat saivat kattavat kuntoutushoidot, kuten lihasvoimaharjoittelun, hemiplegisen raajan kokonaisharjoittelun, tasapainotoimintoharjoittelun, raajan neuromuskulaarisen sähköstimulaation, akupunktion ja muita kokonaisvaltaisia kuntoutushoitoja.
Jokainen projekti oli 30 minuuttia/kerta, kerran päivässä, 5 päivää viikossa, ja hoitokurssi oli 4 viikkoa.
kuntoutushoidot, jokainen hoitokerta on 30 minuuttia/kerta, kerran päivässä, 5 päivää viikossa ja hoitokurssi on 4 viikkoa.
|
|
Muut: tarkkailuryhmä
Osallistujat saivat EDP-hoitoa tavanomaisen kuntoutushoidon perusteella
|
Osallistujat saivat kattavat kuntoutushoidot, kuten lihasvoimaharjoittelun, hemiplegisen raajan kokonaisharjoittelun, tasapainotoimintoharjoittelun, raajan neuromuskulaarisen sähköstimulaation, akupunktion ja muita kokonaisvaltaisia kuntoutushoitoja.
Jokainen projekti oli 30 minuuttia/kerta, kerran päivässä, 5 päivää viikossa, ja hoitokurssi oli 4 viikkoa.
kuntoutushoidot, jokainen hoitokerta on 30 minuuttia/kerta, kerran päivässä, 5 päivää viikossa ja hoitokurssi on 4 viikkoa.
Kun iho on desinfioitu, aseta pienet elektrodityynyt sternocleidomastoidisten lihasten ulkoreunojen alemmalle 1/3:lle vasemmalle ja oikealle puolelle ja suuret elektrodit rintalihasten molemmille puolille, ja kiinnitä ne lääketieteellisellä teipillä.
Säädä tahdistus potilaan sietokyvyn mukaan.
Taajuus ja stimulaation intensiteetti, jokainen hoitoaika on 20 minuuttia, hoito kerran päivässä, 5 päivää viikossa ja hoitokurssi on 4 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään hengitystoiminnan arvioimiseen. FVC arvioitiin käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestausjärjestelmää (Nanjing Hanya Smax58ce).
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään hengitysteiden toiminnan arvioimiseen. FEV1 arvioitiin käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestausjärjestelmää (Nanjing Hanya Smax58ce).
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa prosentteina pakotetusta vitaalikapasiteetista (FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään hengityselinten toiminnan arvioimiseen. FEV1/FVC(%) arvioitiin käyttämällä kardiopulmonaalista rasitustestausjärjestelmää (Nanjing Hanya Smax58ce).
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
syvän hengityksen diafragmaattinen kierto (DE-DB)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään hengitystoiminnan arvioimiseen. DE-DB arvioitiin käyttämällä Sonosonin kannettavaa väriultraääntä (M-Turbo).
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Paksuttava fraktio (TF)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään hengitystoiminnan arvioimiseen. TF arvioitiin käyttämällä kannettavaa Sonoson-väriultraääntä (M-Turbo).
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
hiljaisen hengityksen diafragmaattinen retki (ED-QB)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään hengitystoiminnan arvioimiseen. DE-QB arvioitiin käyttämällä Sonosonin kannettavaa väriultraääntä (M-Turbo).
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
|
Modified Trunk Impairment Scale (mTIS)
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Sitä käytetään vartalon tasapainokyvyn arvioimiseen ja se sisältää dynaamisen istuma-asteikon (10 pistettä) ja koordinaatio-ala-asteikon (6 pistettä), joiden kokonaispistemäärä on 16 pistettä.
|
Päivä 1 (ennen hoidon aloittamista) ja 4 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Liqiong Zhang, Anhui Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zliqiong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .